Методика поверки «Электрокардиографы ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭKГ-10-12» (г.р.38218-08)

Методика поверки

Тип документа

Электрокардиографы ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭKГ-10-12

Наименование

г.р.38218-08

Обозначение документа

ГЦИ СИ ВНИИИМТ

Разработчик

904 Кб
1 файл

ЗАГРУЗИТЬ ДОКУМЕНТ

Date of print 22-05-2024-16/05/20

I КОНТРОДкнЫЙ j ЭКЗЕМПЛЯР

<1ЗДервльное государственное учреждение i о^чдартадацик н^^трологии и t сертификации Республики Бащгоргостан*)

ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

УТВЕРЖДАЮ

Методика поверки. Электрокардиографы ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭKГ-10-12. ОЕИ Аналитика

дителя ГЦИ СИ ВНИИИМТ

А.И.Жабин

2008 г.

Электрокардиографы ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03,

ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Методика поверки

Настоящая методике поверки распространяется на электрокардиографы

ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 производства ООО "Диксион", г. Москва и предназначена для проведения первичной и периодической

поверок. Межповерочный интервал 1 год.

ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

1.1.При проведении поверки должны быть выполнены следующие

операции, указанные в табл.1

Таблица 1

№	Наименование операции	Номер пункта методики поверки
1	Внешний осмотр	5.1
2	Опробование	5.2
3	Определение идентичности формы сигнала и измерения его амплитудно-временных параметров	5.3
4	Определение основной относительной погрешности измерений напряжения по распечатке**	5.4
5	Определение основной относительной погрешности измерений временных интервалов по распечатке**	5.5
6	Определение основной относительной погрешности регистрации размаха калибровочного сигнала	5.6
7	Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу	5.7
0	Определение сдвига сигнала между каналами**	5.8
9	Определение диапазона входных напряжений*	5.9
10	Определение неравномерности амплитудночастотной характеристики (АЧХ)*	5.10
11	Определение постоянной времени*	5.11
12	Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС)	5.12

*Операцию проводят только при первичной поверке

** При поверке экг-io-oi операцию не проводят


Изм	Л	N докум	Подп	Дата
Разраб.
провер.
Н.контр.
Утвердил

Электрокардиографы

ЭКГ-10-01,

ЭКГ-10-12

Методика

поверки

ЭКГ-Ю-Об,

ЭКГ-10-03,

Лит	Лист	Л-в
А	2	6

Инв N подл

Подп и дата

Взам инв N

Ин в N ДУбл

Подп и дата

Формат А4

2. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

2,1.При проведении поверки должны применяться средства поверки с

характеристиками, указанными в табл.2 документа Р 50.2.009-2001 "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокарди-электроанализаторы. Методика поверки".

ографы, электрокардиоскопы и

Допускается применение

для поверки иных средств измерения и

оборудования, характеристики

которых удовлетворяют требованиям.

указанным в табл. 2.

3. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ.

3.1. При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

температура окружающей среды

15)%;

атмосферное давление (101,3 ±

4)кПа (760 ± 30) мм рт.ст.

ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ.

4,1, Перед проведением поверки должны быть выполнены следующие подготовительные работы:

1) ознакомиться с эксплуатационной документацией поверяемого электрокардиографа;

1) подготовить к работе поверяемый электрокардиограф и средства

поверки;

ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ.

5.1. Внешний осмотр.

5.1.1. При проведении внешнего осмотра

должно быть установлено

соответствие следующим требованиям:

1) комплектность электрокардиографа должна

соответствовать

требованиям раздела "КОМПЛЕКТНОСТЬ" РУКОВОДСТВА

ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ;

не должны иметь механических

повреждений, мешающих нормальной работе и

ухудшающих внешний вид.

5.2. Опробование,

СП. 4.2 документа

Опробование проводится в соответствии

Р 50.2.009-2001 "Государственная система обеспечения единства измерений.

Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика

поверки".

Инв N подл

Подп и дата

5.3. Определение идентичности формы сигнала и измерения его амплитудно-временных параметров проводят в соответствии с п. 4.3.1

документа Р 50.2.009-2001 "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

Перед выполнением данной операции необходимо осуществить следующие настройки электрокардиографов:

В электрокардиографах ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 в поле Work Mode меню

System Setup установить ручной режим управления Manual., в поле Manual Style установите одноаременную запись 3 каналов 3 channel.

В поле Filter меню включите фильтр сетевых помех АС Filter - on, выключите фильтр электромиографических помех EMG Filter - off, установите нижнюю частоту полосы пропускания 0,05 Гц DFT

Filter - 0,05

Hz, установите верхнюю частоту полосы пропускания 150 Гц

Lowpass Filter

150 Hz.

В электрокардиографе ЭКГ-10-03

в Menu в окне Основк.

установить

АС фильтр: Выкл., DFT Filter: 0,05

Hz, EMG Filter: Выкл., Низкочастот.

фильтр: 150 Hz.

В электрокардиографе ЭКГ-10-01

в Menu установить в строке УСТАН.

ФИЛЬТРА в положение АС, Ниэкоч. фильтр: 150 Hz.

5.4. Определение основной относительной погрешности измерений напряжения проводят в соответствии с п. 4.3.2 документа Р 50.2.009-2001

"Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки". Поверке подвергаются электрокардиографы моделей ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12. Перед выполнением данной операции необходимо установить в меню автоматический режим работы. В электрокардиографах ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 он устанавливается в меню System Setup; Auto.

В электрокардиографе ЭКГ-10-03 нажатием кнопки MODE/RST во второй справа ячейке настроек в верхней части экрана устанавливается режим Авто. Необходимо выключить выключить фильтр сетевых помех. В электрокардиографах ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12 в поле Filter меню установить

АС Filter - off. В электрокардиографе ЭКГ-10-03 в Menu в окне Основн.

установить AC фильтр: Выкл.

Относительная погрешность измерения амплитуды R-зубца в отведении

V5 определяется по формуле (1) документа "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

5.5. Определение основной относительной погрешности измерений временных интервалов проводят в соответствии с п. 4.3.3 документа "Государственная система обеспечения единства измерений.

Электрокардиографы,

электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика

поверки". При этом

сохраняются настройки,

указанные в п. 5.4.

Относительная

погрешность измерения

длительности Р-зубца,

комплекса QRS, интервала PR, интервала QT

определяется по формуле (2).

5.6. Определение основной относительной погрешности регистрации размаха калибровочного сигнала проводят в соответствии с п. 4.3.4 документа "Государственная система обеспечения единства измерений.

Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки". При этом электрокардиографы ререводятся в ручной режим работы.

5.7. Определение напряжения внутренних шумов, приведенного ко входу проводят в соответствии с п. 4.3.5 документа "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

5.8. Определение сдвига сигнала между каналами проводят в

соответствии с п. 4.3.6 документа "Государственная система единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы электроанализаторы. Методика поверки".

обеспечения

5.9. Определение диапазона входных напряжений проводят соответствии с п. 4.3.7 документа "Государственная система единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы электроанализаторы. Методика поверки".

5.10. Определение неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) проводят в соответствии с п. 4.3.8 документа "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

N докум

Подп

Дата

Лист

Инв N подл

Подп и дата

Взам инв N

Подп и дата

Формат А4

Перед выполнением управления (см п. 5.3)

данной операции необходимо включить ручной режим

и выключить все фильтры кзлектрокардиографов (см.

п. 5.4) .

5.11. Определение

п. 4.3.9 документа

постоянной времени проводят в соответствии с

"Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

5.12. Определение диапазона и абсолютной погрешности измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводят в соответствии с п. 4.3.10 документа "Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электроанализаторы. Методика поверки".

б. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

6.1. При положительных результатах поверки выдается свидетельство о поверке в соответствии с ПР 50.2.006-94 или делается соответствующая запись в РЭ результатов и даты поверки, которые удостоверяют оттиском поверительного клейма по ПР 50.2.007-94.

В зависимости от характера неисправности электрокардиограф либо подвергается ремонту, по окончании которого проводится повторная поверка, либо (для электрокардиографов не подлежащих ремонту) изымается из обращения.