Методика поверки «ГСИ. Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS» (МП 006.Д4-15)

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора ФГУП «ВНИИОФИ»

__н.п. Муравская

12 февраля 2015 г.

Методика поверки

Хе мп 006.Д4-15

Главный м)ет|юлог ФГУП «ВНИИОФИ»

С.Н. Него да

Разработал;

Инженер ФГУП «ВНИИОФИ»

И.Н. Швалёва

Москва 2015 г

Настоящая методика поверки распространяется на Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS (далее по тексту - анализаторы), производства фирмы Instrumentation Laborator>' Со., США, предназначенных для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований, и устанавливает порядок, методы и средства проведения первичной и периодических поверок.

Интервал между поверками - 1 год.

• 1.1 Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лрща и индивидуальные предприниматели,

• 1.2 При проведении поверки должны быть вьтолнены операции, перечисленные в таблице 1,

Таблица 1

• 1,3 При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

2 Средства поверки

2,1 При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2. Таблица 2

• 2.2 Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены и аттестованы в установленном порядке.

• 2.3 Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1 К проведению поверки допускаются лица;

• - изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на анализаторы;

• - имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории;

• - соблюдающие требования, установленные правилами по охране труда

ПОТ РМ-016-2001, получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории.

• 3.2 При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации анализатора.

• 4.1 При проведении поверки следует соблюдать следующие условия:

• - температура окружающей среды от 15 до 25 °C;

• - относительная влажность воздуха не более 80 %;

• - атмосферное давление от 94 до 106 кПа.

• 4.2 Не допускается попадание на анализатор прямых солнечньк лучей, влаги, пыли или сильных магнитных полей.

• 5.1 Внешний осмотр

Проверку внешнего вида анализатора проводят путём визуального осмотра. Проводят сравнение фотографического изображения и образца анализатора, представленного на поверку; проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике анализатора, запись серийного номера и модели анализатора в протокол поверки.

• 5.2 Опробование

• 5.2.1 Опробование анализатора проводится путём включения анализатора в соответствии с указаниями, приведёнными в руководстве по эксплуатации.

• 5.2.1.1 Выполнить вход в операционную систему и в программу управляюшего про-гра.ммного обеспечения.

• 5.2.2 Анализатор считают прошедшим поверку, если на мониторе компьютера отображается главный экран управляющего программного обеспечения.

• 5.2.3 Идентификация программного обеспечения

Программное обеспечение (далее, ПО) разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на персональном компьютере и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 3.

Таблица 3

*где 5 - версия метрологически значимой части ПО; X - версия сборки ПО.

• 5.3 Проверка диапазона измерений оптической плотности

• 5.3.1 Проверку диапазона измерений оптической плотности совмещают с операцией определения допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности.

• 5.3.3 Анализатор считают прошедшим повер.ку, если диапазон измерений оптической плотности составляет от 0,010 до 2,500 Б.

• 5.4 Определение допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности

• 5.4.1 Выбрать последовательно комбинацию «Systems —♦ Diagnostics».

• 5.4.2 Выбрать вкладку «ORU»; затем фотометр №1 - «ORU1».

• 5.4.3 Подготовить меру № 1 из набора мер КМОП-Н к измерению:

• - подготовить меру в соответствии с руководством по эксплуатации на набор;

• - с помощью дозатора поместить 200 мл меры № 1 в каждое из 4х делений кюветы;

• - поместить наполненную кювету в фотометр № 1 анализатора.

• 5.4.4 В поле «Optical readings» выбрать «ORU», затем «Start».

• 5.4.5 При появлении результатов измерений оптической плотности на мониторе -нажать «Stop».

• 5.4.6 Записать результаты измерений оптической плотности меры № 1 для 4х каналов (Chi - Ch4) фотометра №1. Результаты отображаются на мониторе одновременно для длин волн 405 и 671 нм.

• 5.4.7 Повторить действия п.п.5.5.4 - 5.5.6 ещё 9 раз.

• 5.4.8 Повторить действия п.п.5.5.3 - 5.5.7 для мер № 2 - № 4 из набора мер КМОП-Н.

• 5.4.9 Повторить действия п.п.5.5.2 - 5.5,8 для фотометра № 2.

• 5.4.10 По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, Dep, Б, для каждой меры на каждой длине волны каждого фотометра по формуле

10

где Dj - значение измерения оптической плотности. Б,

5.4.11 Рассчитать допустимую абсолютную погрешность измерений оптической плотности, Д, Б, по формуле

(2)

где D„o.v - номинальное значение оптической плотности меры. Б, из действующего свидетельства о поверке комплекта мер оптической плотности КМОП-Н.

5.4.12 Анализатор считают прошедшим поверку, если рассчитанные значения допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, не превьппают ± 0,060 Б в диапазоне измерений оптической плотности от 0,010 до 2,500 Б.

Внимание!

• - Поверка п.п.5.3 - 5.4 настоящей методики поверки проводится в присутствии сервисного инженера.

• - Результаты измерений оптической плотности выводятся на дисплей как D*10^ (Б).

• 6.1 Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

• 6.2 Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

• 6.3 Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами ПР 50.2.006-94 «геи. Порядок проведения поверки средств измерений».

• 6.4 Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдаётся извещение о непригодности с указанием причин.

к Методике поверки № МП 006.Д4-15 «геи. Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS»

Первичной/перподи ческой поверки от «   _»

Средство измерений: Анализатор коатулометрический автоматический "  ■   "                                                           тип

ACL TOP 300 CTS

Наииемавание м^дическаго .jui^a, ННН. КПП

______________________________Методикой поверки № МП 006-Д4-15

Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

«геи. Анализаторы коатулометрические автоматические ACL ТОР 300 CTS», утвержденной ФГУП «ВНИИОФИ» 12 феврдчя 2015 г.___________________

С применением эталонов:_________

При следующих значениях влияющих факторов:   Температура, °C

______________________________________________Влажность, % Давление, кПа

(приводят перечень и значения влияюшке факторов, нормированных в -иетодике поверки)

ены результаты

Рекомендации:

Ф.И.О.

5