Методика поверки «Дозаторы пипеточные электронные одно- и многоканальныe» (г.р.36763-08)

св «» <1 Тэ

2007 г

СОДЕРЖАНИЕ

Операции и средства поверки

Требования безопасности

Условия поверки

Подготовка к поверке

Проведение поверки

• 5.1 Внешний осмотр

• 5.2 Опробование

• 5.3 Определение метрологических характеристик

Оформление результатов поверки

Настоящая методика поверки распространяется на дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные, выпускаемые ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», г. Санкт-Петербург, и устанавливает методы и средства их первичной и периодических поверок.

Дозаторы пипеточные электронные, одно- и многоканальные предназначены для объемного дозирования с помощью электронного управления проб биожидкостей и реактивов, применяемых в практике медицинских исследований, с использованием одноразовых наконечников.

Межповерочный интервал - 1 год.

• 1 ОПЕРАЦИИ И СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

  • 1.1 При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции и применены средства измерений с характеристиками, указанными в табл. 1.

Таблица 1

Примечание: Средства поверки, на которые дана ссылка в таблице 1, могут быть заменены аналогичными, обеспечивающими требуемую точность и пределы измерений.

• 1.2 Пределы допускаемых значений метрологических характеристик дозаторов приведены в таблице 2.

Таблица 2

• 2 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

При проведении поверки должны соблюдаться правила, определяемые:

• - правилами безопасности труда, действующими на объекте, на котором проводится поверка;

• -  правилами безопасности при эксплуатации поверяемого устройства и используемых образцовых средств измерений, приведенных в эксплуатационной документации;

правилами технической эксплуатации и правил техники безопасности при работе на электроустановках.

• 3 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

  • 3.1 При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• - температура воздуха в помещении должна быть (20 ± 2) °C;

• -  атмосферное давление (101,3 ± 4) кПа;

• -  относительная влажность воздуха (65 ± 15) %.

• 3.2 До начала испытаний дозаторы, посуда и бидистиллированная должны быть выдержаны в помещении, где проводятся испытания, не менее 2 часов.

• 3.3 Место проведения испытаний должно быть защищено от воздействия прямых солнечных лучей.

• 4 ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

  • 4.1 При подготовке к проведению поверки должны быть выполнены следующие операции:

весы должны быть подготовлены (проведена юстировка) согласно эксплуатационной документации;

дозаторы должны быть подготовлены согласно эксплуатационной документации.

• 5 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 5.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре должно быть установлено соответствие дозаторов следующим требованиям:

- комплектность должна соответствовать требованиям эксплуатационной

документации;

отсутствие механических повреждений и неисправностей, мешающих нормальной работе;

надписи и обозначения должны быть четкими и соответствовать эксплуатационной документации;

наконечники должны быть ровные, отверстия для выдачи дозы не должно иметь облоя.

• 5.2 Опробование

При опробовании необходимо проверить работоспособность дозаторов в соответствии с эксплуатационной документации.

5.3 Определение метрологических характеристик

Определение систематической составляющей основной относительной погрешности и СКО случайной составляющей относительной погрешности проводят в начале и в конце диапазона дозирования. В случае многоканальных дозаторов определение проводят для любых двух крайних каналов.

5.3.1. Устанавливают стеклянный стаканчик с крышкой, наполовину заполненный бидистиллированной водой на стол рядом с весами.

• 5.3.2 Устанавливают на дозаторах начальное значение дозируемого объема и скорость дозирования.

• 5.3.3 Надевают наконечник на посадочный корпус дозатора (для дозаторов ДПЭМ наконечник надевают на каждый проверяемый канал) и выполняют забор воды с цель формирования дозы данного объема, для чего опускают наконечник дозатора в стеклянный стакан с биди-стиллированной водой на глубину от 3 до 5 мм, нажимают (однократно) на операционную кнопку, вынимают дозатор с наполненным наконечником из воды. При заборе воды ось дозатора не должна отклоняться от вертикального положения более чем на угол, равный 10 °.

• 5.3.4 Убедившись, что после выполнения первого цикла дозирования в течение 30 с не происходит истечение воды из наконечника, первую сформированную дозу сливают, нажав и удерживая операционную кнопку. Для возврата в исходное положение операционную кнопку отпускают.

• 5.3.5 Повторно выполняют забор воды дозатором для формирования следующей дозы, сливают сформированную дозу в стаканчик или бюкс массой не более 2 г, установленный на грузоприемной платформе весов.

• 5.3.6 Взвешивают сформированную дозу воды и фиксируют показания весов.

• 5.3.7 Операцию формирования дозы, определения ее массы повторяют не менее 10 раз.

• 5.3.8 Используя результаты взвешивания, определяют для каждого канала дозирования в каждой из проверяемых точек диапазона дозирования среднее арифметическое объема дозы

, (мкл) по формуле

п           п

Хм,,

—> п п- р

где Г,.. - объем z -ой дозы в j -том значении выбранного объема дозирования, мкл;

п - число измерений (н =10);

Л/;. - масса z -ой дозы воды, сформированная каналом дозатора в у -ой точке диапа-

зона, мг;

р- плотность бидистиллированной воды, значение которой при температуре от + 14 до + 23 °C принимается равным 0,998 мг/мкл.

• 5.3.9 Используя полученное значение определяют значение систематической составляющей основной относительной погрешности дозаторов (%) для каждого проверяемого канала по формуле

Г - г ----- • 100,

ном

где - номинальное значение объема дозы, мкл.

• 5.3.10 Повторяют операции по п.5.3.2-5.3.9 для конца диапазона.

• 5.3.11 СКО случайной составляющей основной относительной погрешности рассчиты

вают по формуле

■100.

Значения систематической составляющей основной относительной погрешности для каждого канала дозирования и СКО случайной составляющей основной относительной погрешности не должны превышать значений по таблице 2.

• 6 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 6.1 Положительные результаты поверки должны оформляться в соответствии с правилами ПР 50.2.006-94 «геи. Порядок проведения поверки средств измерений».

В свидетельстве о поверке могут быть указаны наибольшие по абсолютной величине значения метрологических характеристик, полученные при поверке.

• 6.2 В случае отрицательных результатов поверки дозаторы к выпуску и применению не допускаются, выдаётся извещение о непригодности в соответствии с ПР 50.2.006-94.