Методика поверки «Набор пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы (фирмы Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР)» (г.р.35745-07)

Приложение к Руководству по эксплуагации набора пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ГЦИ СИ ВНИИОФИ - зам. директора ФГУП ВНИИОФИ

Н.П.Муравская

(фирмы Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР)

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

2007 г.

СОДЕРЖАНИЕ

Стр.

• 1 Введение

• 2 Операции поверки

• 3 Средства поверки

• 4 Требования к квалификации поверителей

• 5 Требования безопасности

• 6 Условия поверки

• 7 Подготовка к поверке

• 8 Проведение поверки

• 9 Оформление результатов поверки

1. ВВЕДЕНИЕ

• 1.1. Настоящая методика поверки распространяется на наборы пробных очковых линз с оправой на 266, 232, 158 или 103 линзы,(далее набор), производства Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd, КНР и устанавливает порядок проведения первичной и периодических поверок, методы и средства поверки.

• 1.2. Межповерочный интервал - 2 года.

• 2. ОПЕРАЦИИ ПОВЕРКИ

При проведении поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1.

• 3. СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

  • 3.1. При проведении первичной поверки применяются средства поверки, перечисленные в таблице 2.

Таблица 2.

Примечание; допускается использование других средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики, приведенные в таблице 2.

• 4. ТРЕБОВАНИЯ К КВАЛИФИКАЦИИ ПОВЕРИТЕЛЕЙ

  • 4.1. Поверку набора проводят лица;

• - знающие основы метрологического обеспечения офтальмологического оборудования и имеющие опыт работы с диоптриметрами;

• - изучившие Руководство по эксплуатации набора очковых линз с оправой и данную методику поверки;

• - прошедшие аттестацию в качестве поверителя в установленном порядке.

• 5. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

  • 5.1. При проведении поверки наборов пробных очковых линз и призм необходимо соблюдать следующие требования:

• - нельзя прилагать больщих усилий при перемещении подвижных частей диоптриметра;

• - запрещается разбирать прибор или любую из его сборок без отключения от сети;

• - общие требования безопасности при проведении испытаний по ГОСТ 12.3.019-80.

• 6. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ

  • 6.1. Поверку набора пробных очковых линз и призм проводят при следующих значениях внешних воздействующих факторов с учетом требований ГОСТ Р 8.395:

    +20 ±5

    65±15

    84:106.7

    220±22

    50±1

• -  температура, “С

• -  относительная влажность воздуха, %

• -  атмосферное давление, кПа

• -  напряжение сети переменного тока, В

• -  частота переменного тока, Гц

• -  помещение должно быть затенено;

• -  вибрация и тряска должны отсутствовать.

7. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

• 7.1. Перед проведением поверки необходимо осмотреть набор и проверить его комплектность, согласно Инструкции пользователя.

• 7.2. Для получения точных результатов измерений необходимо очищать оптические поверхности оптических элементов от пыли и грязи.

• 8. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

  • 8.1. Внешний осмотр

    • 8.1.1. При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие изделия следующим требованиям:

• - на крышке футляра должна быть маркировка, содержащая название предприятия-изготовителя, условное обозначение набора, серийный номер по системе нумерации предприятия-изготовителя (или другой системе);

• - на наружных поверхностях линз в обоймах не должно быть сколов и следов царапин на рабочей поверхности, следов коррозии, вмятин, повреждений покрытий и других дефектов, ухудшающих внешний вид изделия;

• - линзы с обоймами одного цвета должны располагаться в пазах футляра, имеющих соответствующие надписи, буквенные или цифровые обозначения;

• - цифровые и буквенные обозначения обойм должны соответствовать цифровым или буквенным обозначениям пазов футляра.

• 8.1.2. По результатам внешнего осмотра делается отметка в протоколе.

• 8.2. Опробование

  • 8.2.1. Обоймы с линзами должны свободно вставляться в пазы очковой оправы и иметь возможность свободного поворота относительно шкал. Проверять выборочной установкой обойм с линзами.

  • 8.2.2. Конструкция оправы должна обеспечивать возможность одновременной установки четырех пар обойм с пробными очковыми линзами и другими элементами из набора.

  • 8.2.3. Конструкция оправы должна обеспечивать плавность перемещения всех подвижных ее частей без рывков и заеданий, а также фиксацию необходимых положений элементов оправы.

  • 8.2.4. Элементы набора должны вставляться в соответствующие гнезда футляра и выниматься из них без заседаний, при этом на их поверхностях не должно появляться царапин.

  • 8.2.5. При переносе закрытого футляра элементы набора не должны выпадать из своих гнезд.

• 8.3. Проверка метрологических характеристик

  • 8.3.1. Проверка задней вершинной рефракции стигматических линз

Проверку производят согласно подразделу 9.1. технического описания (далее ТО) и инструкции по эксплуатации (далее ИЭ) 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 (пяти) измерений.

Результаты проверки задней вершинной рефракции стигматических линз считаются положительными, если отклонение среднего арифметического пяти измерений от номинального значения линзы не превышает значений, указанных в таблице 1.

Таблица 1.

• 8.3.2. Проверка призматического действия, возникающего вследствие смещения оптического центра, в стигматических линзах.

Проверку производят согласно подразделу 9.3. ТО и ИЭ 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Значение призматического действия стигматических линз определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 (трех) измерений.

Результаты проверки считаются положительными, если среднего арифметического трех измерений для каждого номинала не превышает предельных значений, указанных в таблице 2.

Таблица 2.

• 8.3.3. Проверка задней вершинной рефракции астигматических линз

Проверку производят согласно подразделу 9.4. ТО и ИЭ 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 (пяти) измерений.

Результаты проверки задней вершинной рефракции астигматических линз считаются положительными, если отклонение среднего арифметического пяти измерений от номинального значения линзы не превышает значений, указанных в таблице 3.

Таблица 3.

8.3.4. Проверка призматического действия, возникающего вследствие смещения оптического центра, в астигматических линзах

Проверку производят согласно подразделу 9.3. ТО и ИЭ 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Значение призматического действия стигматических линз определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3 (трех) измерений.

Результаты проверки считаются положительными, если среднего арифметического трех измерений для каждого номинала не превышает предельного значения ± 0,3 пр дптр.

8.3.5. Проверку призматического действия очковых призм

Проверку проводят согласно подразделу 9.2 ТО и ИЭ 2.893.010 диоптриметра ДП-02. Значение призматического действия каждой линзы определить с точностью до десятых долей как среднее арифметическое 3-х (трех) измерений.

Результаты проверки считаются положительными, если отклонение среднего арифметического трех измерений от номинального значения линзы не превышает значений, указанных в таблице 1.

Таблица 4.

• 8.3.6. Проверку задней вершинной рефракции очковых призм

Проверку проводят согласно подразделу 9.1 ТО и ИЭ 2.893.010 диоптриметра ДП-02. Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 (пяти) измерений.

8 Результаты проверки считаются положительными, если среднее арифметическое пяти измерений каждого из номиналов не превышает предельного отклонения ± 0,06 дптр.

• 8.3.7. Проверку задней вершинной рефракции скрещенных цилиндров

Проверку производят согласно подразделу 9.4. ТО и ИЭ 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Значение задней вершинной рефракции каждой линзы определить с точностью до сотых долей как среднее арифметическое 5 (пяти) измерений.

Результаты проверки задней вершинной рефракции скрещенных цилиндров считаются положительными, если отклонение среднего арифметического пяти измерений от номинального значения линзы не превышает предельного значения ± 0,06 дптр.

• 8.3.8. Проверка погрешности нанесения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз и главного сечения призматических линз относительно прямой, проходящей через индексы и геометрический центр наружного диаметра обоймы

Проверку производят согласно подразделам 9.2 и 9.4. ТО и ИЭ 2.893.010 проекционного диоптриметра ДП-02. Погрешность нанесения главных сечений астигматических и призматических линз определить с точностью градуса как среднее арифметическое 3-х (трех) измерений.

Результаты проверки считаются положительными, если погрешность нанесения положения главных сечений не превышает значений, указанных в таблицах 5,6.

Таблица 5.

Таблица 6

• 9. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

  • 9.1. Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

  • 9.2. В случае положительных результатов поверки выдается свидетельство о поверке установленной формы в соответствии с ПР 50.2.006-94.

  • 9.3. Набор, неудовлетворяющий требованиям настоящей методики, или имеющий неисправности, признается непригодным и к применению не допускается; выдается извещение о непригодности в соответствии с ПР 50.2.006-94.

Научный сотрудник ФГУП ВНИИОФИ

Начальник сектора ФГУП ВНИИОФИ              В.В.Кошеров