Методика поверки «Анализаторы биохимические моделей Vitalab Flexor E, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior» (г.р.25592-02)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ГЦИ СИ ВНИИОФИ

» //

Анализаторы биохимические моделей VitalаЬ Flexor Е, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

Руководитель отдела Г1 (И СИ ВИИИОФИ

С.Л.Кайдалов

Настоящая методика распространяется на анализаторы биохимические моделей Vitalab Flexor Е, Vitalab Flexor XL, Vitalab Flexor Junior фирмы Vital Scientific N.V., Нидерланды Анализаторы подлежат первичной (перед вводом в эксплуатацию и после ремонта) и периодической поверке.

Межповерочный интервал - 1 год

• 1. Операции поверки

  • 1.1. При проведении поверки должны быть выполнены следующие операции:

    №	Наименование операции	Номер пункта	Обязательность проведения
    			В	После ремонта
    1.	Внешний осмотр	6.1.	Да	Да
    2.	Опробование	6.2.	Да	Да
    3.	Определение относительной погрешности	6.3.	Да	Да

• 2. Средства поверки

2.1 .Государственный стандартный образец состава раствора ионов магния,

ГСО 7681-99, с массовой концентрацией Mg^’ 1 г/дм^, пределы допускаемой погрегпности не более 1%.

• 2.2. Дозаторы автоматические переменного объема от 1 до 50 и от 50 до 500 мкл типа Thermolabsystems или В1оЫ1,пределы допускаемой погрешности дозирования не более 3 %

• 2.3. Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72.

• 2.4. Пробирки для проб к анализаторам Vitalab Flexor, объемом 5 мл, 3 шт.

• 2.5. Флаконы для реагентов к анализаторам Vitalab Flexor, объемом 25 мл, 2 шт.

• 2.6. Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке (плазме) крови и моче колориметрическим методом без депротеинизации (МАГНИИ-ВИТАЛ), ТУ9398-243-52145831-02 (в состав набора входгт реагент R 1, калибратор R 4).

Примечание: допускается применение других средств поверки, допущенных к применения в Российской Федерации в установленном порядке и обеспечивающих определение метрологических характеристик с требуемой точностью.

• 3. Условия поверки

  • 3.1. При проведении поверки должны выполняться следующие условия:

• •  температура окружающего воздуха в помещении должна быть (20±5) °C;

• •  относительная влажность воздуха: не более 80%;

• •  атмосферное давление: не более 107 кПа;

• •  напряжение питания переменного тока: (220±5)В;

• •  частота переменного тока: (50±1) Гц;

• 3.2. Перед проведением поверки анализатор следует прогреть не менее 15 минут.

• 3.3. Установка и подготовка анализатора к поверке, включение соединительных устройств, заземление, выполнение операций при проведении контрольных измерений осуществляется в соответствии с эксплуатационной документацией.

• 4. Требовании безопасности

  • 4.1.  Требования безопасности должны соответствовать рекомендациям, изложенным в

техническом описании на приборы.

• 4.2.Должны соблюдаться "Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей", утвержденные Госэнергонадзором 21.12.1984г.

• 5.Требовании к квалификации поверителей

  • 5.1. К проведению измерений по поверке допускаются лица:

- изучившие техническое описание поверяемого прибора и методику поверки конкретного типа прибора; обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, согласно "Правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей", утвержденных Госэнергонадзором от 21.12 1984г.

• 6. Проведение поверки

  • 6.1. Внешний осмотр:

При внешнем осмотре должно быть установлено соответствие анализатора следующим требованиям:

• • Наличие эксплуатационной документации на русском языке;

• • Соответствие комплектности прибора спецификации;

• • Отсутствие механических повреждений и дефектов покрытия;

• • Надписи и обозначения на приборе должны быть четкими и соответствовать

технической документации фирмы-изготовителя.

• 6.2. Опробование.

При опробовании должны быть выполнены следующие операции;

• 6.4.1.Включить питание прибора от сети переменного тока и осуществить прогрев прибора не менее 15 минут;

6.4.2.Запустить программу управления прибором. На приборе можно работать в случае успепзного завершения программы тестирования — прибор выходит в режим «ожидания», в левом верхнем углу экрана монитора появляется надпись «ожидание».

• 6.3. Определение относительной погрешности

6.3.1 Определение относительной погрешности проводят при измерении массовой концентрации ионов магния в поверочных растворах, приготовленных при разбавления исходного раствора государственного стандартного образца ГСО 7681-99.

• 6.3.2. Включить анализатор и запустить управляющий программный пакет Analyser, как это описано в Руководстве по эксплуатации.

• 6.3.3. Установить на карусели реагентов для определения ионов магния в биологических жидкостях Mg-XB ( R1 из Набора реагентов, 1 флакон не менее 0,5 мл) и флакон с дистиллированной водой;

• 6.3.4. Установить на карусели проб ( в модели Junior карусель реагентов и карусель проб совмещены) :

в позицию S1  - пробирку, предварительно заполненную 1 мл

калибровочного раствора магния (реагент R4 из Набора реагентов)

в позиции 1 - пробирки, предварительно заполненные по 1 мл стандартного раствора ионов магния ГСО, каждая ( для модели Junior позиции S1 и 1 не различаются).

• 6.3.5. Войти в меню программы Analyser. В субменю «Р2, реагенты» внести в 3 позицию реагент под названием «поверка», в 4 позицию - реагент под названием DILI. В субменю «F3, программирование тестов» на любой свободный канал внести приведенную ниже программу-адаптацию.

• 6.3.6. Войти в субменю «F8, заказ тестов» и осуществить заказ на определение магния в калибраторе и пробах №№1 (заказ проб осуществляется соответственно инструкции, причем проба измеряется не менее 10 раз). Результаты измерений зафиксировать.

• 6.3.7. Повторить операции п.6.3.6, с использованием дилюента (вода дистиллированная).

В Программе-адаптации указать коэффициент разведения ( 1:100; 1:50; 1:5 ).

• 6.3.8. Запустить программу измерений.

• 6.3.9. Программа-адаптация, вносимая в субменю «F3, программирование тестов»: (см. Приложение 1)

• 6.3.10. Вычисляют относительную погрешность анализатора по формуле:

где Сизм - показание анализатора, г/дм^ ( среднее из десяти измерений); Сд - аттестованное значение ГСО ( содержание ионов , г/дм^);

• 6.3.11. Результаты определения относительной погрешности признаются положительными, если полученные значения не превышают i 7 %.

• 7. Оформление результатов поверки

  • 7.1. При проведении поверки прибора составляется протокол результатов измерений, в котором указывается соответствие прибора предъявляемым требованиям.

  • 7.2. Анализатор, удовлетворяющий требованиям настоящей методики, признается годным. Положительные результаты оформляются свидетельством поверки установленной формы в соответствии с ПР 50.2.006-94.

  • 7.3. На анализатор, не прошедший поверку, выдается

свидетельство о непригодности с указанием причин.

Приложение 1

От                       200 года

Подписи, Ф.И.О., должность