Методика поверки «Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02» (ДГВИ.941416.001 Н1)

Настоящая .методика предназначена для проведения первичной и нерподп ческо11 поверки анал пзатора гипербидпруб нем ни фотометрическог о АГФ-ОЗ (далее по тексту - анализатор) пропзводс! ва НИИ «Техномедика». Анализатор предназначен для измерения фотомегрической величины, предс'1 авляющей собой десятичный логарифм отношения спектральных коэффициентов отражений! света на двух рабочих длинах волн (460x50) н.м и (550=50) нм в диапазоне от 0,1 до 1,0 Ед.

Межповерочный интервал 1 год.

2 УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ

• 2.1 Поверка анализатора должна проводиться при нормальных условиях в соответствий с ТОСТ 8.395’80,

• 2.2  В помещении, где ироводизея поверка, не должно быть повышенных уровней электромагнитного излучения, шума и вибрации.

• 2.3 Не допускается попадание на анш1нзатор нрямы.х солнечных лучей.

3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

При проведении поверки должны соблюдаться требования безопасносги, указанные в руководстве по эксплуатации, а также правила техники OeBouacHocnf, 1финятыс на предприятии, эксплуатирующем анализатор.

4. ПОДГОТОВКА К ПОВЕРКЕ

4J Под1Ч)1овп1ь аналшаюр к работе в еоотвегствни с руководсгвом ио экеплушацип.

• 4.2 Подготовить к работе набор стеклянных мер НОСМ-8 в соответствии с рукт)водством ио его эксплуатации.

5 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ

• 5.1 Внешний осмотр.

При внешнем осмотре должно быть установлено:

отсутствие механических повреждений корпуса и покрытий анализатора;

оTcyi ствие следов i юдтеков элемент ов j штанши

наличие маркировки {наименование иян товарный знак завода” изготовителя, тип и заводской номер прибора);

• 5.2 Опробование.

При опробовании должно быть установлено: работосиособносгь деиыей свеюводной головки; IIC3 аравн1Х.''гь циф].7ового диет ьтея, клавиш управления;

иравилыюстъ отработки задаваемых режтмов измерений; усшиоз^ка нрозраммы измерении и др.;

адекватн(х.ть информашиi. выводимой на цифровой дис1 етеГь

Операции онробован1ш проводятся с исиользование.м конт|Х).тьных мер КСФ1, КСФ2 из KOMI ыскга прибора.

Результат опробования считается положительным, если все операции проходят без сбоев.

• 5.3 Определение еиегематической состав.шющей ио1решностп aHarnrwopa

• 5.3.1 Установигь подвижную свеговодную головку анализатора на меру № 2 из набора НО СМ «8 так. чтобы плоскость торца световодной юловкн анализатора плотно прилегала к поверхности светофильтра. Слегка нажать на дно корпуса .меры до срабатывания анализатора. Записать показание (R) анализатора. Операцию повторить 10 раз.

• 5.3.2 Вычислить значения L измеряемой фото.мегрической величины, г.е. значения десятичного логарифма отношения спектр;ыьных коэффициентов отражения света на двух рабочих длинах волн для каждого из измеренных значений И (и. 5.3.1);

£ =

Где: С - коэффициент, значение которого указывается в руковйдс1ве ио эксплуатации.

R - показание анализатора

• 5.3.3 Вычислит ь среднее шачение Lcp,\

Lep ~ —

4

• 5.3.5 Выч!юлить системамическук> соетавляющую {As! noi'решности анализатора в каждой поверяемой точке диапазона нз.мерений (меры №2 -ЛЬ5) по формулам:

• - для диапазона измерений от 0,1 до 0,3 Ед.»

'}As( = Lep ~ Lo :

• - для диапазона измерений от 0,3 до 1,0 Ед.

(As) =          .10(РЬ

Lo

гж Ln - значение разности зональных оптических плотностей (десятичного Л01‘арифма отношения спектральных коэффициентов диффузного отражения света на двух рабочих длинах волн) соотвегствующей меры.

Результат проверки считаегся иоложтельным, если значение (Asj для соответствующей меры, не превышает:

±0.04 Ед - в диапазоне от‘ 0,1 до 0.3 Ед;

±10 %   «• в диапазоне от 0,3 до 1,0 Ед

• 5.4 Определение среднего квадратического отклонегаш (СКО) случайной составляющей абсолютной похрешности анализаюра.

• 5.4 J. Используя значения, полученные в il5,3 вычислить СКО случайной составляющей абсчл1К)тной погрешности анализатора для каждой меры:

SM = ^1--------

• 5,4,2 Результат поверки считается положительным, если значение S[A] ДТП! каждой меры не превышаег;

0,014 Ед - в диапазоне от 0,1 до 0.3 Ед: 0,030 Ед ” в диапазоне o r (КЗ до L0 Ед;

• 5.5 Определение значений кшпрольных мер КСФ1 и КСФ2.

• 5.5.1  Установшъ подвижную световодную головку анализатора на контрольную меру КСФ1 так, чтобы плоскость торца световодной головки анализатора плотно прилегала к поверхности светофильтра. Слегка нажать на дно корпуса образцовой меры до срабатывания анализатора. Запнеазъ показание анализатора. Операцию повторить 5 раз.

• 5.5.2 Вычистить среднее значение          :

Rep =

• 5.5.3 Повторить операции по п.п. 5.5.1 и 5,5.2 для коитро.!шной меры КСФ2.

• 5.5.4 Полученные значения контрольных мер 1\СФ1 и КСФ2 замести в руководство ио эксплуатации в раздел «Сведения о поверке».

6 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ 11ОВЕРКН

• 6.1    При положительных результатах поверки аитьчизашр гипербилнрх'бинемии фогшмегрнчесюш А1Л^02 признаеюя годным. Резульппъ! поверки оформляклоя в соотвегствии с ПР 50.2.006-94 (при первичной поверке делаеюя тапнсь и ставится KJieiiMO поверителя в разделе «Сведения о поверке» руководства по экыыуатацин, при периодической поверке выписывается свиде1едьст'во о поверке).

• 6.2 Анализатор типербплирубинемии фотометрический АТФ-02, не удоатетворяющий хотя бы одному из фебований п.и. 5.1 - 5.4 настоящей .методики, признается неирптодным и к применению не допускащея. Офицательные результаты поверки офор.хсииотся выдачей нзвеш.ения о непрп! одности в соотаехстаип с 11Р 50.2.006-94.

Стр. 5 из 5

10.12.2020 8:25