Методика поверки «Мониторы пациента модели «CARESCAPE B650» » (МП 242-1219 -2011)

УТВЕРЖДАЮ

_Н. И. Ханов

_____2011 г.

ль ГЦИ СИ ФГУП

Д.И- Менделеева»

МП № 242-1219-2011

ГЦИ СИ Ф

ГЦИ

Руководитель отдела

ИМ им. Д.И. Менделеева»

.А.Коиопелько

Руководитель лаборатории

«ВНИИМ Д.И. Менделеева»

В.И. Суворов

2, СРЕДСТВА ПОВЕРКИ

При проведении поверки применяются следующие средства измерений и оборудование:

Примечание: Оборудование, перечисленное в перечне, может быть заменено аналогичным, обеспечивающим требуемую погрешность и пределы измерения.

Таблица 3

газовые смеси

ростью около 10 оборотов в минуту на мониторе должно индицироваться значение» соответствующее частоте дыхания около 20 1/мин,

• 5.3. Подтверждение соответствия ПО.

При проведении поверки монитора выполняют операцию «Подтверждение соответствия программного обеспечения». Операция «Подтверждение соответствия программного обеспечения» состоит из определения номера версии (идентификационного номера) программного обеспечения.

Просмотр номера версии программного обеспечения доступен через несколько секунд после включения монитора. Подтверждение можно считать успешным, если номер версии совпадает с номером, указанным в описании типа.

5.4. Определение метрологических характеристик.

• 5.4.1. Определение метрологических параметров канала капнометрии.

5.4.1.1.Определение погрешности измерений содержания COi проводят при подаче на вход установки поверочных газовых смесей согласно таблице.

• 5.4.1.2. Абсолютная погрешность измерений парциального давления СОг, мм рт.ст., (Д) вычисляется по формуле

Д — Со ~ Сизм ,

где Со - парциальное давление двуокиси углерода в газовой смеси, мм рт.ст.

(Со = (объемная доля двуокиси углерода в газовой смеси, %)х(атмосферное давление, мм рт.ст.)/100);

Сизм - значение парциального давления, мм рт.ст., измеренное монитором.

Относительная погрешность (S) измерения парциального давления СОг, %, вычисляется по формуле:

Со

где Со - парциальное давление двуокиси углерода в газовой смеси, мм рт.ст.;

Сизм - значение парциального давления, измеренное монитором.

• 5.4.1.3. Абсолютная погрешность измерений парциального давления СОг не должна превышать ± 4 мм рт.ст.

• 5.4.2. Определение метрологических характеристик канала спирометрии.

5.4,2.1 Проверку диапазона и абсолютной погрешности измерения воздушного объема вдыхаемого и выдыхаемого воздуха проводят с помощью шприца калиброванного объема в штатном режиме, для чего*.

- подключить к дыхательной трубке шприц калиброванного объема Ро и подать в монитор 2 л воздуха за 1 -3 с.

Абсолютную погрешность измерения объема воздуха ДР в л определяют по формуле: ДР” РИЗМ ~~ Р<)>

где;

Рнзм - измеренное монитором значение объема воздуха, л;

Ро “ значение объема воздуха, введенное калиброванным шприцем, л.

Повторяют измерение при плавном нагнетании 2 л воздуха.

Повторяют измерения для объемов 0,5 л и 3 л воздуха.

• 5,4.2.2, Абсолютная погрешность измерения объема воздуха ДР не должна превышать ±0,10.

6. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

• 6.1. Результаты периодической поверки или поверки после ремонта оформляют документом, составленным метрологической службой предприятия.

• 6.2. Результаты поверки считаются положительными, если монитор удовлетворяет всем требованиям настоящей методики,

• 6.3. Результаты считаются отрицательными, если при проведении поверки установлено несоответствие поверяемого монитора хотя бы одному из требований настоящей методики по каждому из измерительных каналов раздельно. Отрицательные результаты поверки оформляются путем выдачи извещений о непригодности с указанием причин непригодности. При этом запрещается выпуск монитора в обращение и его применение.

приложение 1

• 1 - Ротаметр для контроля потока воздуха от установки воздуходувной;

• 2 - Ротаметр для контроля потока поверочной газовой смеси с заданной концентраци

ей СОг;

• 3 - Двухходовой кран с внутреннем объемом не более 2 мл;

• 4 - Датчик капнометра с адаптером воздушного потока;

• 5 - Кабель связи датчика и контроллера капнометра;

• 6 - Контроллер капнометра;

• 7 - Кабель связи контроллера капнометра и монитора;

• 8 - Монитор.

Рис.1 Схема поверки канала капнометрии.

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ ■мониторы пациента модели «CARESCAPE В650»

Модификация _ Дата выпуска _ Дата поверки

Условия поверки: температура окружающего воздуха атмосферное давление __________

относительная влажность

РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРКИ

• 1. Результаты внешнего осмотра______________________

• 2. Результаты опробования___________________________

• 3. Результаты определения погрешностей измерительных каналов монитора:

• - электрокардиографический к5анал:

• - пульсоксиметрический канал:

• - канал артериального давления:

• - канал термометрии:

• - канал часты дыхания (импедансный метод):

• - канал капнометрии;

• - канал спирометрии:

4. Заключение

Поверитель

Дата поверки