Методика поверки «Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile. Методика поверки» (МП 24.Д4-14)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОПТИКО-ФИЗИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ

УТВЕРЖДАЮ

Методика поверки

МП 24.Д4-14

Начальник сектора ФГУП «МИИОФИ»

С.В. Бармотин 2014 г.

2014 г.

Введение:

Настоящая методика устанавливает порядок,методы и средства проведения первичной и периодической поверки для Спирометров в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile, предназначенных для определения различных параметров и количественных характеристик воздушных потоков, возникающих в процессе дыхания человека.

Интервал между поверками - 1 год.

Операции, выполняемые при проведении первичной и периодической поверки, указанны в таблице 1.

:а 1

При получении отрицательных результатов в процессе проведения той или иной операции, поверка прекращается.

*-Форсированная жизненная емкость легких

**-Объем форсированного выдоха за первую секунду

***-Пиковая объемная скорость

При проведении поверки должны быть применены основные и вспомогательные средства поверки, указанные в таблице 2.

Таблица 2

интервалов времени ±0,1%

Примечание - Допускается применение иных средств поверки, не приведенных в перечне, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью и допущенных к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

****-Генератор воздушных потоков.

• 3.1 К проведению поверки допускаются лица:

• - аттестованные в качестве поверителей средств измерений согласно ПР 50.2.012-94

• [1], изучившие техническую документацию на средства поверки, поверяемые средства измерений и настоящую методику поверки;

• - имеющие опыт работы на поверяемом средстве измерений.

• 4.1 При проведении поверки соблюдают требования безопасности, указанные в Правилах и ЭД на поверяемый спирометр и средства поверки.

• 4.2 К проведению поверки допускаются лица, аттестованные в качестве поверителей, прошедшие инструктаж по технике безопасности и изучившие эксплуатационную документацию на поверяемые спирометры, на средства их поверки и настоящие рекомендации.

• 4.3 Применяемый при поверке ГВП не должен иметь повреждений, препятствующих его нормальному функционированию. Все электрические и пневматические разъемные соединения и кабели связи должны быть исправны и надежно закреплены.

• 5.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающего воздуха.......................................(22 ± 4) °C;

• - атмосферное давление.................от 720 до 795 мм рт.ст. (от 96 до 106 кПа);

• - относительная влажность...................................................(65 ± 15) %;

• - напряжение питающей сети................................................(220 ± 22) В;

• - частота питающей сети......................................................(50 ± 0,5) Гц.

• 5.2 В помещении для поверки не допустимы колебания температуры и должно быть обеспечено отсутствие аспирационных воздействий (сквозняки, работающие вентиляторы, кондиционеры и т.д.).

• 5.3 Перед проведением поверки вьшолняют следующие подготовительные работы:

  клейм у

• - проверяют наличие свидетельств о поверке или оттисков поверительных применяемых средств поверки;

• - знакомятся с ЭД поверяемого спирометра и применяемых средств поверки;

  согласно

• - подготавливают к работе поверяемый спирометр и средства поверки требованиям ЭД;

  ГВП и

• - перед проведением экспериментальных исследований выдерживают

спирометр в помещении для поверки в течение промежутка времени, достаточного для приобретения ими одинаковой температуры. При этом ГВП и поверяемый спирометр следует располагать как можно ближе друг к другу и на одном уровне от пола помещения.

• 6.1.1 При проведении внешнего осмотра спирометра проверяют;

• - наличие комплекта ЭД на поверяемый спирометр;

• - комплектность спирометра - должна соответствовать указанной в его ЭД;

• - качество и содержание нанесенной маркировки - должна быть хорошо различимой и содержать изображение товарного знака изготовителя, наименование, дату выпуска и номер спирометра;

• - пломбировку прибора - не должна быть нарушена;

• - прибор, внешний датчик, воздушные магистрали, соединительные провода и другие составные части спирометра, входящие в его комплект - не должны иметь следов коррозии и механических повреждений, влияющих на работоспособность;

• - элемент аэродинамического сопротивления, воздухоотводящие отверстия или крыльчатка датчика поверяемого спирометра не должны иметь видимых повреждений, загрязнений, следов влаги и т.п.

Спирометры не соответствующие вышеперечисленным требованиям к поверке не допускаются.

Примечание - Допускается проводить поверку спирометра без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность, на результаты предварительной калибровки и на результаты поверки.

• 6.2.1 При опробовании проводят определение работоспособности спирометра и проверку функционирования его составных частей:

• - при включении спирометра проверяют наличие индикации и возможность переключения режимов работы органами управления;

• - система самотестирования должна подтвердить готовность прибора к проведению измерений.

• 6.2.2 Перед определением метрологических характеристик спирометра необходимо осуществлять его калибровку по объему с помощью шприцевого дозатора в соответствии с указаниями в ЭД.

Результат опробования считают положительным, если выполнены все требования настоящего раздела, а на электронном блоке высвечивается номер версии ПО, не ниже 4.1.

• 6.3.1 Определение пределов допускаемой погрешности измерения параметров ФЖЕЛ, ОФВ1, ПОС при динамически изменяющемся потоке, с использованием тестовых профилей дыхания ATS.

• 6.3.2 Согласно указаниям в РЭ на испытуемый спирометр установить в потоковый датчик спирометра турбину, предназначенную для измерения.

• 6.3.3 Согласно требованиям РЭ на испытуемый спирометр подготовить его к измерению значений параметра внешнего дыхания(далее ПВД).

• 6.3.4 Настроить «ГВП Фантом-спиро» на воспроизведение пневмоимпульсов, имитирующих форсированный выдох человека согласно профилю ATS 10.

• 6.3.5 Провести не менее трех измерений испытуемым спирометром значений ПВД воспроизводимых ГВП пневмоимпульсов. Занести измеренные значения ФЖЕЛ, ОФВ1 и ПОС в протокол. Значения параметров ПВД, соответствующие воспроизводимым профилям выдоха приведены в таблице 3.

  гвп

  гвп

• 6.3.6 Повторить измерения по п. 6.3.4 последовательно задавая при помощи пневмоимпульсы, соответствующие профилям ATS 10, ATS 11, ATS 15, ATS 18, ATS 21.

  6.3.7 Для всех проведенных измерений рассчитать величину погрешности измерения по формулам 1 и 2, учрпывая, что в зависимости от значения измеряемого ПВД в спирометре нормируется как относительная (при значениях ФЖЕЛ и ОФВ1 > 1,67 л и ПОС > 4,0 л/с), так и абсолютная (при значениях ФЖЕЛ и ОФВ1 < 1,67 л и ПОС < 4,0 л/с) Относительная и абсолютная погрешность измерения значений ПВД рассчитывается соответственно по формулам:

  ал = (—--1) • 100%

  Л.ч ■ -KSTPS

  ЛА = А__

  погрешность, спирометром

  (1)

  (2)

где Аэт - значение выбранного ПВД в пневмоимпульсе, воспроизводимом ГВП, Аизм - измеренное испытуемым спирометром значение выбранного ПВД в пневмоимпульсе,

Kbtps = 1,026 - значение корректирующего коэффициента BTPS для поверяемых спирометров, указанное в РЭ.

Таблица 3,

Значения ПВД, соответствующие различным профилям дыхания ATS.

Таблица 3

Таблица 4, Допустимые погрешности измерения ПВД

• 7.1 При положительных результатах поверки оформляется свидетельство о поверке установленной формы в соответствии с ПР 50.2.006-2009 [6], делается запись и ставится оттиск поверительного клейма в руководстве по эксплуатации по ПР 50.2.007-2001 [7].

• 7.2 При отрицательных результатах поверки аннулируется свидетельство о поверке, гасится оттиск поверительного клейма в руководстве по эксплуатации, выдается извещение о непригодности к применению, в соответствии с ПР 50.2.006-2009 [6].

• 7.3. Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

• [1] ПР 50.2.012-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок аттестации поверителей средств измерений»

• [2]   «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей» (утверждены приказом Минэнерго России от 13.01.2003 г. № 6; зарегистрированы Минюстом России 22.01.2003 г., per. № 4145)

• [3] ПОТ РМ-016-2001 РД 153.34.0-03.150-03 «Межотраслевые правила по охране труда (правила безопасности) при эксплуатации электроустановок»

• [4] Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.4.1191-03 «Электромагнитные поля в производственных условиях»

• [5] Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»

• [6] ПР 50.2.006-94 «Государственная система обеспечения единства измерений. Порядок проведения поверки средств измерений»

• [7] ПР 50.2.007-2001 «Государственная система обеспечения единства измерений. Поверительные клейма»

• 6.3.7 Для всех проведенных измерений рассчитать величину погрешности измерения по формулам 1 и 2, учитывая, что в зависимости от значения измеряемого ПВД в спирометре нормируется как относительная (при значениях ФЖЕЛ и ОФВ1 > 1,67 л и ПОС > 4,0 л/с), так и абсолютная (при значениях ФЖЕЛ и ОФВ1 < 1,67 л и ПОС < 4,0 л/с) Относительная и абсолютная погрешность измерения значений ПВД рассчитывается соответственно по формулам:

  погрешность, спирометром

ЭА = (--АМ--

■ ^STPS

(2)

где Аэт - значение выбранного ПВД в пневмоимпульсе, воспроизводимом ГВП, Аизм - измеренное испытуемым спирометром значение выбранного ПВД в пневмоимпульсе,

Kbtps = 1,026 - значение корректирующего коэффициента BTPS для поверяемых спирометров, указанное в РЭ.

Таблица 3.

Значения ПВД, соответствующие различным профилям дыхания ATS.

Таблица 3

Т а б л и н а 4, Допустимые погрешности измерения ПВД

• 7.1 При положительных результатах поверки оформляется свидетельство о поверке установленной формы в соответствии с ПР 50.2.006-2009 [6], делается запись и ставится оттиск поверительного клейма в руководстве по эксплуатации по ПР 50.2.007-2001 [7].

• 7.2 При отрицательных результатах поверки аннулируется свидетельство о поверке, гасится оттиск поверительного клейма в руководстве по эксплуатации, выдается извещение о непригодности к применению, в соответствии с ПР 50.2.006-2009 [6].

• 7.3. Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

5