Методика поверки «Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОP модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700» (МП 005.Д4-15)

» i

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора

__Н.П, Муравская

12 февраля 2015 г.

ФГУП «ВНИИОФИ»

Методика поверки

№МП 005.Д4-15

Главный Mtzlpo.ior ФГУП «ВНИИОФИ»

С.Н. Негода

Разработал:

Инженер ФГУП «ВНИИОФИ»

И.Н. Швалёва

Москва 2015 г

Настоящая методика поверки распространяется на Анализаторы Коагулометрические автоматические ACL ТОР модификации ACL ТОР 500 CTS, ACL ТОР 700 CTS, AGL ТОР 700 LAS, ACL TOP 700 (далее по тексту - анализаторы), нроизводства фирмы Instrumentation Laboratory Со,, США, нредн^наченных для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований, и устанавливает порядок, мётодь! и ерёдства йровёденйя первичной и периодических поверок.

Интервал между поверкшчй - 1 год.

• 1.1 Поверку средств йзмерений осуществляют аккредитоваййвге в уетайовленибм по^ рядке в области обеспечения единства измёрейнй юридические ДйЦа й йЯДИВИдуальНые предприниматели.

• 1.2 При Проведении поверки должны быть выполнены ояераИИй, перечисленйые в таблице 1.

,.......Таблица! _   _ ................................................ ...... ........... .................

• 1.3 При получении отрицательных результатов при Проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

2 Средства поверки

2.1 При проведении поверки дол'жяы применяться средства, указанные в таблице 2. Таблица 2 ....... ........................................................................ .................

• 2.2 Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены и аттестованы в установленном порядке.

• 2.3 Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обес-

  печивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1 К проведению поверки допускаются лица:

- изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на анализаторы;

- имеющие навьпс работы в химической или биохимической лаборатории;

- соблюдающие требования, установленные правилами по охране труда

ПОТ РМ-016-2001, Получившие первичный и внеочередной инструктаж но технике безонас-ностй при работе в данной лабораторий.

• 3.2 При проведении поверки должны быть соблюдены Требования безопасности. Приведенные в Руководстве по эксплуатаций анализатора.

• 4.1 При проведений поверки следует соблюдать следующие условия;

• - температура окружающей среды От 15 до 25 °C;

• - относйтельйая влажность воздуха не более 80 %;

• - атмосферное давление от 94 до 106 кПа.

• 4.2 Не допускается попадание на анализатор прямых солНечйьк луней, влаги, пЬшй или сильных магнитных полей.

• 5.1 Внешний осмотр

Проверку внешнего вида анализатора проводят путём визуального осмотра. Проводят сравнение фотографического изображения и образца анализатора, представленного на поверку; проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике айализатора, запись серийного номера и модели анализатора в протокол поверки.

• 5.2 Опробование

• 5.2.1 Опробование анализатора проводится путём включения анал1йатора в соответствии с указаниями, приведёнными в руководстве по эксплуатаций.

• 5.2.1.1 Вьшолнить вход в операционную систему й в программу управляющего Про-граммното обеспечения.

5.2.2 Анализатор считают прошедшим поверку, еслй на мониторе компьютера отображается главный экран управляющего программного обеспечения.

• 5.2.3 Идентйфйкация программного обеспечения

Программное обеспечение (далее, ПО) разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микрокойтроллера. Интерфейсная часть ПО запускает’ся на персональном компьютере и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

Идентифйкацйойные данные (признаки) метрологически значимой части программ-йог'о обеспечения анализаторов приведены в таблице 3.

Таблица 3

*где 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.

• 5.3 Определение диапазона измерений оптинеской плотности

• 5.3.1 Определение диапазона измерений оптической плотности совмещают с операцией определения допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности.

• 5.3.3 Анализатор считают прошедшим поверку, если диапазон йзмерейий оптической плотности составляет от 0,010 до 2,500 Б.

• 5.4 Определение допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности

• 5.4.1 Выбрать последовательно комбинацию «Systems -*» Diagnostics».

• 5.4.2 Выбрать вкладку «ORU»; затем фотометр №1 - «ORU1».

• 5.4.3 Подготовить меру № 1 из набора мер КМОП-Н к измерению:

• - подготовить меру в соответствии с руководством по эксплуатации на набор;

• - с помощью дозатора поместить 200 мл меры № 1 в каждое из 4х делений кюветы;

• - поместить наполненную кювету в фотометр № 1 анализатора.

• 5.4.4 В поле «Optical readings» выбрать «ORU», затем «Start».

• 5.4.5 При появлении результатов измерений оптической плотности на мониторе -нажать «Stop».

• 5.4.6 Записать результаты измерений оптической плотности меры № 1 Для 4х каналов (Chi - Ch4) фотометра №1. Результаты отображаются На мониторе одновременно для длин ВОЛН 405 и 671 нм.

• 5.4.7 Повторить действия н.п.5.5.4 - 5.5.6 ещё 9 раз.

• 5.4.8 Повторить действия п.п.5.5.3 - 5.5.7 для мер № 2 - № 5 из Набора мер КМОП-Н.

• 5.4.9 Повторить действия п.п.5.5.2 - 5.5.8 для фотометра № 2 модели 500 CTS; для фотометров №№ 2-4 модельного ряда 700.

• 5.4.10 По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, Dep, Б, для каждой меры на каждой длине волны по формуле

10

D =2^

Ф 10

где Di - значение измерения оптической плотности, Б.

5.4.11 Рассчитать допустимую абсолютную погрешность измерений оптической плотности, Д, Б, по формуле

4^ Dep - Dhom

где D„oM - номинальное значение оптической плотности меры. Б, из свидетельства о поверке комплекта мер оптической плотности КМОП-Н.

5.4.12 Анализатор считают прошедшим поверку, если рассчитанные значения допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности не превышают ± 0,060 Б.

Внимание!

• - Поверка п.п.5.3 - 5.4 настоящей методики поверки проводится в присутствии сервисного инженера.

• - Результаты измерений оптической плотности выводятся на дисплей как D*10^ (Б).

• 6.1 Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

• 6.2 Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР модификации ACL ТОР 500 CTS, ACL ТОР 700 CTS, ACL ТОР 700 LAS, ACL TOP 700, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

• 6.3 Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами ПР 50.2.006-94 «геи. Порядок проведения поверки средств измерений».

• 6.4 Анализаторы коагулометрические автоматические ACL ТОР модификации ACL ТОР 500 CTS, ACL ТОР 700 CTS, ACL ТОР 700 LAS, ACL TOP 700, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на НИХ выдаётся извещение о непригодности с указанием причин.

  ПРИЛОЖЕНИЕ А к Методике поверки № МП 005-.Д4‘15 «геи. Анализаторы коагулометричеекие автоматические ACL ТОР модификации ACL ТОР 500 CTS, ACL ТОР 700 CTS, ACL ТОР 700 LAS, ACL TOP 700»

  ПРОТОКОЛ

  Первичной/нериодической поверки от «   __ »

  20 года

  CpigattTBo иамер'ВйИй:...... Анализатор коагулометрический автоматинескаШ ACL TOP

  модификация

  Наименование СИ, тип

  Заводсиой №

  №/№

  Заводские номера бланков

  Принадлежащее

  Наименование юридического лица, ИНН, КПП

  Поверено в соответствии с

  методикой поверки № МП 005.Д4-15

HaiLMenoeanue документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

«геи. Анализаторы коагулометричеекие автоматические ACL ТОР модификации______

ACL ТОР 500 CTS, ACL ТОР 700 CTS, ACL ТОР 700 LAS, ACL TQP 700», утвержденной ФГУП «ВНИИОФИ» 12 февраля 2015 г._________

С Применением эталонов:      ................................... _    _____

При следующих значениях влияющих факторов: Температура, °C

.....  ........ ..............................Влажность, %

................ Давление, кПа

(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных в методике поверки)

Получены результаты

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

’ек'омендации:

Поверитель:

5