Методика поверки «ГСИ. ТЕРМОМЕТРЫ БЕСКОНТАКТНЫЕ ИНФРАКРАСНЫЕ F01» (ИМТ-МП-0003-2020)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ» (ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА)

УТВЕРЖДАЮ

«05» июня 2020 г.

В.А. Клопотовский

Главный метролог

Росздравнадзора

Государственная система обеспечения единства измерений

ТЕРМОМЕТРЫ БЕСКОНТАКТНЫЕ ИНФРАКРАСНЫЕ F01

Методика поверки

ИМТ-МП-0003-2020 г. Москва

2020 г.

Настоящая методика поверки распространяется на термометры бесконтактные цифровые F01 (далее по тексту - термометры), изготовленные Shenzhen Feiyu Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Феию Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.), 203, Floor 2, No. 35, Houting No. 2 Industrial Area, Shajing Street, Bao'an District, Shenzhen, Китай., и устанавливает порядок и объём их первичной и периодической поверки.

При проведении первичной поверки термометров партии до 50 шт. включительно, поверке подлежит каждый термометр.

Первичная поверка объема термометров партии свыше 50 шт. производится выборочно с учетом основных положений ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

Принимается приемлемый уровень качества AQL = 0,65 (процент несоответствующих единиц продукции 0,65 %). Вид несоответствия - отрицательный результат после выполнения любой из операций поверки в соответствии с п.п. 6.1 — 6.3 настоящей методики поверки. В качестве уровня контроля выбирается общий уровень I.

Интервал между поверками - 1 год.

Перед проведением поверки необходимо ознакомиться с указаниями, изложенными в «Руководстве по эксплуатации» на термометры.

1.1 При проведении поверки систем выполняют операции, указанные в таблице 1. Таблица 1 - Операции поверки

• 1.2 В случае невыполнения требований хотя бы к одной из операций поверка прекращается.

2.1 При проведении поверки системы применяют средства поверки, указанные в таблице 2

Таблица 2 - Средства поверки

• 2.2 Применяемые при поверке средства измерений должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке;

• 2.3 Допускается применение других средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых систем с требуемой точностью.

• 3.1 При проведении поверки термометров необходимо соблюдать «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей» и правила охраны труда.

• 3.2 К проведению поверки допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности на рабочем месте, освоившие работу с термометрами и применяемыми средствами поверки и изучившие настоящую методику.

• 3.3 На рабочем месте должны быть приняты меры по обеспечению защиты от воздействия статического электричества.

• 3.4 Для исключения сбоев в работе, измерения необходимо производить при отсутствии резких перепадов напряжения питания сети, вызываемых включением и выключением мощных потребителей электроэнергии, и мощных импульсных помех.

4 Условия поверки

При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

Подготовку термометров и оборудования, перечисленного в таблице 2, проводят в соответствии с требованиями, изложенными в соответствующих эксплуатационных документах.

Определить исходные данные и сформировать выборку для проведения выборочной первичной поверки.

В зависимости от объема партии представленных на поверку термометров по таблице 3 определяют объем выборки, приемочное и браковочное числа.

Таблица 3 - Объем выборки

В соответствии с ГОСТ 18321-73 формируют выборку из п термометров от объема N партии термометров, подлежащей выборочной поверке. Отбор единиц термометров в выборку проводят методом отбора с применением случайных чисел.

Лист № 4 Всего листов 7 Убедиться в выполнении условий проведения поверки.

Выдержать средства поверки во включенном состоянии в течение времени, указанного в их руководствах по эксплуатации.

• 6.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре убедиться в:

• - соответствие комплекта, уложенного в упаковку, с комплектностью, приведенной в руководстве по эксплуатации (технической документации) термометра;

• - отсутствие механических повреждений, препятствующих нормальной работе;

• - наличие маркировки на корпусе термометра (маркировка должна быть хорошо различима и содержать товарный знак изготовителя, наименование и обозначение модели или исполнения, номер лота (серийный номер), а также символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014).

Результаты внешнего осмотра считать положительными, если термометр удовлетворяет вышеперечисленным требованиям, комплектность полная.

Термометры, имеющие дефекты, к испытаниям не допускаются.

• 6.2 Идентификация ПО

Для выполнения идентификации ПО термометра необходимо снять заднюю крышку термометра. На внутренней стороне задней крышки термометра будет указана версия программного обеспечения.

Таблица 4 - Заявленные идентификационные данные программного обеспечения

Результаты считать удовлетварительными, если идентификационные данные соответствуют заявленым.

• 6.3 Определение метрологических характеристик

6.3.1 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерений температуры.

Определение абсолютной погрешности измерений температуры проводят с помощью термостата жидкостного серии 7000 мод.7011, измерителя температуры двухканальногр прецизионного МИТ2.05М в комплекте с термометром сопротивления платиновый эталонный ПТСВ-2-3 при трех значениях температуры ~ (32; 37; 42 °C).

Проверку диапазона измерений совмещают с определением абсолютной погрешности измерений температуры.

В соответствии с требованиями руководств по эксплуатации подготовить к работе термостат, измеритель температуры МИТ2.05М в комплекте с термометром сопротивления платиновый эталонным ПТСВ-2-3 и испытываемый термометр. Установить значение температуры рабочей среды в термостате, равному нижнему пределу диапазона измерений испытываемого термометра. Излучатель полостной (Конус) закрепить в термостате таким образом, чтобы он полностью был погружен в рабочую среду.

термометр бесконтактный инфракрасный F01

Включить термометр и вставить в посадочное гнездо излучателя полостного. Измерительное расстояние между сенсором термометра и поверхности конуса 5-10 см. Нажать на кнопку On на термометре. После того, как устройство издаст двойной звуковой сигнал, на экране появится значение температуры. Занести полученное значение поверяемого термометра и значения эталонного термометра ПТСВ-2-3 в таблицу 5.

Повторить еще два измерения с интервалом 1 минуту при заданной температуре, установленной в термостате, занести результаты в таблицу 5.

Установить следующее значение температуры рабочей среды термостата, выдержать излучатель полостной в рабочей среде не менее 40 минут.

Провести измерения для каждого значения, приведенного в таблице 5 в соответствии с процедурой, описанной выше.

Таблица 5 - полученные значения.

Вычислить среднее арифметическое значение для установленного значения температуры по формуле 1

Рассчитать абсолютную погрешность по формуле 2

At = Xt F01 ^— Xt птсв-2-З (~)

Результаты поверки считаются удовлетворительными, если значение абсолютной погрешности измерения температуры не превышает ±0,1 °C по каждому заявленному значению температур указанной в таблице 5.

Результаты измерений, полученные в процессе поверки, заносят в протокол произвольной формы.

При положительных результатах поверки на термометр выдается свидетельство о поверке согласно действующим нормативным правовым документам.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

При отрицательных результатах поверки на систему выдается извещение о непригодности с указанием причин непригодности.

Заведующий лаборатории № 31 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

В. Подколзин ‘

Копировал

Формат Mi