Методика поверки «ГСИ. Устройство для осмотра состояния здоровья пациента Tyto с принадлежностями » (МП 207-060-2020)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ» (ФГУП «ВНИИМС»)

Заместитель директора ственной метрологии

. Иванникова

2020 г.

Государственная система по обеспечению единства измерений

г. Москва

2020 г.

Настоящая методика распространяется на устройства для осмотра состояния здоровья пациента Tyto с принадлежностями (далее - устройства) и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Интервал между поверками - 1 год.

Метрологические характеристики термометров приведены в Приложении 1.

При проведении первичной и периодической поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 1.

Таблица 1

3 Средства поверки

При проведении поверки применяют средства измерений, указанные в таблице 2. Таблица 2

Примечания:

• 1 Все средства измерений, применяемые при поверке, должны иметь действующие свидетельства о поверке.

• 2  Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

При проведении поверки необходимо соблюдать:

• - требования безопасности, которые предусматривают «Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок (ПОТЭУ)» (Приказ от 24 июля 2013 года № 328н);

• - указания по технике безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на эталонные средства измерений и средства испытаний;

• - указания по технике безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации систем.

К проведению поверки допускаются лица, аттестованные на право проведения поверки данного вида средств измерений, ознакомленные с руководством по эксплуатации систем и прошедшие инструктаж по технике безопасности.

При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающего воздуха, °C                         от +15 до +25;

• - относительная влажность окружающего воздуха, %               от 30 до 80;

• - атмосферное давление, кПа                                     от 86 до 106,7.

• 6 Проведение поверки

  • 6.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре проверяется:

• - соответствие маркировки устройств и эксплуатационной документации на него;

• - отсутствие посторонних шумов при встряхивании устройств;

• - отсутствие внешних повреждений поверяемых устройств, которые могут повлиять на их метрологические характеристики.

Устройства, не отвечающие перечисленным выше требованиям, дальнейшей поверке не подлежит.

• 6.2 Опробование

При необходимости перед проведением опробования необходимо установить на мобильном устройстве приложение TytoCare и провести процедуру сопряжения с поверяемым устройством в соответствии с Руководством по эксплуатации.

• 6.2.1 Проверка функционирования устройства

Перед проведением проверки функционирования необходимо, чтоб устройство находилось в помещении не менее 30 минут. После включить устройство и перейти в режим измерения температуры тела человека (Режим «Body») (см. Рисунок 1). По умолчанию устройство всегда находится в режиме измерения температуры тела человека.

Рисунок 1

• 6.2.1.1 Для проверки функционирования устройства необходимо измерить температуру тела человека (в режиме «BODY»), при этом, предварительно измерить температуру человека поверенным контактным медицинским термометром (утвержденного типа). Далее, провести несколько измерений температуры с помощью поверяемого устройства.

Результат проверки на функционирование считается положительным, если значения измеренной температуры человека с помощью поверяемого устройства и контактного термометра приблизительно равны между собой.

• 6.2.2 Проверка версии встроенного программного обеспечения

Во вкладке «Настройки» —> «Информация о устройстве» указана информация об идентификационном номере встроенного программного обеспечения, указанная в таблице 1. Таблица 1

Идентификационные данные должны соответствовать указанным в таблице 1.

6.3 Определение абсолютной погрешности измерений температуры

• 6.3.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме измерения температуры поверхности («SURFACE»)

Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме измерения температуры поверхности («SURFACE») проводится не менее, чем в трех точках диапазона измерений температуры, включая верхний и нижний пределы диапазона измерений.

• 6.3.1.1 Включить источник излучения в виде модели абсолютно черного тела (далее -АЧТ) согласно Руководству по эксплуатации и установить требуемую температуру. Включить устройство, нажатием кнопки включения, расположенной на корпусе. Перевести устройство в режим измерений температуры поверхности («SURFACE»). Навести инфракрасный датчик устройства на расстоянии не более 5 см (согласно Руководству по эксплуатации) от излучающей поверхности АЧТ, и измерить температуру поверхности АЧТ.

• 6.3.1.2 Провести серию из 5-ти измерений и рассчитать средние значения.

• 6.3.1.3 Абсолютная погрешность AZ устройства в каждой контрольной точке рассчитывается по формуле:

А? ⁼ tu3M - tA4T, °C                                      (1)

где:   - среднее значение измеренной температуры поверяемым устройством, °C;

tA4T - среднее значение температуры АЧТ, °C.

• 6.3.1.4 Операции по п.п. 6.3.1.1-6.3.1.3 повторяют для всех выбранных поверяемых точек диапазона измерений температуры устройства.

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность во всех контрольных точках, рассчитанная по формуле (1), не превышает значений приведенных в Приложении 1.

6.3.2 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме измерения температуры тела человека («BODY»)

Определение абсолютной погрешности устройства в режиме «BODY» проводят в трех точках диапазона измерений температур (+32,3 °C, +34,8 °C и +38,9 °C).

Перед определением абсолютной погрешности измерений температуры необходимо перевести устройство в режим измерения температуры тела человека («BODY»). По умолчанию устройство всегда находится в режиме измерения температуры тела человека

• 6.3.2.1 Установить излучатель в виде модели АЧТ мод. АЧТ-1 в рабочую зону жидкостного термостата переливного типа. Чувствительный элемент термопреобразователя сопротивления с ИСХ (ТС), подключенного к измерителю температуры, поместить в соответствующее отверстие в излучающей полости АЧТ-1 (см. Приложение 2).

• 6.3.2.2 После установления стационарного режима АЧТ-1 на каждой температуре, установленной по ТС, не менее пяти раз измеряют радиационную температуру излучателя, на расстоянии 2^-3 см от излучающей поверхности АЧТ-1. Далее рассчитывают средние значения показаний поверяемого устройства и ТС.

• 6.3.2.3 Абсолютная погрешность At устройства в каждой контрольной точке рассчитывается по формуле:

И/= (tujM + Q - tA4T, °C                              (2)

где: t_U3M - среднее значение измеренной температуры поверяемым устройством, °C; 1ачт~ среднее значение температуры АЧТ-1, °C;

t_n - значение температурной поправки (по данным Изготовителя), °C.

Значения температурной поправки t_n в зависимости от установленной температуры АЧТ-1 приведены в Таблице 3.

Таблица 3

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность во всех контрольных точках, рассчитанная по формуле (2), не превышает значений, приведенных в Приложении 1.

• 7 Оформление результатов поверки

  • 7.1 Устройства, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

Результаты поверки устройств подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений выдается свидетельство о поверке.

• 7.2 При отрицательных результатах поверки в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений РФ на средство измерений оформляется извещение о непригодности к применению.

Разработчик:

Ведущий инженер отдела 207 метрологического обеспечения термометрии

ФГУП «ВНИИМС»

Начальник отдела 207 метрологического обеспечения термометрии ФГУП «ВНИИМС

Метрологические характеристики устройств

«Углубление» в форме конуса

7