Методика поверки «Фотометры "Реал ПИ"» (МП-242-1800-2014)

УТВЕРЖДАЮ Руководитель ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"

МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП-242- 1800-2014

Руководитель отдела

ГЦИ СИ ФГУП “ВНИИМ им.

Конопелько 2014 г.

Науч н ьщдртрУд ник

<•- " - В. Н. Кустова

Санкт-Петербург 2014

Настоящая методика поверки распространяется на фотометры «Реал «ПИ», входящие в состав Комплексов автоматизированных для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», изготовленные ЗАО «Вектор-Бест-Балтика», г. Санкт-Петербург и устанавливает методы и средства их первичной поверки (до ввода в эксплуатацию или после ремонта) и периодической поверки в процессе эксплуатации.

Интервал между поверками - 1 год.

При проведении поверки выполняются операции, указанные в таблице 1:

Если при проведении той или иной операции поверки получен отрицательный

результат, дальнейшая поверка прекращается.

2.1. При проведении поверки должны быть применены средства, указанные ниже:

• 2.2. Допускается применение средств поверки, не приведенных в п.2.1, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 2.3. Все указанные средства измерений должны иметь действующие свидетельства о поверке.

• 3.1. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации.

• 4.1. При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

• - температура окружающего воздуха от 10 до 35°С;

• - атмосферное давление от 84 до 106,7 кПа;

• - относительная влажность воздуха от 15 до 80 %

• 5.1. Подготовить прибор к работе в соответствии с руководством по эксплуатации.

• 5.2. Перед проведением периодической поверки выполняется техническое обслуживание в соответствии с Руководством по эксплуатации.

• 6. ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ

При проведении внешнего осмотра должно быть установлено:

• - наличие Руководства по эксплуатации (на русском языке);

• - соответствие комплектности прибора его спецификации;

• - отсутствие механических повреждений корпуса;

• - целостность показывающего узла;

• - правильность размещения анализатора на рабочей поверхности стола (согласно руководству по эксплуатации).

При проведении поверки анализаторов выполняют операцию «Подтверждение соответствия программного обеспечения». Операция «Подтверждение соответствия программного обеспечения» состоит из определения номера версии (идентификационного номера) программного обеспечения. В меню входим в раздел «Помощь», далее «Фотометр». Подтверждение можно считать успешным, если номер версии не ниже номера, указанного в описании типа.

• 6.3.1. Опробование фотометра происходит в автоматическом режиме.

• 6.3.2. Включить питание фотометра. После включения питания начинается автоматическая диагностика. Через 10 минут фотометр готов к работе.

• 6.4.1. Определение погрешности фотометра при измерении оптической плотности производится с помощью комплекта светофильтров поверочных КСП-02.

  • 6.4.1.2. Установить планшет с поверочными светофильтрами на каретку.

  • 6.4.1.3. Измерить оптическую плотность светофильтров. После завершения измерения результат автоматически распечатываются на принтере или экране монитора ПК.

Измерения повторить 2 раза.

• 6.4.1.4. Повторить операции по п.п. 6.4.2.- 6.4.3. на всех рабочих длинах волн поверяемого прибора.

• 6.4.1.5. Для каждого светофильтра, оптическая плотность которого не более 0,4 Б вычислить абсолютную погрешность по формуле:

ДЦ = Ц^изм - Dj^nacn                                    (1)

где Dj^nacn - действительное значение оптической плотности контрольного светофильтра, указанное в свидетельстве о его поверке.

где Di^H3M- i-e измеренное значение оптической плотности (1=1,2).

• 6.4.1.6. Для каждого светофильтра, оптическая плотность которого превышает 0,4 Б вычислить относительную погрешность (в процентах) по формуле:

8; = (A D0 хЮО/(Dj^nacn)                                (2)

• 6.4.1.7. За значение абсолютной погрешности фотометра (в диапазоне 0<D<0,4) принимается наибольшая величина из полученных в п.6.4.1.5.

• 6.4.1.8. За значение относительной погрешности фотометра (в диапазоне D>0,4) принимается наибольшая величина из полученных в п.6.4.1.6

• 6.4.1.9. Прибор считается прошедшим поверку по п. 6.4, если относительная погрешность не превышает ±3 %, а абсолютная ±0,015 Б.

• 6.4.2. Определение значений относительного СКО случайной составляющей погрешности фотометра.

• 6.4.2.1. Определение СКО выполняется на длине волны 450 нм

• 6.4.2.2. Проводятся последовательно 5 независимых измерений с помощью комплекта светофильтров поверочных КСП-02.

6.4.2.3 СКО фотометра (о) в режиме измерения оптической плотности вычисляется по формуле:

₅ - %)²

п

где Xi - i измерение

X— среднее арифметическое независимых измерений,

п - число независимых измерений (п>5).

• 6.4.2.4. Относительное СКО фотометра (8_отн) в режиме измерения оптической плотности вычисляется по формуле:

Ь_отн= 8/Хх 100%

• 6.4.2.5. Результаты поверки положительные, если 8_отнне превышает 2 %.

• 7.1. При проведении поверки необходимо вести протокол поверки по форме, приведенной в приложении 1.

• 7.2. Результаты поверки считаются положительными, если фотометр удовлетворяет требованиям настоящей инструкции по поверке.

• 7.3. Положительные результаты поверки оформляются путем выдачи свидетельства о поверке по установленной Росстандартом форме или нанесения на прибор клейма о поверке по установленной форме.

• 7.4. Результаты поверки считаются отрицательными, если при проведении поверки установлено несоответствие фотометра хотя бы одному требованию настоящей инструкции по поверке.

• 7.5. Отрицательные результаты поверки оформляются путем выдачи извещения о непригодности с указанием причин непригодности или гашением клейма о поверке.

Приложение 1

Поверяемый прибор: Фотометр «Реал «ПИ»

Зав .№_______________________________________________________

Дата выпуска______________________________________________

Дата поверки________________________________________________

Наименование документа, по которому проведена поверка___________________

Средства поверки____________________________________________

№ свид-ва о поверке светофильтров_______________, действительно до________________

Условия поверки:

температура окружающего воздуха____________°C;

атмосферное давление_______________________кПа;

относительная влажность_____________________ %.

Результаты поверки

Таблица

На основании результатов поверки выдано свидетельство (извещение о непригодности) №______________

Поверитель

Дата поверки