Методика поверки «ГСИ. Комплексы медицинского осмотра "Кодос"» (ИМТ-МП-0001-2019)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ» (ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА)

УТВЕРЖДАЮ

Главный метролог

«22» апреля 2019 г.

В.А. Клопотовский

Росздравнадзора

Государственная система обеспечения единства измерений

КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКОГО ОСМОТРА «КОДОС»

Методика поверки

ИМТ-МП-0001-2019 г. Москва

2019 г.

Лист № 2 Всего листов 8 Настоящая методика поверки распространяется на комплексы медицинского осмотра «КОДОС» (далее по тексту - комплексы), изготовленные обществом с ограниченной ответственностью «БИОСОФГ-М», г. Москва, г. Зеленоград., и устанавливает порядок и объём их первичной и периодической поверки.

Интервал между поверками - 1 год.

Перед проведением поверки необходимо ознакомиться с указаниями, изложенными в «Руководстве по эксплуатации» (БСЦА.941118.01.000.00 РЭ). на комплексы.

• 1.1 При проведении поверки систем выполняют операции, указанные в таблице I.

Таблица 1 - Операции поверки

• 1.2 В случае невыполнения требований хотя бы к одной из операций поверка прекращается.

• 1.3 Допускается проведение поверки отдельных измерительных каналов для меньшего числа измеряемых величин СИ с обязательным указанием в свидетельстве о поверке информации об объеме проведенной поверки.

• 2.1 При проведении поверки системы применяют средства поверки, указанные в таблице 2

Таблица 2 - Средства поверки

Продолжение таблицы 2

• 2.2 Применяемые при поверке средства измерений должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке;

• 2.3 Допускается применение других средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых систем с требуемой точностью.

• 3.1 При проведении поверки систем необходимо соблюдать «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей», «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей» и правила охраны труда.

• 3.2 К проведению поверки допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности на рабочем месте, освоившие работу с системами и применяемыми средствами поверки и изучившие настоящую методику.

• 3.3 На рабочем месте должны быть приняты меры по обеспечению защиты от воздействия статического электричества.

• 3.4 Для исключения сбоев в работе, измерения необходимо производить при отсутствии резких перепадов напряжения питания сети, вызываемых включением и выключением мощных потребителей электроэнергии, и мощных импульсных помех.

4 Условия поверки

При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

Подготовку систем и оборудования, перечисленного в таблице 2, проводят в соответствии с требованиями, изложенными в соответствующих эксплуатационных документах.

Убедиться в выполнении условий проведения поверки.

Выдержать средства поверки во включенном состоянии в течение времени, указанного в их руководствах по эксплуатации.

• 6.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре убедиться в:

• -  комплектности комплекса «КОДОС» в соответствии с «Руководством по эксплуатации»;

• -  отсутствии механических повреждений, влияющих на работоспособность комплекса:

• -  чистоте гнезд, разъемов и клемм;

• -  исправности соединительных проводов и кабелей;

• -  целостности лакокрасочного покрытия и четкости маркировки;

• -  отсутствии внутри корпуса незакрепленных предметов.

Результаты внешнего осмотра считать положительными, если комплекс удовлетворяет вышеперечисленным требованиям, комплектность полная.

Комплекс, имеющие дефекты, к испытаниям не допускаются.

• 6.2 Опробование

Провести опробование работы комплекса для оценки его исправности.

Включить комплекс КОДОС (нажать и придерживать кнопку включения 2 с.) После проведения самопроверки на сенсорном экране нажать на вкладку «Сервис». При запросе пароля ввести цифру 4.

Выполнить идентификацию ПО путём непосредственного сличения значения идентификационного наименования и версии ПО с описанием контрольного ПО в технической документации на систему.

Для выполнения проверки ПО комплекса необходимо в окне выбора модулей измерения считать данные ПО (по каждому) измерительному модулю отдельно, путем выбора этих модулей.

Таблица 5 - Заявленные идентификационные данные программного обеспечения

Результаты опробования считать удовлетварительными, если процедура выполняется и идентификационные данные соответствуют заявленым.

• 6.3 Определение метрологических характеристик

  • 6.3.1 Определение абсолютной погрешности измерения избыточного давления воздуха в манжете.

Выполнить соединение в соответствии с рисунком 1.

Рисунок 1. - схема соединения

Включить комплекс КОДОС (нажать и придерживать кнопку включения 2 с.)

На сенсорном экране нажать на вкладку «Сервис». При запросе пароля ввести цифру 4. В появившимся окне выбора модулей измерения нажать вкладку «НИАД».

Включить режим манометра.

Лист № 5 Всего листов 8 Установку УПКД-2 перевести в режим 4, последовательно нажимая кнопку М. Проверить значения УПКД-2 и значения комплекса КОДОС. Оба должны соответствовать нулевому значению с отклонением, не превышающим предела допускаемой основной погрешности измерения давления.

С помощью компрессора УПКД-2. нажимая на кнопку Р, создайте в пневмосистеме УПКД-2 - КОДОС давление 300 мм.рт.ст. дождитесь стабилизации показаний в течении нескольких секунд. Считайте значения давления с УПКД-2 и комплекса «КОДОС».

Затем кнопкой + автоматически установить ближайшее давление кратное 50. Провести повторные измерения давления по значениям в соответствии таблицей 3.

Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица-3 - давления в системе

Вычислить абсолютную погрешность измерения давления по формуле 1.

ДАД=АД КОДОС — АД упкд (1)

где. АД упкд - давление установленное на установке для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.

АД кодос-давление измеренное комплексом «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если абсолютная погрешность измерения избыточного давления воздуха не превышает ±3 мм.рт.ст. в заявленном диапазоне.

• 6.3.2 Определение относительной погрешности измерений частоты пульса

Выполнить соединение в соответствии с рисунком 1.

Комплекс КОДОС в режиме «НИАД». Выключить режим манометра.

Установку УПКД-2 перевести в режим 2, последовательно нажимая кнопку М. Задать значения пульса в соответствии с таблицей 4.

Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица 4 - значений пульса

Вычислить относительную погрешность измерения частоты пульса по формуле 2.

8 ₌ ЧГ1 кодос-ЧПупкд . _100%

ЧП упкд

где, ЧП упкд - частота пульса, установленное на установке для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2;

ЧП кодос - частота пульса, измеренное комплексом «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если относительная погрешность измерения частоты пульса не превышает ±5% в заявленном диапазоне.

• 6.3.3 Определение абсолютной погрешности измерений температуры

Подключить датчик температуры (входящий в состав комплекса «КОДОС») в разъем для подключения контактного датчика температуры.

В окне выбора модулей измерения нажать вкладку «Контакт, темп.».

Лист № 6 Всего листов 8 Для определения абсолютной погрешности измерений температуры необходимо поместить датчик температуры комплекса «КОДОС» и термометр ЛТ-300 в термостат. После выдержки в течение 1 мин регистрируют показания термометра и комплекса «КОДОС».

Значения температуры термостата задавать в соответствии с таблицей 5 Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица 5 - заданной температуры

Абсолютную погрешность измерений температуры рассчитывают для каждого измеренного значения по формуле 3.

АТ = Ткодос — Тлт (3)

где, Тлт-температура, измеренная термометром ЛТ-300

Ткодос-температура, измеренная датчиком из состава комплекса «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если значение абсолютной погрешности измерении температуры не превышает ±0,1 °C в заявленном диапазоне.

• 6.3.4 Определение абсолютной и относительной погрешности измерения массовой концентрации этанола в выдыхаемом воздухе

Выполнить соединение приборов в соответствии с рисунком 2

I - баллон с воздухом (азотом); 2 - вентиль; 3 - ротаметр; 4 — генератор газовых смесей:

5 - мундштук из комплекта комплекса «КОДОС»; 6 — выносная измерительная консоль (ВИК) из состава комплекса «КОДОС»;

Рисунок - 2 схема соединения

Генератор газовых смесей расположить на рабочем месте обеспечив отсутствие прямых солнечных лу'чей и источников охлаждения или нагрева. Длина трубки выхода газовой смеси генератора: не более 10 см. Обеспечить отсутствие влаги и конденсата на внутренних поверхностях генератора газовых смесей, соединительных трубок и мундштуков. Подачу' 1 С на вход комплекса «КОДОС» осуществлять через мундштук.

Измерение проводить по пяти точкам диапазона измерений путем поочередной подачи на вход ВИК ГС и регистрации показаний комплекса.

ГС подают на вход ВИК в последовательности №№ 1—2—3—4—5—7—1 (таблица А.1 приложения А), при этом каждый раз заменять мундштук на новый.

Лист № 7 Всего листов 8 В каждой точке испытаний проводят по три цикла измерений путем подачи на вход ВИК -ой ГС и регистрации показаний комплексом.

В окне выбора модулей измерения нажать вкладку «Алкотестер».

Открыть баллон с воздухом и с помощью вентиля точной регулировки, контролируя по ротаметру РМ-0.63 ГУЗ. установить расход ГС на выходе генератора не менее 8 л/мин, при этом комплекс «КОДОС» должен быть отсоединен.

Нажать на дисплее комплекса «КОДОС» измерение, подсоединить мундштук к выходному штуцеру генератора газовых смесей и подать ГС с выхода генератора на ВИК;

Зарегистрировать показание комплекса «КОДОС» Q, мг/л;

Соблюдать интервал между циклами измерений: не менее 1 минуты.

По результатам измерений в каждой точке поверки по каждому циклу измерений, рассчитывают значение абсолютной или относительной погрешности комплексов, в зависимости от того, какая погрешность нормирована для данной точки поверки.

Значения абсолютной погрешности комплекса рассчитывается по формуле 4.

Да ⁼ Ск~ Сд (4)

Где С_д- действительное значение массовой концентрации этанола при подаче ГС С_к- измеренное значение массовой концентрации этанола.

Значения относительной погрешности комплекса рассчитывается по формуле 5.

<5 = ^2- • 100% (5)

Сд

Где Сд - действительное значение массовой концентрации этанола при подаче ГС С_к- измеренное значение массовой концентрации этанола.

Результаты поверки считают удовлетворительными, если полученные значения погрешности комплекса в каждой точке поверки по каждому циклу измерений не превышают пределов допускаемой погрешности.

Результаты измерений, полученные в процессе поверки, заносят в протокол произвольной формы.

При положительных результатах поверки на комплекс выдается свидетельство о поверке согласно действующим нормативным правовым документам.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

При отрицательных результатах поверки на систему выдается извещение о непригодности с указанием причин непригодности.

Заведующий лаборатории № 31 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

С.В. Подколзин

Лист № 8

Всего листов 8

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(обязательное)

Таблгца А.1 - Метрологические характеристики газовых смесей, используемых при поверке канала алкотестера Кодос