Методика поверки «ГСИ. Комплексы медицинского осмотра "Кодос"» (ИМТ-МП-0001-2019)

Методика поверки

Тип документа

ГСИ. Комплексы медицинского осмотра "Кодос"

Наименование

ИМТ-МП-0001-2019

Обозначение документа

ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора

Разработчик

904 Кб
1 файл

ЗАГРУЗИТЬ ДОКУМЕНТ

  

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ» (ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА)

УТВЕРЖДАЮ

Главный метролог

«22» апреля 2019 г.

В.А. Клопотовский

Росздравнадзора

Государственная система обеспечения единства измерений

КОМПЛЕКСЫ МЕДИЦИНСКОГО ОСМОТРА «КОДОС»

Методика поверки

ИМТ-МП-0001-2019 г. Москва

2019 г.

Лист № 2 Всего листов 8 Настоящая методика поверки распространяется на комплексы медицинского осмотра «КОДОС» (далее по тексту - комплексы), изготовленные обществом с ограниченной ответственностью «БИОСОФГ-М», г. Москва, г. Зеленоград., и устанавливает порядок и объём их первичной и периодической поверки.

Интервал между поверками - 1 год.

Перед проведением поверки необходимо ознакомиться с указаниями, изложенными в «Руководстве по эксплуатации» (БСЦА.941118.01.000.00 РЭ). на комплексы.

1 Операции поверки
  • 1.1 При проведении поверки систем выполняют операции, указанные в таблице I.

Таблица 1 - Операции поверки

Наименование операции

Номер пункта методики

Проведение операции при поверке

первич ной

периоди ческой

Внешний осмотр

6.1

да

да

Опробование, идентификация ПО

6.2

да

да

Определение метрологических характеристик

6.3

да

да

Определение   абсолютной   погрешности   измерений

избыточного давления воздуха в манжете

6.3.1

да

да

Определение относительной погрешности измерений частоты пульса

6.3.2

да

да

Определение   абсолютной   погрешности   измерений

температуры

6.3.3

да

да

Определение абсолютной и относительной погрешности измерений массовой концентрации этанола в выдыхаемом воздухе

6.3.4

да

да

  • 1.2 В случае невыполнения требований хотя бы к одной из операций поверка прекращается.

  • 1.3 Допускается проведение поверки отдельных измерительных каналов для меньшего числа измеряемых величин СИ с обязательным указанием в свидетельстве о поверке информации об объеме проведенной поверки.

2 Средства поверки
  • 2.1 При проведении поверки системы применяют средства поверки, указанные в таблице 2

Таблица 2 - Средства поверки

Номер пункта методики

—1---:---------------------1. ■ - ■ — ------------------------------------------------1

Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки.

требуемые технические и метрологические характеристики средства поверки

  • 6.3.1

  • 6.3.2

Установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2:

  • - диапазон задания значений давления воздуха, мм.рт.ст. от 20 до 400. ПГ±0.5 мм.рт.ст.

  • -  диапазон воспроизведения значений частоты пульса, мин'1 от 30 до 200, ПГ ±0,5 %

Продолжение таблицы 2

6.3.3

Термометр лабораторный электронный ЛТ-300:

- диапазон измерения температуры от минус 50 до плюс 199,99 °C. ПГ± 0.05 °C

6.3.3

Термостат JULABO CORIO

- диапазон температур от плюс 20 °C до плюс 100 °C, ПГ± 0,03 °C

6.3.4

Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе GUTH модель 10-4D

- диапазон воспроизведения массовой концентрации этанола в газовых смесях, от 40 до 80 мг/мЗ , ПГ± 4 мг/м3

св. 80 до 2000 мг/мЗ. ПГ± 5%

6.3.4

ГСО 8789-2006 состава водного раствора этанола ВРЭ-2

- массовая концентрация этанола от 0.10 до 6,0 мг/смЗ, ПГ±5 %

  • 2.2 Применяемые при поверке средства измерений должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке;

  • 2.3 Допускается применение других средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых систем с требуемой точностью.

3 Требования безопасности
  • 3.1 При проведении поверки систем необходимо соблюдать «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей», «Правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок потребителей» и правила охраны труда.

  • 3.2 К проведению поверки допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности на рабочем месте, освоившие работу с системами и применяемыми средствами поверки и изучившие настоящую методику.

  • 3.3 На рабочем месте должны быть приняты меры по обеспечению защиты от воздействия статического электричества.

  • 3.4 Для исключения сбоев в работе, измерения необходимо производить при отсутствии резких перепадов напряжения питания сети, вызываемых включением и выключением мощных потребителей электроэнергии, и мощных импульсных помех.

4 Условия поверки

При проведении поверки должны быть соблюдены следующие условия:

  • - температура окружающей среды, °C

  • - относительная влажность воздуха, %

  • - атмосферное давление, кПа

  • - напряжение питающей сети. В

  • - частота питающей сети. Гц

от 15 до 25; от 65 до 80;

от 96 до 104; 220 ± 22;

50 ± 0,5.

5 Подготовка к поверке

Подготовку систем и оборудования, перечисленного в таблице 2, проводят в соответствии с требованиями, изложенными в соответствующих эксплуатационных документах.

Убедиться в выполнении условий проведения поверки.

Выдержать средства поверки во включенном состоянии в течение времени, указанного в их руководствах по эксплуатации.

6 Проведение поверки
  • 6.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре убедиться в:

  • -  комплектности комплекса «КОДОС» в соответствии с «Руководством по эксплуатации»;

  • -  отсутствии механических повреждений, влияющих на работоспособность комплекса:

  • -  чистоте гнезд, разъемов и клемм;

  • -  исправности соединительных проводов и кабелей;

  • -  целостности лакокрасочного покрытия и четкости маркировки;

  • -  отсутствии внутри корпуса незакрепленных предметов.

Результаты внешнего осмотра считать положительными, если комплекс удовлетворяет вышеперечисленным требованиям, комплектность полная.

Комплекс, имеющие дефекты, к испытаниям не допускаются.

  • 6.2 Опробование

Провести опробование работы комплекса для оценки его исправности.

Включить комплекс КОДОС (нажать и придерживать кнопку включения 2 с.) После проведения самопроверки на сенсорном экране нажать на вкладку «Сервис». При запросе пароля ввести цифру 4.

Выполнить идентификацию ПО путём непосредственного сличения значения идентификационного наименования и версии ПО с описанием контрольного ПО в технической документации на систему.

Для выполнения проверки ПО комплекса необходимо в окне выбора модулей измерения считать данные ПО (по каждому) измерительному модулю отдельно, путем выбора этих модулей.

Таблица 5 - Заявленные идентификационные данные программного обеспечения

модуль

идентификационные данные (признаки)

Версия

идентификатор

алгоритм

Управления КОДОС

«Kodos»

не ниже

1.0.5.0-23

-

-

МНАД

«bsm nibp»

1.042

636E5F33

CRC32

Контакт, темп.

«bsm temp»

1.001

5F71642E

CRC32

Алкотестер

«bsm alco»

1.601

4D8476F1

CRC32

Результаты опробования считать удовлетварительными, если процедура выполняется и идентификационные данные соответствуют заявленым.

  • 6.3 Определение метрологических характеристик

    • 6.3.1 Определение абсолютной погрешности измерения избыточного давления воздуха в манжете.

Выполнить соединение в соответствии с рисунком 1.

УПКД-2

комплекс

КОДОС

манометр 1

---►

манжета

Рисунок 1. - схема соединения

Включить комплекс КОДОС (нажать и придерживать кнопку включения 2 с.)

На сенсорном экране нажать на вкладку «Сервис». При запросе пароля ввести цифру 4. В появившимся окне выбора модулей измерения нажать вкладку «НИАД».

Включить режим манометра.

Лист № 5 Всего листов 8 Установку УПКД-2 перевести в режим 4, последовательно нажимая кнопку М. Проверить значения УПКД-2 и значения комплекса КОДОС. Оба должны соответствовать нулевому значению с отклонением, не превышающим предела допускаемой основной погрешности измерения давления.

С помощью компрессора УПКД-2. нажимая на кнопку Р, создайте в пневмосистеме УПКД-2 - КОДОС давление 300 мм.рт.ст. дождитесь стабилизации показаний в течении нескольких секунд. Считайте значения давления с УПКД-2 и комплекса «КОДОС».

Затем кнопкой + автоматически установить ближайшее давление кратное 50. Провести повторные измерения давления по значениям в соответствии таблицей 3.

Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица-3 - давления в системе

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

мм.рт.ст.

УПКД-2

300

250

200

150

100

50

20

КОДОС

Вычислить абсолютную погрешность измерения давления по формуле 1.

ДАД=АД КОДОС — АД упкд (1)

где. АД упкд - давление установленное на установке для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2.

АД кодос-давление измеренное комплексом «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если абсолютная погрешность измерения избыточного давления воздуха не превышает ±3 мм.рт.ст. в заявленном диапазоне.

  • 6.3.2 Определение относительной погрешности измерений частоты пульса

Выполнить соединение в соответствии с рисунком 1.

Комплекс КОДОС в режиме «НИАД». Выключить режим манометра.

Установку УПКД-2 перевести в режим 2, последовательно нажимая кнопку М. Задать значения пульса в соответствии с таблицей 4.

Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица 4 - значений пульса

уд. мин.

уд. мин.

уд. мин.

уд. мин.

уд. мин.

уд. мин.

уд. мин.

УПКД-2

40

60

80

120

160

180

200

КОДОС

Вычислить относительную погрешность измерения частоты пульса по формуле 2.

8 = ЧГ1 кодос-ЧПупкд . 100%

ЧП упкд

где, ЧП упкд - частота пульса, установленное на установке для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2;

ЧП кодос - частота пульса, измеренное комплексом «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если относительная погрешность измерения частоты пульса не превышает ±5% в заявленном диапазоне.

  • 6.3.3 Определение абсолютной погрешности измерений температуры

Подключить датчик температуры (входящий в состав комплекса «КОДОС») в разъем для подключения контактного датчика температуры.

В окне выбора модулей измерения нажать вкладку «Контакт, темп.».

Лист № 6 Всего листов 8 Для определения абсолютной погрешности измерений температуры необходимо поместить датчик температуры комплекса «КОДОС» и термометр ЛТ-300 в термостат. После выдержки в течение 1 мин регистрируют показания термометра и комплекса «КОДОС».

Значения температуры термостата задавать в соответствии с таблицей 5 Повторить не менее 3-х измерений по каждой точке.

Таблица 5 - заданной температуры

ЛТ-300

32,0 °C

36.6 °C

40,5 °C

42,0 °C

43,0 °C

КОДОС

Абсолютную погрешность измерений температуры рассчитывают для каждого измеренного значения по формуле 3.

АТ = Ткодос — Тлт (3)

где, Тлт-температура, измеренная термометром ЛТ-300

Ткодос-температура, измеренная датчиком из состава комплекса «КОДОС».

Результаты поверки считается удовлетворительный, если значение абсолютной погрешности измерении температуры не превышает ±0,1 °C в заявленном диапазоне.

  • 6.3.4 Определение абсолютной и относительной погрешности измерения массовой концентрации этанола в выдыхаемом воздухе

Выполнить соединение приборов в соответствии с рисунком 2

I - баллон с воздухом (азотом); 2 - вентиль; 3 - ротаметр; 4 — генератор газовых смесей:

5 - мундштук из комплекта комплекса «КОДОС»; 6 — выносная измерительная консоль (ВИК) из состава комплекса «КОДОС»;

Рисунок - 2 схема соединения

Генератор газовых смесей расположить на рабочем месте обеспечив отсутствие прямых солнечных лу'чей и источников охлаждения или нагрева. Длина трубки выхода газовой смеси генератора: не более 10 см. Обеспечить отсутствие влаги и конденсата на внутренних поверхностях генератора газовых смесей, соединительных трубок и мундштуков. Подачу' 1 С на вход комплекса «КОДОС» осуществлять через мундштук.

Измерение проводить по пяти точкам диапазона измерений путем поочередной подачи на вход ВИК ГС и регистрации показаний комплекса.

ГС подают на вход ВИК в последовательности №№ 1—2—3—4—5—7—1 (таблица А.1 приложения А), при этом каждый раз заменять мундштук на новый.

Лист № 7 Всего листов 8 В каждой точке испытаний проводят по три цикла измерений путем подачи на вход ВИК -ой ГС и регистрации показаний комплексом.

В окне выбора модулей измерения нажать вкладку «Алкотестер».

Открыть баллон с воздухом и с помощью вентиля точной регулировки, контролируя по ротаметру РМ-0.63 ГУЗ. установить расход ГС на выходе генератора не менее 8 л/мин, при этом комплекс «КОДОС» должен быть отсоединен.

Нажать на дисплее комплекса «КОДОС» измерение, подсоединить мундштук к выходному штуцеру генератора газовых смесей и подать ГС с выхода генератора на ВИК;

Зарегистрировать показание комплекса «КОДОС» Q, мг/л;

Соблюдать интервал между циклами измерений: не менее 1 минуты.

По результатам измерений в каждой точке поверки по каждому циклу измерений, рассчитывают значение абсолютной или относительной погрешности комплексов, в зависимости от того, какая погрешность нормирована для данной точки поверки.

Значения абсолютной погрешности комплекса рассчитывается по формуле 4.

Да = Ск~ Сд (4)

Где Сд- действительное значение массовой концентрации этанола при подаче ГС Ск- измеренное значение массовой концентрации этанола.

Значения относительной погрешности комплекса рассчитывается по формуле 5.

<5 = ^2- • 100% (5)

Сд

Где Сд - действительное значение массовой концентрации этанола при подаче ГС Ск- измеренное значение массовой концентрации этанола.

Результаты поверки считают удовлетворительными, если полученные значения погрешности комплекса в каждой точке поверки по каждому циклу измерений не превышают пределов допускаемой погрешности.

7 Оформление результатов поверки

Результаты измерений, полученные в процессе поверки, заносят в протокол произвольной формы.

При положительных результатах поверки на комплекс выдается свидетельство о поверке согласно действующим нормативным правовым документам.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.

При отрицательных результатах поверки на систему выдается извещение о непригодности с указанием причин непригодности.

Заведующий лаборатории № 31 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

С.В. Подколзин

Лист № 8

Всего листов 8

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(обязательное)

Метрологические характеристики газовых смесей, используемых при поверке канала алкотестера Кодос

Таблгца А.1 - Метрологические характеристики газовых смесей, используемых при поверке канала алкотестера Кодос

Номер ГС

Номинальное значение массовой концентрации этанола в ГС, подаваемых на анализатор, пределы допускаемого отклонения, мг/л

Номинальное значение массовой концентрации этанола в водных растворах этанола, пределы допускаемого отклонения, мг/см3

ГС№ 1

0

дистиллированная вода

ГС №2

0,050±0,005

0,129±0,007

ГС №3

0,150±0,015

0,386±0,039

ГС №4

0,475±0,048

1,22±0,12

ГС №5

0,850±0,085

2,19±0,22

ГС №7

1,50±0,15

3,86±0,39

*) При проведении поверки анализаторов с помощью генераторов газовых смесей паров этанола з воздухе используют стандартные образцы состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±1 %.

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель