Методика поверки «ГСИ. Фотометры биохимические специализированные ФБС-01» (МП 036.Д4-16)

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора

ФГУП «ВНИИОФИ»

Методика поверки

№ МП 036.Д4-16

4,

Главный

С.Н. Него да

Разработал:

И.о. начальника сектора

ФГУП «ВНИИОФИ»

И.Н. Швалёва

Москва

2016

Настоящая методика поверки распространяется на фотометры биохимические специализированные ФБС-01 (далее по тексту - фотометры), производства Общества с ограниченной ответственностью «Эйлитон», Россия, Московская область, г. Дубна, предназначенных для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований, и устанавливает порядок, методы и средства проведения первичной и периодических поверок.

Фотометры выпускаются в двух исполнениях ФБС-01-1 и ФБС-01-2, отличающихся длинами волн источников излучения (600, 650 нм и 540 нм соответственно).

Интервал между поверками - 1 год.

• 1.1 Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

• 1.2 При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в

  таблице 1.

Таблица 1

1.3 При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается.

2 Средства поверки

2.1 При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2. Таблица 2

2.2 Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены и аттестованы в установленном порядке.

• 2.3 Допускается применение средств поверки, не приведённых в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1 К проведению поверки допускаются лица:

• - изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на фотометры;

• - соблюдающие требования, установленные правилами по охране труда при эксплуатации электроустановок.

• 3.2 При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации фотометра.

• 4.1 При проведении поверки следует соблюдать следующие условия:

• - температура окружающей среды (20 ± 5) °C;

• - относительная влажность воздуха (60 ± 15) %.

• 4.2 Не допускается попадание на фотометр прямых солнечных лучей, влаги, пыли или сильных магнитных полей.

• 5 Проведение поверки

Проводят проверку внешнего вида фотометра путём визуального осмотра.

Проводят проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике фотометра; записывают заводской номер и исполнение фотометра в протокол поверки.

• 5.2.1 Включить фотометр нажатием кнопки «Вкл/ Выкл». На табло отобразится сообщение «Прибор включен». Через 5 (пять) секунд отобразится сообщение:

• - для исполнения ФБС-01-1 «Установите холостую пробу»;

• - для исполнения ФБС-01-2 «Гемоглобин».

Внимание! Фотометр выходит на рабочий режим при условии, что в измерительной ячейке фотометра отсутствует кювета.

• 5.2.2 Установить в измерительную ячейку индивидуальный контрольный светофильтр, входящий в комплект поставки, согласно руководству по эксплуатации фотометра.

Внимание! Номер индивидуального контрольного светофильтра должен соответствовать заводскому номеру фотометра.

• 5.2.3 Идентификация программного обеспечения

Идентификация программного обеспечения состоит из определения номера версии (идентификационного номера) программного обеспечения фотометра:

• - для исполнения ФБС-01-1: номер версии соответствует ПО 600.x.х*;

• - для исполнения ФБС-01-2: номер версии соответствует ПО 54О.х.х**.

*где 600, 540 - версии метрологически значимой части ПО; х - версии сборки ПО

• 5.2.4 Фотометр считают прошедшим операцию поверки, если:

• - на табло фотометра отобразилось сообщение «Контроль прошёл»;

• - если номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения соответствует указанному в пункте 5.2.3 настоящей методики поверки.

• 5.3.1 Определение диапазона измерений оптической плотности совмещают с операцией определения абсолютной погрешности измерений оптической плотности.

• 5.3.2 Фотометр считают прошедшим операцию поверки, если диапазон измерений оптической плотности составляет:

• - для исполнения ФБС-01-1 от 0,002 до 1,000 Б;

• - для исполнения ФБС-01-2 от 0,002 до 2,000 Б.

• 5.4.1 Подготовить комплект светофильтров поверочных КСП-02 к работе в соответствии с Руководством по эксплуатации на комплект:

• - для исполнения ФБС-01-1 светофильтры № 1 - 4, № 16;

• - для исполнения ФБС-01-2 светофильтры № 1 - 6, № 16.

Внимание - для измерений каждый светофильтр помещается в специализированный держатель контрольных мер (производства ООО «Эйлитон»; см. приложение Б к настоящей методике поверки), который поставляется по отдельному заказу.

• 5.4.2 Перевести фотометр в режим измерений оптической плотности:

• - для исполнения ФБС-01-1: двукратным одновременным нажатием кнопок «20 мкл» и «100 мкл»;

• - для исполнения ФБС-01-2: одновременным нажатием кнопок «Выбор» и «Старт».

• 5.4.3 При отображении на индикаторе сообщения «Установите нулевую меру» для установки оптического нуля фотометра установить специализированный держатель контрольных мер без светофильтра в измерительную ячейку. По окончании измерения по воздуху отобразится сообщение «Удалите меру».

• 5.4.4 После появления сообщения «Установите меру» - установить в измерительную ячейку фотометра меру № 1 набора КСП-02.

• 5.4.5 Провести по 5 (пять) измерений оптической плотности всех светофильтров, указанных в пункте 5.4.1 настоящей методики поверки, поочерёдно:

• - для исполнения ФБС-01-1 на длинах волн 600 и 650 нм;

• - для исполнения ФБС-01-2 на длине волны 540 нм.

Внимание:

• - фотометр исполнения ФБС-01-1 отображает результаты измерений одновременно на двух длинах волн;

- при измерении фотометр издаёт звуковой сигнал, означающий проведение нового измерения (при этом контрольную меру не извлекать; дополнительно кнопки не нажимать);

• 5.4.6 По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, D_cp, Б, для каждого светофильтра по формуле

и=5

где D, - измеренное значение оптической плотности, Б п - число измерений, равное 5.

• 5.4.7 Рассчитать абсолютную, д/э/, Д систематическую составляющую погрешности измерений оптической плотности, для каждого светофильтра по формулам

  

(2)

где Djj_m - значение оптической плотности светофильтра на длине волны из действующего свидетельства о поверке, Б.

• 5.4.8 Рассчитать абсолютную погрешность измерений оптической плотности, 3,, Б, по формуле

е, = i.i^ad? +лоу                           (3)

где AD_j3m - погрешность светофильтра на длине волны из действующего свидетельства о поверке, Б;

• 1,1 - коэффициент при доверительной вероятности Р = 0,95.

• 5.4.9 Фотометр считают прошедшим операцию поверки, если абсолютная погрешность измерений оптической плотности составляет ± 0,060 Б.

• 6.1 Результаты поверки заносятся в протокол, который хранится в организации, проводившей поверку.

• 6.2 Фотометры биохимические специализированные ФБС-01 исполнений ФБС-01-1 и ФБС-01-2, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

• 6.3 Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 г № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке». На корпус фотометра наносится знак поверки.

• 6.4 Фотометры биохимические специализированные ФБС-01 исполнений ФБС-01-1 и ФБС-01-2, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдаётся извещение о непригодности в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 г № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке».

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное) к методике поверки № МП 036.Д4-16 «ГСИ. Фотометры биохимические специализированные ФБС-01»

первичной/ периодической поверки от «    ____ » ____________ 20 года

Средство измерений: Фотометр биохимический специализированный ФБС-01 ____________________исполнение_________________________________________________

Наименование СИ, тип (если в состав СИ входят несколько автономных блоков

то приводят их перечень (наименования) и типы с разделением знаком «косая дробь» /

Заводской №                  №/№

Заводские номера бланков

№/№ __________________________________________________

Принадлежащее ___________________________________________________________

__________________________________________Наименование юридического лица, ИНН, КПП______________________ Поверено в соответствии с методикой поверки № МП 036.Д4-16_______________________

Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

«ГСП. Фотометры биохимические специализированные ФБС-01»,_______________________

утвержденной ФГУП «ВНИИОФИ» в 2016 г.____________________________________

С применением эталонов: _______________________________________________________

________________________________________(наименование, заводской №, разряд, класс точности или погрешность)_______ При следующих значениях влияющих факторов:   Температура, °C_________________

Влажность, %

(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных в методике поверки)

Получены результаты поверки:

• 1 Внешний осмотр:_______________________________________________________________

• 2 Опробование фотометра:_______________________________________________________

• 3 Проверка диапазона измерений проведена - успешно/ неуспешно (нужное - подчеркнуть).

• 4 Абсолютная погрешность измерений оптической плотности

  4.1 для исполнения ФБС-01-1

  600 нм	Номер светофильтра
  	1	2	3	4	16
  О, Б

  650 нм	Номер светофильтра
  	1	2	3	4	16
  О, Б

4.2 для исполнения ФБС-01-2

Требования ТД: не более ± 0,060 Б

Рекомендации: ___________________________________________________________________

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Поверитель __________________________________________ Ф.И.О.

ПРИЛОЖЕНИЕ Б к методике поверки № МП 036.Д4-16 «ГСИ. Фотометры биохимические специализированные ФБС-01»

Общий вид специализированного держателя контрольных мер, производства ООО «Эйлитон» (поставляется по отдельному заказу):

• - справа: держатель контрольных мер для фотометров исполнений ФБС-01-1;

• - слева: держатель контрольных мер для фотометров исполнений ФБС-01-2.

  

Рисунок Б. 1

7