Методика поверки «ГСОЕИ. Термометры инфракрасные медицинские KWX-106» (МП 207-050-2021)

Факс: (495) 437 56 66 www.vniims.ru

СОГЛАСОВАНО

юшУйин

2021 г.

еститель директора твенной метрологии ФГУП «ВНИИМС»

Г осу дарственная система обеспечения единства измерений

2021 г.

Настоящая методика распространяется на термометры инфракрасные медицинские KWX-106 (далее - термометры) и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Метрологические характеристики термометров приведены в Приложении 1.

Поверка приборов проводится методом прямых измерений при помощи излучателей в виде модели абсолютно черного тела (в режиме «SURFACE») и методом непосредственного сличения с термометрами сопротивления эталонными (в режиме «BODY»).

Прослеживаемость поверяемых термометров к государственным первичным эталонам (ГЭТ 34-2020) обеспечивается применением эталонов, соответствующих требованиям ГОСТ 8.558-2009 ГСП. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.

При проведении первичной поверки допускается проводить выборочную поверку термометров в соответствии с п.п.6.1-6.3, которую проводят по одноступенчатому выборочному плану для общего уровня контроля I при приемлемом уровне качества (AQL) равным 1,0 по ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

В зависимости от объема партии, количество представляемых на поверку термометров выбирается согласно таблице 1.

Таблица 1

Результаты выборочного контроля распространяются на всю партию термометров. Партию считают соответствующей требованиям настоящей методики, если число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу и не соответствующей, если число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа. В случае признания партии несоответствующей требованиям, то все термометры из данной партии подлежат индивидуальной поверке в соответствии с операциями, указанными в таблице 2 настоящей методики.

При проведении первичной и периодической поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Примечание:   - при проведении поверки по согласованию с Заявителем допускается

поверка отдельных измерительных каналов («SURFACE» или «BODY»), приведенных в Приложении 1, при этом делают соответствующую запись в сведениях о результатах поверки средства измерений в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений.

• 2 Метрологические и технические требования к средствам поверки

При проведении поверки применяют средства измерений, указанные в таблице 3. Таблица 3

• 3.1 Поверка приборов должна выполняться специалистами, прошедшими обучение в качестве поверителей данного вида средств измерений, ознакомленные с руководством по эксплуатации и освоившими работу с термометрами.

• 3.2 К проведению поверки допускаются лица, аттестованные на право проведения поверки данного вида средств измерений, ознакомленные с руководством по эксплуатации систем и прошедшие инструктаж по технике безопасности.

При проведении поверки необходимо соблюдать:

• - требования безопасности, которые предусматривают «Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок (ПОТЭУ)» (Приказ Минтруда РФ от 15.12.2020 N 903Н);

• - указания по технике безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на эталонные средства измерений и средства испытаний;

• - указания по технике безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации систем.

При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающего воздуха, °C                         от +15 до +25;

• - относительная влажность окружающего воздуха, %               от 30 до 80;

• - атмосферное давление, кПа                                     от 86 до 106,7.

При внешнем осмотре проверяется:

• - соответствие маркировки термометров и эксплуатационной документации на него;

• - отсутствие посторонних шумов при встряхивании термометров;

• - отсутствие внешних повреждений поверяемых термометров, которые могут повлиять на их метрологические характеристики.

Термометры, не отвечающие перечисленным выше требованиям, дальнейшей поверке не подлежит.

• 7.1 Подготовка термометра к поверке

Термометр перед проведением поверки должен предварительно выдерживаться в нерабочем состоянии при температуре окружающего воздуха от 15 до 25 °C.

• 7.2 Опробование средства измерений

Для опробования и проверки функционирования термометра необходимо измерить температуру тела человека (в режиме «BODY»), при этом, предварительно измерить температуру человека поверенным контактным медицинским термометром (утвержденного типа). Далее, провести несколько измерений температуры с помощью поверяемого термометра.

Результат опробования и проверки на функционирование считается положительным, если значения измеренной температуры человека с помощью поверяемого и контактного термометров приблизительно равны между собой.

• 8 Определение метрологических характеристик средства измерений

  • 8.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры

    • 8.1.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «SURFACE»

Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «SURFACE» проводится не менее, чем в двух точках диапазона измерений температуры (например. О и 50 °C).

• 8.1.1.1  Включить АЧТ согласно Руководству по эксплуатации и установить требуемую температуру. Включить термометр кнопкой «SCAN». В соответствии с руководством по эксплуатации, перевести термометр в режим измерений температуры «SURFACE». При достижении заданного режима АЧТ навести термометр на расстоянии не более 5 см (согласно Руководству по эксплуатации) от центра верхней плоскости вставки АЧТ, и измерить температуру поверхности АЧТ.

• 8.1.1.2 Проводится серия из 5-ти измерений и рассчитывается среднее значение.

• 8.1.1.3 Операции по п.п. 8.1.1.1-8.1.1.2 повторяют для всех выбранных точек диапазона измерений температуры поверяемого термометра.

• 8.1.2 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «BODY»

Определение абсолютной погрешности термометра в режиме «BODY» проводят в трех точках диапазона измерений температур (+32,0 °C, +35,0 °C и +39,0 °C).

• 8.1.2.1 Перед определением абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «BODY» необходимо в соответствии с руководством по эксплуатации, перевести термометр в режим измерений температуры «BODY».

• 8.1.2.2 Установить излучатель в виде модели АЧТ мод. АЧТ-1 в рабочую зону жидкостного термостата переливного типа. Чувствительный элемент термопреобразователя сопротивления с ИСХ (ТС), подключенного к измерителю температуры, поместить в соответствующее отверстие в излучающей полости АЧТ-1 (см. Приложение 2)

• 8.1.2.3 После установления стационарного режима АЧТ-1 на каждой температуре, установленной по ТС, не менее пяти раз измеряют радиационную температуру излучателя, на расстоянии не более 5 см от центра верхней плоскости вставки АЧТ. Далее рассчитывают средние значения показаний поверяемого термометра и ТС.

• 8.1.2.4 Операции по п.п. 8.1.2.1-8.2.3 повторяют во всех точках диапазона измерений температуры поверяемого термометра.

• 9.1  Подтверждение соответствия средства измерений метрологическим требованиям при определении абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «SURFACE»

  • 9.1.1 Абсолютная погрешность АТ термометра определяется по формуле:

АТ = Т_изЛ,-Т_АЧГ, °C                                (1)

где: T_U3LW - среднее значение измеренной температуры;

Т_Ачт- значение температуры АЧТ.

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность, рассчитанная по формуле (1), не превышает значений приведенных в Приложении 1 во всех точках.

• 9.1.2 Если хотя бы в одной точке погрешность превышает допустимое значение, указанное в таблице Приложения 1, то поверку при этой температуре проводят повторно.

• 9.1.3 Если при повторной поверке погрешность превышает допустимое значение, то термометр считается не прошедшим поверку.

• 9.2 Подтверждение соответствия средства измерений метрологическим требованиям при определении абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «BODY»

  • 9.2.1 Абсолютная погрешность At термометра в каждой контрольной точке рассчитывается по формуле:

At= (tyjM + U - 1ачт, °C                               (2)

где: 1_изЛ1 - среднее значение измеренной температуры поверяемым термометром, °C; tA4T~ среднее значение температуры АЧТ-1, °C;

t_n - значение температурной поправки (по данным Изготовителя), °C.

Значения температурной поправки t_n в зависимости от установленной температуры АЧТ-1 приведены в Таблице 4.

Таблица 4

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность, рассчитанная по формуле (2), не превышает значений приведенных в Приложении 1 во всех точках.

• 9.2.2 Если хотя бы в одной точке погрешность превышает допустимое значение, указанное в таблице Приложения 1, то поверку при этой температуре проводят повторно.

• 9.2.3 Если при повторной поверке погрешность превышает допустимое значение, то термометр считается не прошедшим поверку.

• 10.1 Сведения о результатах поверки термометров в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений РФ передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

• 10.2 Термометры, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений выдается свидетельство о поверке.

• 10.3 При отрицательных результатах поверки на средство измерений по заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, оформляется извещение о непригодности к применению.

Разработчик:

Ведущий инженер отдела 207 метрологического обеспечения термометрии ФГУП «ВНИИМС»

Приложение 1

Метрологические характеристики термометров

4

I

9