Методика поверки «Калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2» (МП 242-1109-2011)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И^Менделеева»

И. Ханов 2011г.

Калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2 МЕТОДИКА ПОВЕРКИ

МП 242- 1109-2011

СОГЛАСОВАНО Руководитель научно-исследовательского отдела государственных эталонов в области физико-химических измерений ГЦИ СИ ФГУП "ВНИШД--ям?Д.И. Менделеева" ______ Л.А. Конопелько _________2011 г.

Разработал

' Руководитель лаборатории

___________________В. И. Суворов

Санкт-Петербург 2011 г.

Настоящая методика поверки распространяется на калибраторы артериального давления и частоты пульса BP Pump 2 (далее - BP Pump 2) и устанавливает методы и средства первичной и периодической поверки.

Межповерочный интервал - 1 год.

• 1.1. Объем и последовательность операций поверки указаны в табл. 1:

Таблица 1

• 2.1 При проведении поверки применяются средства измерений и оборудование, указанные в табл.2:

Таблица 2

• 3.1. При проведении поверки должны соблюдаться требования техники безопасности, обеспечивающие безопасность труда и производственную санитарию.

• 3.2 К работе с приборами допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасности при работе с электро- и радиоизмерительными приборами.

3.3. Необходимо строго соблюдать порядок включения и выключения приборов в соответствии с эксплуатационной документацией. BP Pump 2 надо располагать на рабочем месте так, чтобы не затруднять теплообмен корпуса прибора.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ:

• - включать и выключать штепсельные разъемы при включенной аппаратуре;

• - использовать нештатные жгуты для подсоединения BP Pump 2 к сети;

• - использовать для подсоединения к сети нештатные розетки и заменять с этой целью сетевые вилки;

• - подавать на вход “Pressure Port“ BP Pump 2 избыточное давление более 53 кПа (400 мм. рт.ст.).

• 4. УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ И ПОДГОТОВКИ К НЕЙ

• 4.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия: -температура окружающего воздуха (20 ± 5) °C;

-атмосферное давление (101,3 ± 4) кПа, (760 ±30) мм рт. ст.;

-относительная влажность (60 ± 15)%;

-напряжение питания в пределах от (220±4,4)В;

-частота питающей сети (50±0,5)Гц.

• 4.2. Перед проведением поверки необходимо выполнить подготовительные работы в соответствии с Руководством по эксплуатации.

• 5.1 Внешний осмотр.

При проведении внешнего осмотра BP Pump 2 необходимо проверить:

-соответствие комплектности, требованиям эксплуатационной документации;

-состояние лакокрасочных покрытий, четкость маркировки и индикации результатов измерений;

-отсутствие внешних повреждений.

Приборы с механическими повреждениями к поверке не допускаются.

• 5.2. Опробование.

• 5.2.1 Манжету измерителя артериального давления обернуть вокруг эквивалента руки и через соединительный эластичный переход «Т» подключить к основному входу “Pressure Port“ BP Pump 2.

Для проверки осуществления печати к разъему “Printer Port “ BP Pump 2 подключить печатающее устройство.

• 5.2.2 На BP Pump 2 с помощью кнопки 4 устанавливают режим «STANDARD ВР» 120/80 (93) мм рт. ст., частота пульса 80 мин'¹.

Включают измеритель артериального давления, устанавливают максимальное давление накачки в манжете и производят подачу давления, нажав клавишу “CUFF”.

• 5.2.3 В процессе тестирования измерителя артериального давления на BP Pump 2 должна быть отображена функция установленного артериального давления и ритмичный световой и звуковой сигнал частоты пульса.

• 5.3. Определение метрологических характеристик.

• 5.3.1 Определение диапазона и абсолютной погрешности измерений избыточного давления проводится с помощью секундомера и задатчика избыточного давления Воздух-1,6 следующим образом:

К входу “Pressure Port“ BP Pump 2 подсоединяют задатчик избыточного давления Воздух-1,6. На BP Pump 2 кнопкой 3 «STATIK PRESSURE» устанавливают режим измерения статического давления.

С помощью задатчика Воздух-1,6 устанавливают в пневмокамере значение избыточного давления 0,4 кгс/см² (294 мм рт.ст.) и через 10 минут после включения ВР Pump 2 производят измерение в точном режиме «High-Accuracy Version».

• 5.3.2. Определяют абсолютную погрешность измерений избыточного давления ДР в кПа (мм рт. ст.) по формуле 1:

ДР = Ризм-Рд,               (1)

где:

Ризм - значение избыточного давления, измеренное симулятором, кПа (мм рт.ст.) ;

Р_д - значение давления заданное с помощью эталонного задатчика, кПа (мм рт.ст.).

• 5.3.3. Повторяют проверку и производят измерение избыточного давления не менее чем в 10 точках диапазона от 6,7 до 53,3 кПа или от 50 до 400 мм рт.ст.

BP Pump 2 должен производить измерения избыточного давления в диапазоне от 6,7 до 53,3 (50 до 400 мм рт.ст.), а абсолютная погрешность измерений избыточного давления не должна превышать ±0,1 кПа (± 0,8 мм рт. ст.) для модели BP Pump 2М и ± 0,005Р ±0,13 кПа (±0,005Р ± 1 мм рт. ст.) в диапазоне от 50 до 300 мм рт. ст. , ± 0,02Р в диапазоне от 301 до 400 мм рт. ст., где Р - давление для модели BP Pump 2L.

• 5.3.4. Определение абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса проводят с помощью, комплекса КАПД-02 СТ и секундомера следующим образом:

К входу BP Pump 2 “Pressure Port“ подсоединяют комплекс КАПД-02 СТ.

На BP Pump 2 с помощью кнопки 4 устанавливают режим «STANDARD ВР» 120/80 (93) мм рт. ст. частота пульса 80 мин'¹. На комплексе КАПД-02 СТ устанавливают режим мониторирования неинвазивного артериального давления. В процессе измерительного теста должна отображаться функция установленного артериального давления и на ВР Pump 2 должен быть ритмичный световой и звуковой сигнал импульсов частоты пульса.

С помощью секундомера измеряют временной интервал 10 периодов следования импульсов сигнала частоты пульса Т_изм. в с.

Определяют абсолютную погрешность воспроизведения частоты пульса ДЧП (мин' *) по формуле (2)

ДЧП = ЧП_ИЗМ - ЧП_Д ,               (2)

где:

ЧДизм - измеренное значение частоты пульса, мин'¹;

ЧД_ИЗМ = 600/ Т _изм , мин'¹;

Т изм - измеренное значение 10 периодов следования импульсов ЧП, с;

ЧД_д- значение частоты пульса, установленное на приборе, мин'¹.

Абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса не должна превышать ± 2 мин'¹.

• 6. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ

• 6.1 Если по результатам поверки прибор признан пригодным к применению, то на него оформляют «Свидетельство о поверке».

• 6.2 Если по результатам поверки прибор признан непригодным к применению, «Свидетельство о поверке» аннулируют. Выдают «Извещение о непригодности» или делают соответствующие записи в технической документации.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ

• 1. Наименование прибора: калибратор артериального давления и частоты пульса BP Pump

• 2.

• 2. Изготовитель: «Fluke Biomedical» , США.

• 3. Зав. номер_____________________________________________________

• 4. Дата поверки________________________________________________

• 5. Наименование методики поверки:

• 6. Условия поверки: температура окружающего воздуха_________К;

атмосферное давление____________________кПа;

относительная влажность__________________%.

• 7. Сведения о средствах поверки (наименование, свидетельство о поверке):

РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРКИ

1 .Результаты внешнего осмотра______________________________

• 2. Результаты опробования__________________________________

• 3. Результаты определения погрешности в рабочих диапазонах измерений:

  Наименование характеристики	Измеренное значение	Предел допускаемой погрешности	Максимальное значение погрешности, полученной при поверке
  1. Абсолютная погрешность измерений избыточного давления
  2. Абсолютная погрешность воспроизведения частоты пульса

• 4. Заключение______________________________________

Поверитель_______________________________________

6