Методика поверки «ГСОЕИ. Термометры инфракрасные медицинские Microlife» (МП 207-015-2021)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ

«ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ» (ФГУП «ВНИИМС»)

Заместитель директора оизводственной метрологии <ВНИИМС»

“Х Л- >/

Государственная система обеспечения единства измерений

2021 г.

Настоящая методика распространяется на термометры инфракрасные медицинские Microlife (далее - термометры) и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Метрологические характеристики термометров приведены в Приложении 1.

Поверяемые средства измерений прослеживаются к Государственным первичным эталонам единиц температуры в соответствии с ГОСТ 8.558-2009.

При проведении первичной поверки допускается проводить выборочную поверку термометров в соответствии с п.п.6.1-6.3, которую проводят по одноступенчатому выборочному плану для общего уровня контроля I при приемлемом уровне качества (AQL) равным 1,0 по ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007.

В зависимости от объема партии, количество представляемых на поверку термометров выбирается согласно таблице 1.

Таблица 1

Результаты выборочного контроля распространяются на всю партию термометров. Партию считают соответствующей требованиям настоящей методики, если число дефектных единиц в выборке меньше или равно приемочному числу и не соответствующей, если число дефектных единиц в выборке равно или больше браковочного числа. В случае признания партии несоответствующей требованиям, то все термометры из данной партии признаются непригодными к применению.

При проведении первичной и периодической поверки должны выполняться операции, указанные в таблице 2.

Таблица 2

Примечание:   - при проведении поверки по согласованию с конечным пользователем

допускается поверка в отдельных режимах, приведенных в Приложении 1, при этом делается соответствующая запись в свидетельстве о поверке.

• 2 Метрологические и технические требования к средствам поверки

При проведении поверки применяют средства измерений, указанные в таблице 3. Таблица 3

• 3.1 Поверка приборов должна выполняться специалистами, прошедшими обучение в качестве поверителей данного вида средств измерений, ознакомленные с руководством по эксплуатации и освоившими работу с термометрами.

• 3.2 К проведению поверки допускаются лица, аттестованные на право проведения поверки данного вида средств измерений, ознакомленные с руководством по эксплуатации систем и прошедшие инструктаж по технике безопасности.

При проведении поверки необходимо соблюдать:

• - требования безопасности, которые предусматривают «Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок (ПОТЭУ)» (Приказ от 24 июля 2013 года № 328н);

• - указания по технике безопасности, приведенные в эксплуатационной документации на эталонные средства измерений и средства испытаний;

• - указания по технике безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации систем.

При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающего воздуха, °C                         от +15 до +25;

• - относительная влажность окружающего воздуха, %               от 30 до 80;

• - атмосферное давление, кПа                                     от 86 до 106,7.

При внешнем осмотре проверяется:

• - соответствие маркировки термометров и эксплуатационной документации на него;

• - отсутствие посторонних шумов при встряхивании термометров;

• - отсутствие внешних повреждений поверяемых термометров, которые могут повлиять на их метрологические характеристики.

Термометры, не отвечающие перечисленным выше требованиям, дальнейшей поверке не подлежит.

• 7.1 Подготовка термометра к поверке

Термометр перед проведением поверки должен предварительно выдерживаться в нерабочем состоянии при температуре окружающего воздуха от 15 до 25 °C.

• 7.2 Опробование средства измерений

Для опробования и проверки функционирования термометра необходимо измерить температуру тела человека (в режиме «Body mode»), при этом, предварительно измерить температуру человека поверенным контактным медицинским термометром (утвержденного типа). Далее, провести несколько измерений температуры с помощью поверяемого термометра.

Результат опробования и проверки на функционирование считается положительным, если значения измеренной температуры человека с помощью поверяемого и контактного термометров приблизительно равны между собой.

• 8 Определение метрологических характеристик средства измерений

  • 8.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры

    • 8.1.1 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Object mode» (для моделей NCI50 ВТ, NC200, NC400, IR200, IR210)

Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Object mode» проводится не менее, чем в трех точках диапазона измерений температуры (например, О, 50 и 100 °C).

• 8.1.1.1  Включить АЧТ согласно Руководству по эксплуатации и установить требуемую температуру. Включить термометр кнопкой включения. В соответствии с руководством по эксплуатации, перевести термометр в режим измерений температуры «Object mode», зажав кнопку «MODE» (для моделей NC200, NC400, IR200, IR210) или перевести переключатель режимов измерения (для модели NC150 ВТ). Навести термометр на расстоянии не более 5 см (согласно Руководству по эксплуатации) от центра излучающей поверхности АЧТ, и измерить температуру поверхности АЧТ, нажав кнопку «START».

• 8.1.1.2 При достижении заданного режима АЧТ. проводится серия из 5-ти измерений и рассчитывается среднее значение.

• 8.1.1.3 Операции по п.п. 8.1.1.1-8.1.1.2 повторяют для всех выбранных поверяемых точек диапазона измерений температуры термометра.

8.1.2 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Body mode» (для моделей NC150 ВТ, NC200, NC400, 1FR100)

Определение абсолютной погрешности термометра в режиме «Body mode» проводят в трех точках диапазона измерений температур (+32,3 °C, +34.8 °C и +37,0 °C).

• 8.1.2.1 Перед определением абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Body mode» необходимо в соответствии с руководством по эксплуатации, перевести термометр в режим измерений температуры «Body mode», зажав кнопку «MODE» (для моделей NC200, NC400, IFR100) или перевести переключатель режимов измерения (для модели NC150 ВТ).

• 8.1.2.2 Установить излучатель в виде модели АЧТ мод. АЧТ-1 в рабочую зону жидкостного термостата переливного типа. Чувствительный элемент термопреобразователя сопротивления с ИСХ (ТС), подключенного к измерителю температуры, поместить в соответствующее отверстие в излучающей полости АЧТ-1 (см. Приложение 2 (на примере термометра инфракрасного медицинского Microlife модели NC150 ВТ).

• 8.1.2.3 После установления стационарного режима АЧТ-1 на каждой температуре, установленной по ТС, не менее пяти раз измеряют радиационную температуру излучателя, на расстоянии не более 5 см от центра излучающей поверхности АЧТ-1, нажав кнопку «START». Далее рассчитывают средние значения показаний поверяемого термометра и ТС.

• 8.1.2.4 Операции по п.п. 8.1.2.1-8.2.3 повторяют во всех поверяемых точках диапазона измерений температуры термометра.

8.1.3 Определение абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Ear mode» (для моделей IFR100, IR200, IR210)

Определение абсолютной погрешности термометра в режиме «Ear mode» проводят в трех точках диапазона измерений температур (+32,3 °C, +34,8 °C и +37,0 °C).

• 8.1.3.1 Перед определением абсолютной погрешности термометра в режиме «Ear mode» необходимо в соответствии с руководством по эксплуатации, перевести термометр в режим измерений температуры «Ear mode», зажав кнопку «MODE».

• 8.1.3.2 Установить излучатель в виде модели АЧТ мод. АЧТ-1 в рабочую зону жидкостного термостата переливного типа. Чувствительный элемент термопреобразователя сопротивления с ИСХ (ТС), подключенного к измерителю температуры, поместить в соответствующее отверстие в излучающей полости АЧТ-1 (см. Приложение 2).

• 8.1.3.3 После установления стационарного режима АЧТ-1 на каждой температуре, установленной по ТС, не менее пяти раз измеряют радиационную температуру излучателя, на расстоянии не более 5 см от центра излучающей поверхности АЧТ-1, нажав кнопку «START». Термометрам моделей IR200, IR210 перед проведением измерений необходимо обеспечить правильно положение, зажав измерительный датчик. При этом на ЖК-дисплее должен высветится сигнал «good».

Далее рассчитывают средние значения показаний поверяемого термометра и ТС.

• 8.1.3.4 Операции по п.п. 8.1.3.1-8.3.3 повторяют во всех поверяемых точках диапазона измерений температуры термометра.

• 9.1  Подтверждение соответствия средства измерений метрологическим требованиям при определении абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Object mode» (для моделей NC150 ВТ, NC200, NC400, 1R200, IR210)

  • 9.1.1 Абсолютная погрешность АТ термометра определяется по формуле:

АТ = Т_изм-Т_АЧТ,°С                            (1)

где: Т_м1м - среднее значение измеренной температуры;

Т_Ачг- значение температуры АЧТ.

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность, рассчитанная по формуле (1), не превышает значений приведенных в Приложении 1 во всех точках.

• 9.1.2 Если хотя бы в одной поверяемой точке погрешность превышает допустимое значение, указанное в таблице Приложения 1, то поверку при этой температуре проводят повторно.

• 9.1.3 Если при повторной поверке погрешность превышает допустимое значение, то термометр считается не прошедшим поверку.

• 9.2 Подтверждение соответствия средства измерений метрологическим требованиям при определении абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Body mode» (для моделей ПС 150 ВТ, ПС200, NC400, IFR100)

  • 9.2.1 Абсолютная погрешность At термометра в каждой контрольной точке рассчитывается по формуле:

At= (tusM t„) - t_A4T, °C                                   (2)

где:   - среднее значение измеренной температуры поверяемым термометром, °C;

tAHr- среднее значение температуры АЧТ-1, °C;

t_n - значение температурной поправки (по данным Изготовителя), °C.

Значения температурной поправки /„ в зависимости от установленной температуры АЧТ-1 приведены в Таблице 4.

Таблица 4_______

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность, рассчитанная по формуле (2). не превышает значений приведенных в Приложении 1 во всех точках.

• 9.2.2 Если хотя бы в одной поверяемой точке погрешность превышает допустимое значение, указанное в таблице Приложения 1. то поверку при этой температуре проводят повторно.

• 9.2.3 Если при повторной поверке погрешность превышает допустимое значение, то термометр считается не прошедшим поверку.

• 9.3  Подтверждение соответствия средства измерений метрологическим требованиям при определении абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «Ear mode» (для моделей IFR100, IR200, IR210)

  • 9.3.1 Абсолютная погрешность At термометра в каждой контрольной точке рассчитывается по формуле:

визы ⁺ U " ¹АЧТ, °C                               (3)

где:   - среднее значение измеренной температуры поверяемым термометром, °C;

Цчг- среднее значение температуры АЧТ-1, °C;

t„ - значение температурной поправки (по данным Изготовителя), °C.

Значения температурной поправки t_n в зависимости от установленной температуры АЧТ-1 приведены в Таблице 5.

Таблица 5

Результаты поверки считаются положительными, если погрешность, рассчитанная по формуле (3), не превышает значений приведенных в Приложении 1 во всех точках.

• 9.3.2 Если хотя бы в одной поверяемой точке погрешность превышает допустимое значение, указанное в таблице Приложения 1, то поверку при этой температуре проводят повторно.

• 9.3.3 Если при повторной поверке погрешность превышает допустимое значение, то термометр считается не прошедшим поверку.

• 10.1 Сведения о результатах поверки термометров в соответствии с действующим законодательством в области обеспечения единства измерений РФ передаются в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

• 10.2 Термометры, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений выдается свидетельство о поверке.

• 10.3 При отрицательных результатах поверки на средство измерений по заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, оформляется извещение о непригодности к применению.

Разработчик:

Ведущий инженер отдела 207 метрологического обеспечения термометрии                     .

М.В. Константинов

Начальник отдела 207 метрологического обеспечения термометрии ФГУП «ВНИИМС

Приложение 1

Метрологические характеристики термометров

Приложение 2

Термометр инфракрасный медицинский Microlife модели NC150 ВТ

Термопреобразователь

сопротивления ТС-1388/1М

Излучающая полость А ЧТ

Излучатель в виде модели А ЧТ мод. АЧТ-1 {вставка)

Термостат переливной прецизионный ТПП-1.2

10