Методика поверки «Анализаторы NanoDrop One, NanoDrop OneC» (МП 205-05-2018)

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора зводственной метрологии ГУП «ВНИИМС»

В.Н. Иванникова

Анализаторы NanoDrop One, NanoDrop One^c

Методика поверки

МП 205-05-2018 г. Москва 2018 г.

Настоящая методика поверки распространяется на анализаторы NanoDrop One, NanoDrop Опе^с, изготовленные фирмой «Thermo Fisher Scientific», США, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

Интервал между поверками - один год.

1.1 При проведении поверки выполняют операции, приведенные в таблице 1. Таблица 1

При отсутствии НД на МИ, утвержденной в установленном порядке по ГОСТ Р 8.563-09; ²⁾ При наличии НД на МИ.

• 1.2 Если при проведении той или иной операции поверки получен отрицательный результат, дальнейшее выполнение поверки прекращают.

• 2.1 При проведении поверки применяют средства поверки:

• - ГСО 7346-96 состава раствора фенола;

• - бычий сывороточный альбумин (БСА) CAS 9048-46-8;

• - весы лабораторные с наибольшим пределом взвешивания 20 г по ГОСТ OIML R 76-2011;

• - пипетки 6-2-1 по ГОСТ 29277-91;

• - микро дозатор одноканальный с переменной вместимостью 0,1-1 мл;

• - вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

• 2.2 Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

• 2.3 Все средства поверки должны иметь действующие свидетельства о поверке.

• 3.1 При проведении поверки соблюдают следующие условия:

• - температура окружающей среды, °C

  от 15 до 27; от 84 до 107; от 40 до 80.

  12

• - атмосферное давление, кПа

• - относительная влажность воздуха, %

• - напряжение питания переменного тока, В

Механические воздействия, внешние электрические и магнитные поля, влияющие на работу анализаторов, должны отсутствовать.

• 4.1 Подготовку анализаторов к поверке выполняют в соответствии с Руководством по эксплуатации.

• 4.2 Перед проведением поверки готовят контрольные растворы, содержания контрольного вещества в которых указаны в таблице 2. Методика приготовления контрольных растворов бычьего сывороточного альбумина (БСА) приведена в Приложении 1. ГСО состава раствора фенола используют в соответствии инструкцией по его применению.

Таблица 2

• 5.1 Требования безопасности должны соответствовать рекомендациям, изложенным в Руководстве по эксплуатации анализаторов.

• 5.2 К проведению поверки допускаются лица, имеющие опыт работы с анализаторами, изучившие НД по их эксплуатации и методику поверки, имеющие техническое образование и навыки работы с прибором.

• 6.1 Внешний осмотр

При внешнем осмотре устанавливают:

• - соответствие комплектности приборов требованиям НД;

• - отсутствие внешних повреждений, влияющих на работоспособность анализаторов;

• - исправность механизмов и крепежных деталей;

• - четкость надписей на лицевой панели;

• - правильность размещения анализаторов на рабочей поверхности стола (согласно НД);

• - наличие подведенного электропитания в соответствии с НД.

Анализаторы считают выдержавшими внешний осмотр, если они соответствуют перечисленным выше требованиям.

• 6.2 Опробование

При опробовании в анализатор вводят одноканальным микродозатором 2 мкл контрольного раствора бычьего сывороточного альбумина. Регистрируют спектр и проводят его визуальный анализ. Результаты опробования признают удовлетворительными, если полученные пики хорошо разделены и имеют симметричную форму.

• 6.3 Определение метрологических характеристик

  • 6.3.1 Определение относительного СКО выходного сигнала

    • 6.3.1.1 Вводят в анализатор одноканальным микродозатором 2 мкл контрольного раствора (таблица 2).

    • 6.3.1.2 Регистрируют площадь пика контрольного вещества.

    • 6.3.1.3 Повторяют операции по п.п. 6.3.1.1 и 6.3.1.2 десять раз и вычисляют их среднее арифметическое значение X.

    • 6.3.1.4 Относительное СКО выходного сигнала (площади пика) а вычисляют по формуле

      (1)

      

      (1)

где X, - i-тое значение параметра выходного сигнала (площади пика), е.о.п.-с.

• 6.3.1.5 Повторяют операции по 6.3.1.1 -6.3.1.4 со вторым контрольным раствором.

• 6.3.1.6 Полученные значения а не должны превышать 3 % для всех моделей.

• 6.3.2 Определение относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы анализаторов

  • 6.3.2.1 Проводят операции по п.п. 6.3.1.1-6.3.1.3 с каждым контрольным раствором.

  • 6.3.2.2 Через 8 часов непрерывной работы анализатора повторяют измерения по п.п.

    6.3.1.1-6.3.1.3.

  • 6.3.2.3 Относительное изменение выходного сигнала S_t за 8 часов непрерывной работы анализатора рассчитывают по формуле (2)

    

(2)

где X - среднее арифметическое значение выходного сигнала (площади пика) в начальный момент времени, е.о.п.-с;

X, - среднее арифметическое значение выходного сигнала (площади пика) через 8 часов непрерывной работы, е.о.п.-с.

Полученное значение относительного изменения выходного сигнала 8_t не должно превышать ±5 % для всех моделей анализатора.

• 7.1 По результатам поверки анализаторов оформляют протокол произвольной формы.

• 7.2 Положительные результаты поверки анализаторов оформляют выдачей свидетельства в соответствии с Порядком проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке (утв. приказом Минпромторга России № 1815 от 02.07.2015 г.).

• 7.3 На анализаторы, не удовлетворяющие требованиям настоящей методики поверки, выдают извещение о непригодности с указанием причин в соответствии с Порядком проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке (утв. приказом Минпромторга России № 1815 от 02.07.2015 г.).

Начальник отдела ФГУП «ВНИИМС»                            С.В. Вихрова

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

МЕТОДИКА ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ РАСТВОРОВ

Весы лабораторные с наибольшим пределом взвешивания 20 г по ГОСТ OIML R 76-2011. Колба мерная 2-100-1 по ГОСТ 1770 74.

Микро дозатор одноканальный с переменной вместимостью 0,1-1 мл.

Бычий сывороточный альбумин (БСА) № 5000206 по каталогу BioRad.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

10 мг BSA растворяют в 1 мл деионизированной воды.

Раствор готовят непосредственно перед использованием.

100 мкл раствора № 1 добавляют к 900 мкл деионизированной воды.

Раствор готовят непосредственно перед использованием.