Методика поверки «ГСИ. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA. Biowave II» (МП 072.Д4-18)

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора по инновациям ФГУП «ВНИИОФИ»

ГСП. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II Методика поверки №МП 072.Д4-18

Главный метролог

ФГУП «ВНИИОФИ»

С.Н. Негода

Москва

2018 г

Настоящая методика поверки распространяется на спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II (далее - спектрофотометры), изготовитель Biochrom Ltd., Великобритания.

Спектрофотометры предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении исследований.

Настоящая методика поверки устанавливает порядок, методы и средства проведения их первичной и периодических поверок.

Интервал между поверками - 1 год.

• 1.1 Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

• 1.2 При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в таблице 1.

Таблица 1 - Операции поверки

• 1.3 При получение отрицательных результатов, при проведении той или иной операции, поверка прекращается.

• 2.1 При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2 - Средства поверки спектрофотометров

• 2.2 Средства поверки, указанные в таблице 2, должны быть поверены и аттестованы в установленном порядке.

• 2.3 Допускается применение других средств, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого средства измерений с требуемой точностью.

• 3.1 К проведению поверки допускаются лица:

• - прошедшие обучение на право проведения поверки в области лабораторной медицины;

• - изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на спектрофотометры;

• - соблюдающие требования, установленные правилами по охране труда при эксплуатации электроустановок, согласно приказу Министерства труда и социальной защиты

№ 328Н от 24.07.13г.

• 3.2 При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в руководстве по эксплуатации спектрофотометров.

• 4.1 При проведении поверки должны соблюдаться следующие условия:

• - температура окружающей среды, °C                              от 15 до 25

• - относительная влажность воздуха, %                               от 30 до 75

• - атмосферное давление, кПа                                        от 85 до 105

Перед началом работы спектрофотометр необходимо выдержать при данных условиях не менее часа.

• 4.2 При проведении поверки спектрофотометров необходимо предохранять от следующих воздействий:

• - потоков воздуха от вентиляционных отверстий или кондиционера/нагревателя;

• - прямых солнечных лучей.

• 4.3 Допускается проведение поверки отдельных длин волн из спектрального диапазона спектрофотометров.

• 5.1 Подготовить комплект светофильтров КНС-10.5 (далее - комплект) в соответствии с руководством по эксплуатации на него.

  • 5.1.1 При проведении поверки спектрофотометра используются светофильтры №№ 1, 2, 6, 8 и калибровочная рамка «100 %»(далее - рамка) из комплекта.

  • 5.1.2 Расчетным методом получить значения оптической плотности D_J3m, Б, светофильтра по формуле из таблицы 2 настоящей методики поверки.

• 5.2 Подготовить спектрофотометр к проведению поверки в соответствии с руководством по эксплуатации на него.

• 6 Проведение поверки

• 6.1.1 При проведении внешнего осмотра должно быть установлено соответствие спектрофотометра следующим требованиям:

• - отсутствие механических повреждений корпуса спектрофотометра и элементов управления;

• - наличие маркировки на спектрофотометре с ясным указанием типа и серийного номера спектрофотометра.

• 6.1.2 Спектрофотометр считают прошедшим операцию поверки, если:

• - на корпусе спектрофотометра отсутствуют механические повреждения;

• - маркировка спектрофотометра содержит сведения о производителе, типе и серийном номере.

пусе: автоматически запустится самодиагностика.

• 6.2.2 При завершении, на дисплее спектрофотометра отразится главное меню.

  

  D МА

  Biowave DNA

  
  

  Oligo

  

  О®

  Absorbance /

  Concentration

  

  OD 600

  Cl

  Utilities

  
  Cl

  Protein

  

  Рисунок 1 Главное меню спекрофотометра сканирующего Biowave DNA

  

  спекрофотометра сканирующего Biowave II

• 6.2.3 Спектрофотометр считают прошедшим операцию поверки, если:

• - после самодиагностики на дисплее спектрофотометра отразилось главное меню: процесс прошел без обозначения ошибок:

• - версия программного обеспечения (далее - ПО) отображается на дисплее после включения спектрофотометра и соответствует указанным в таблице 3 и 4.

Таблица 3 - Идентификационные данные (признаки) для модификации Biowave DNA

Таблица 4 Идентификационные данные (признаки) для модификации Biowave II

• 6.3 Определение (контроль) метрологических характеристик

• 6.3.1.1 Проверку диапазона измерений оптической плотности спектрофотометра совмещают с операциями - проверка спектрального диапазона и расчёт абсолютной погрешности измерений оптической плотности.

• 6.3.1.2 Спектрофотометр считают прошедшим операцию поверки, если диапазон измерений оптической плотности составляет от 0.03 до 2.00 Б.

• 6.3.2.1 В главном меню спектрофотометра (см. рисунок 1 или 2 настоящей методики поверки) выбрать:

• - для Biowave DNA - кнопкой 4 папку 4 «Absorbance/Concentration»;

• - для Biowave II - копкой 1 папку 1 «Applications»; нажать повторно кнопку 1 для входа в окно «Single Wavelength».

• 6.3.2.2 В появившимся на дисплее спектрофотометра окне установить рабочую длину волны, нажимая кнопки с цифрами на корпусе спектрофотометра.

  

  Рисунок 3 - Установка рабочей длины волны

  

  Кнопки с цифрами

  Рисунок 4 - Расположение кнопок с цифрами на корпусе спектрофотометра

• 6.3.2.3 Нажать кнопку ввод на корпусе спектрофотометра. Спектрофотометр отразит на дисплее окно измерений.

  

  Рисунок 6 - Окно измерений для Biowave II

  

  Рисунок 5 - Окно измерений для Biowave DNA

• 6.3.2.4 Обнулить прибор, установив в кюветный отсек спектрофотометра (далее -отсек) рамку из комплекта и нажать кнопку «0А/100%» на корпусе.

  • 6.3.2.4.1 В окне измерения (рисунок 5 или 6 настоящей методики поверки) отразится результат, равный нулю.

Внимание - спектрофотометр необходимо обнулять каждый раз при смене длины волны.

• 6.3.2.5 Установить в отсек светофильтр №1 из комплекта и, не вынимая светофильтр, провести пять измерений оптической плотности, каждый раз нажимая кнопку ввод Результаты измерений записать в протокол поверки (см. Приложение А к настоящей методике поверки). Переместить светофильтр №1 в футляр комплекта.

• 6.3.2.6 Установить в отсек светофильтр № 2 и, не вынимая светофильтр, провести

пять измерений оптической плотности, каждый раз нажимая кнопку ввод

6.3.'Ll Далее, по аналогии, провести измерения на светофильтрах №6 и №8. Записать результаты в протокол поверки (см. Приложение А к настоящей методике поверки).

• 6.3.2.8 Измерения оптической плотности светофильтров №№ 1, 2, 6 провести на пяти длинах волн спектрофотометра, равномерно распределенных по всему спектральному диапазону:

• - Biowave DNA от 250 до 900 нм;

• - Biowave II от 250 до 1000 нм.

• 6.3.2.8.1 Измерения оптической плотности светофильтра № 8 провести на пяти длинах волн спектрофотометра, равномерно распределенных по всему спектральному диапазону от 250 до 750 нм.

• 6.3.2.8.2 Поверка спектрофотометра может быть проведена на определенных длинах волн и в меньшем количестве, необходимых заказчику/ пользователю, в пределах установленного спектрального диапазона.

• 6.3.2.9 Результаты измерений записать в протокол поверки (см. Приложение А к настоящей методике поверки).

• 6.3.2.10 По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности, D_cp, Б, для каждого светофильтра на каждой длине волны по формуле

п=5

(1)

где D, - измеренное спектрофотометром значение оптической плотности, Б.

• 6.3.2.11 Рассчитать абсолютную, лги, Б, погрешность измерений оптической плотности, для каждого светофильтра на каждой длине волны по формуле

(2)

где Dj_3m - значение оптической плотности, Б, светофильтра, полученное расчетным методом по формуле из таблицы 2 настоящей методики поверки.

• 6.3.2.12 Спектрофотометр считают прошедшим операцию поверки, если абсолютная погрешность измерений оптической плотности, Б, не более ± 0,06 Б.

• 7.1 Результаты поверки спектрофотометра заносятся в протокол поверки, который хранится в организации, проводившей поверку (см. Приложение А к настоящей методике поверки - рекомендуемая форма протокола поверки).

• 7.2 Если спектрофотометр прошел поверку с положительным результатом, он признается годным и допускается к применению.

  • 7.2.1 Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке; наносится знак поверки в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015

№ 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке».

• 7.2.2 Знак поверки наносится на свидетельство о поверке спектрофотометра.

7.3 Если спектрофотометр прошел поверку с отрицательным результатом, он признается непригодным, не допускается к применению; на него выдаётся извещение о непригодности в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к

А.В. Иванов

(расшифровка подписи)

Н.Ю. Грязских (расшифровка подписи)

/faff'/

(подпись)

Ведущий инженер отдела Д-4

(должность)

(рекомендуемое) к методике поверки № МП 072.Д4-18 «ГСП. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II »

Первичной/ периодической поверки от «_____»______________20___года

Средство измерений: спектрофотометр сканирующий____________________________

Заводской №:      _______________________________________________________

Принадлежащий:__

Поверено в соответствии с: документом № МП 072.Д4-18 «ГСИ. Спектрофотометры сканирующие Biowave DNA, Biowave II. Методика поверки»

Сприменением__

При следующих значениях влияющих факторов:

• - температура воздуха, °C________________________________________________________________

• - относительная влажность воздуха, %__________________________________________________

• - атмосферное давление, кПа_________________________________________________________

Результаты поверки:

А.1 Внешний осмотр:____________________________________________________________

А.2 Опробование. Проверка ПО:___________________________________________________

А.З Определение метрологических характеристик:

А.3.1 Проверка диапазона измерений оптической плотности___________________________

А.З.2 Результаты определения абсолютной погрешности измерений оптической плотности.

Таблица А.1 - результаты поверки

Требования НД:

- пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ± 0,06 Б.

Рекомендации: спектрофотометр сканирующий_________серийный №_______________

признать пригодным для применения.

Поверитель______________________________(Ф. И. О)

8