Методика поверки «Анализаторы фотометрические автоматические Chem Well фирмы "Awareness Technology, Inc.", США » (МП 55.Д4-11)

Государственная система обеспечения единства измерений

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель директора

ФГУП «ВНИИОФИ»-Руководитель ИДИ СИ ____Н.П. Муравская

’____' 201 1 г

АНАЛИЗАТОРЫ ФОТОМЕТРИЧЕСКИЕ АВТОМАТИЧЕСКИЕ ( hem Well

ФИРМЫ «Awareness Technology, Inc.», США

Методика поверки

МП 55.Д4-Г1

Разработали:

Инженер ФГУИ «ВНИИОФИ»

П.Ю. Грязских

Москва 2011 г

Настоящая методика поверки распространяется на Анализаторы фотометрические автоматические Chem Well (далее по тексту - анализаторы), производства фирмы «Awareness Technology, Inc.», США, предназначенных для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

Межповерочный интервал - 1 год.

При проведении поверки должны быть выполнены операции, перечисленные в Таблице 1.

Таблица 1

При получении отрицательных результатов при проведении хотя бы одной операции поверка прекращается

• 2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в таблице 2.

Таблица 2

• 2.2. Средства измерений, указанные в таблице 2, должны быть поверены в установленном порядке.

• 2.3. Допускается применение средств поверки, не приведенных в таблице 2, но обеспечивающих определение характеристик с требуемой точностью.

• 3.1. К проведению поверки допускаются лица:

изучившие настоящую методику поверки и эксплуатационную документацию на анализаторы

имеющие навык работы в химической или биохимической лаборатории

обученные в соответствии с ССБТ по ГОСТ 12.0.004-79 и имеющие квалификационную группу не ниже 1, Согласно правилам технической эксплуатации электроустановок потребителей», утвержденных Госэнергонадзором от 21.12.1984 получившие первичный и внеочередной инструктаж по технике безопасности при работе в данной лаборатории

• 3.2. При проведении поверки должны быть соблюдены требования безопасности, приведенные в Руководстве по эксплуатации анализатора.

При проведении испытаний согласно ГОСТ Р 50444 следующие:

• -   температура воздуха (20 + 5) °C;

• -   относительная влажность (60 ± 15) % при температуре воздуха (20 ± 5)°С;

• -   атмосферное давление (101,3 ± 4,0) кПа (760 ± 30 мм рт. ст.).

В помещении, где проводится поверка, должны отсутствовать механические вибрации и посторонние источники излучения, а также мощные постоянные и переменные электрические магнитные поля.

Помещение должно быть свободно от пыли, паров кислот и щелочей.

З.Проведение поверки

• 5.1. Внешний осмотр.

Проверку внешнего вида анализатора проводят путем визуального осмотра. Проводят сравнение фотографического изображения и образца анализатора, представленного на поверку, проверку отсутствия механических повреждений, а также проверку надписей на шильдике анализатора и запись заводского номера анализатора и модели анализатора в протокол поверки.

• 5.2. Опробование

• 5.2.1. Опробование анализаторов проводится путем включения анализатора в соответствии с указаниями, приведенными в руководствах по эксплуатации.

После включения анализатора на дисплее должно появиться главное меню анализатора.

• 5.2.2. Идентификация программного обеспечения.

После каждого включения анализатора на экране анализатора появляется информация о наименовании и версии установленного программного обеспечения.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 3 для модели Chem Well 2900 и таблице 4 для моделей Chem Well 2902 и Chem Well 2910

Таблица 3

Таблица 4

• 5.3. Определение диапазона измерения оптической плотности, абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, линейности смещения измерения оптической плотности

• 5.3.1 Определение абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности (для анализаторов моделей Chem Well 2902 и Chem Well 2910)

• 5.3.1.1 Подготовить набор КСП-01 к работе в соответствии с Руководством по эксплуатации на набор.

• 5.3.1.2 Провести по 5 измерений оптической плотности каждого фильтра набора КСП-01 на длинах волн 405 нм, 450 нм, 630 нм

• 5.3.1.3 По результатам измерений рассчитать среднее арифметическое значение оптической плотности для каждого фильтра на каждой длине волны по формуле

  

где m - номер светофильтра

D_ml -текущее значение оптической плотности меры, Б

• 5.3.1.4 Рассчитать абсолютную систематическую составляющую погрешности измерения оптической плотности ( Д ) по формуле:

Д = Д_; -£>_?,Б

Где /) - значение оптической плотности светофильтра на данной длине волны, взятое из свидетельства о поверке на комплект.

• 5.3.2 Определение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности.

• 5.3.2.1 Разлить в реакционные кюветы с помощью дозатора меры из Комплекта мер оптической плотности КМОП-Н №№1-5

• 5.3.2.2 Произвести по 10 измерений оптической плотности каждой из мер на длинах волн 340, 405, 505, 545, 580, 630 нм для анализаторов модели Chem Well 2900, на длинах волн340, 405, 450, 505, 545, 600, 630, 700 нм для анализаторов моделей Chem Well 2902 и Chem Well 2910

• 5.3.2.3 Рассчитать относительное среднее квадратичное отклонение измерения оптической плотности. So, %, по формуле:

  

Где п - количество измерений, п=5

• 5.3.3 Определение линейности смещения измерения оптической плотности

• 5.3.3.1 По полученным результатам измерения оптической плотности мер из Комплекта мер оптической плотности КМОП-Н №№1-5 на длине волны 545 нм построить методом наименьших квадратов линейную регрессионную зависимость рассчитанных средних значений оптической плотности меры, А. от соответствующих аттестованных значений оптической плотности мер смесей на данной длине волны, с.

Линейная регрессионная зависимость описывается функцией : А = а + b D_:>,

Коэффициенты а и h определяются выражениями:

э 545     >45       / j 3 545 / j '‘ 545

n-количество измерений

• 5.3.3.2 По полученному уравнению регрессии определить расчетные значения оптической плотности, A us рчсч, для каждой из мер по формуле:

А 545 раеч- ~ Я + Ь D.

• 5.3.3.3    Для каждой меры рассчитать отклонение измеренных значений оптической плотности от расчетных по формуле:

л ......z...d.^..._xlOo%

А.

545 а к ч

Анализаторы признаются прошедшими поверку, если диапазон измерения оптической плотности составляет О.2 : 3.()Ь. рассчитанное значение абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности для моделей Chem Well 2902 и Chem Well 2910 не превышает ±0,1 Б, рассчитанное значение относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности не превышает 1.0%, нелинейность смещения измерения оптической плотности составляет не более 2,0%

• 6.1. Анализаторы фотометрические автоматические Chem Well, прошедшие поверку с положительным результатом, признаются годными и допускаются к применению.

• 6.2. Результаты поверки оформляются свидетельством о поверке в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.006-94.

• 6.3. Анализаторы фотометрические автоматические Chem Well, прошедшие поверку с отрицательным результатом, признаются непригодными, не допускаются к применению и на них выдается извещение о непригодности с указанием причин.

К Методике поверки МП 55.Д4-11 «Анализаторы фотометрические автоматические Chem Well»

Периодический период поверки от «  ____ »___20 года

Средство измерений:

Наименование СИ, тип (если в состав СИ входят несколько автономных блоков

го приводят их перечень (наименования) и типы с разделёнйёмУнакотГ«коса^дробь>> /

Заводской №                 №/№

Заводские номера бланков

№/№___________________________________

Принадлежащее _______

Наименование юридического лица. ИНН. КПП

Поверено в соответствии с методикой поверки МП 55.Д4-11 «Анализаторы _______

Наименование документа на поверку, кем утвержден (согласован), дата

фотометрические автоматические Chem Well», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП________

«ВНИИОФИ» 30 ноября 2011 г.________________________~___21____

С применением эталонов: _______________________________________________________

(наименование, заводской №, разряд, класс точности или погрешность)

При следующих значениях влияющих факторов______

(приводят перечень и значения влияющих факторов, нормированных н методике поверки)

Получены результаты поверки метрологических характеристик:

(приводят данные: требования методики поверки/ фактически получено при поверке)

Рекомендации:

Средство измерений признать пригодным (или непригодным) для применения

Исполнители

Подписи, Ф.И.О., должность

7