Методика поверки «Аудиометры диагностические MA 41, MA 42» (340-0918-17 МП)

УТВЕРЖДАЮ

Первый заместитель генерального директора-замест         аучной

«

нов

Аудиометры диагностические МА 41, МА 42

Методика поверки

340-0918-17 МП р.п. Менделеево 2017 г.

• 1.1 Настоящая методика распространяется на аудиометры диагностические MA 41,

MA 42 (далее - аудиометры), изготавливаемые компанией «MAICO Diagnostic GmbH», Германия, и устанавливает методы и средства их первичной и периодической поверок.

• 1.2 Интервал между поверками 1 год.

• 2.1 При поверке выполнять операции, представленные в таблице 1.

Таблица 1

Продолжение таблицы 1

• 3.1 При проведении поверки использовать средства измерений и вспомогательные средства поверки, представленные в таблице 2.

• 3.2 Допускается применять другие средства измерений, обеспечивающие измерение значений соответствующих величин с требуемой точностью.

3.3 Все средства измерений должны быть утверждённого типа, исправны и иметь действующие свидетельства о поверке.

Таблица 2

• 4.1 К проведению поверки допускается инженерно-технический персонал со среднетехническим или высшим техническим образованием, имеющий опыт работы с электротехническими установками, ознакомленный с руководством по эксплуатации и документацией по поверке и имеющий право на поверку (квалифицированный в качестве поверителей).

• 5.1 При проведении поверки необходимо соблюдать требования раздела «Указание мер безопасности» руководства по эксплуатации (РЭ) прибора и средств поверки.

• 6.1 Поверку проводить в следующих условиях:

- температура окружающего воздуха от 15 до 25 °С;

- относительная влажность воздуха от 45 до 80 %;

- атмосферное давление от 98 до 104 кПа.

При поверке должны соблюдаться указания, приведенные в РЭ аудиометров.

• 7.1 При подготовке к поверке выполнить следующие операции:

- изучить Руководства по эксплуатации (РЭ) на поверяемый аудиометр и используемые средства поверки;

- проверить комплектность поверяемого аудиометра;

- проверить комплектность рекомендованных (или аналогичных им) средств поверки, заземлить (если это необходимо) необходимые средства измерений и включить питание заблаговременно перед очередной операцией поверки (в соответствии со временем установления рабочего режима, указанным в РЭ).

• 8.1 Внешний осмотр

  • 8.1.1 При проведении внешнего осмотра проверить:

- комплектность в соответствии с представленной технической документацией;

- соответствие внешнего вида аудиометра его описанию в технической документации;

- отсутствие на аудиометре, преобразователях, соединительных кабелях и разъемах механических повреждений, влияющих на работу аудиометра;

- наличие обозначения типа и номера аудиометра;

- соответствие надписей и условных обозначений на аудиометре его описанию в технической документации.

• 8.1.2 Результаты осмотра считать положительными, если выполняются требования п.8.1.1.

• 8.2 Опробование

  • 8.2.1 При опробовании проверить:

- работоспособность органов управления, кнопок выбора функций установки частоты, УП, переключения каналов;

- работоспособность функций аудиометров в соответствии с РЭ.

• 8.2.2 Результаты опробования считать положительными, если аудиометр нормально функционирует и органы управления работоспособны.

• 8.3 Определение метрологических характеристик

  • 8.3.1 Определение относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении для телефонов DD 45

    • 8.3.1.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152, головного телефона аудиометра, мультиметра 34401 в режиме «частотомер», подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

      

Рисунок 1

8.3.1.2 Провести измерения частоты при воздушном звукопроведении на частотах: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000 и 8000 Гц при установленных УП для всех частот 100 дБ, за исключением частоты 125 Гц, для которой устанавливается значение УП равное 90 дБ.

Для этого в рабочем режиме аудиометра:

- выбрать режим работы «Tone», тип телефона, правый телефон;

- клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение УП;

- последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

8.3.1.3 Определить относительную погрешность установки частоты аудиометра в каждой исследуемой точке по формуле (1):

8_f = ^FmM ~^Fhom ■ 1 0 0 % ,                                       (1)

^HOM

где &f- относительная погрешность установки частоты; F_u0M - установленная на аудиометре частота; Fi3_M - измеренная частота.

8.3.1.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты находятся в пределах ±1,5 %.

• 8.3.2 Определение относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении для телефонов HDA 200 для высокочастотного диапазона аудиометра МА 42

  • 8.3.2.1 Провести измерения частоты аудиометров при воздушном звукопроведении в точках: 9000, 10000, 11200, 12500, 14000, 16000, 18000 и 20000 Гц по схеме рисунка 1 с использованием телефона HDA 200 и искусственного уха 4153 при установленном УП для всех частот 80 дБ, за исключением частот за исключением частот 14000, 16000,18000 и 20000 Гц, для которых значение УП соответственно устанавливают 70, 50, 30 и 15 дБ.

  • 8.3.2.2 Установить высокочастотный диапазон работы, установить тип телефона, клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение УП, выбрать правый телефон, затем последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

  • 8.3.2.3 Определить относительную погрешность установки частоты аудиометра в каждой исследуемой точке по формуле (1).

  • 8.3.2.4 Результаты поверки считать положительными, если значения относительной погрешности установки частоты находится в пределах ±1,5 %.

• 8.3.3 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении для телефонов DD 45 правого и левого уха аудиометров

  • 8.3.3.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 1 с использованием искусственного уха 4152 и головного телефона аудиометра на каждой частоте, указанной в таблице 3.

  • 8.3.3.2 В рабочем режиме аудиометра последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение максимального УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

  • 8.3.3.3 На установленной частоте измерить УЗД [дБ отн. 20 мкПа] с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук».

  • 8.3.3.4 Определить абсолютную погрешность установки УП по формуле (2):

    

    ^Бизм ^Бмакс ^Бизм

    

    ном ^Бпор )

    (2)

где L_{н 0 м} - номинальный УП аудиометра, дБ; L_{п ор} - опорный эквивалентный пороговый УЗД для телефона, дБ; L _{из м} - УЗД, измеренный шумомером в камере искусственного уха, дБ. Таблица 3

• 8.3.3.5 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений полученные значения абсолютной погрешности установки УП соответствуют требованиям, приведенным в графе 5 таблицы 3 для телефонов правого и левого уха.

• 8.3.4 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении УП для телефонов HDA 200 для высокочастотного диапазона аудиометра МА 42

  • 8.3.4.1 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении проводить по схеме рисунка 1 с использованием искусственного уха типа 4153 и телефона на каждой частоте, указанной в таблице 4.

  • 8.3.4.2 Установить высокочастотный диапазон работы, установить тип телефона аудиометра. Затем последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение максимального УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

  • 8.3.4.3 Измерить максимальный УП тестового тонального сигнала на всех указанных частотах.

  • 8.3.4.4 Определить абсолютные погрешности установки УП по формуле (2).

  • 8.3.4.5 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений полученные значения абсолютной погрешности установки уровней максимального УП находятся в пределах, указанных в графе 5 таблицы 4 для обоих телефонов.

Таблица 4

• 8.3.5 Определение абсолютной погрешности уровня регулятора УП тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

  • 8.3.5.1 Измерения проводить по схеме рисунка 1.

  • 8.3.5.2 Ступени регулировки УП тестовых сигналов в децибелах определить путем вычисления ступени с учетом результатов измерений погрешности установки УП по формуле (3):

, (3)

где L_{изм к+}]_ и L_{из м к} - УП соответственно при (к + 1 )-м и k-м положениях регулятора уровня, дБ.

Измерения провести на частоте 1000 Гц при значениях УП: 120, 115, 110, 105, 100, 95, 90, 85, 80, 75, 70, 65, 60, 55, 50, 45, 40, 35, 30, 25, 20, 15, 10, 5, 0, минус 5 и минус 10.

Для этого в рабочем режиме аудиометра последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение максимального УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

Абсолютную погрешность регулятора УП (в децибелах) при двух соседних положениях регулятора рассчитать по формуле (4):

где Д _{ст н 0 м} - номинальное значение ступени регулировки уровней 5 дБ.

Измерения при УП менее 40 дБ допускается проводить на резисторном эквиваленте импеданса телефона, подключенного к выходу аудиометра

Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения погрешности относительной погрешности Л находятся в пределах ±1,0 дБ.

• 8.3.6 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении

  • 8.3.6.1 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала проводить путем его измерения с помощью измерителя нелинейных искажений, подключаемого к выходу «А» измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА, работающего в режиме «ЭкоЗвук», в соответствии со схемой рисунка 1 с искусственным ухом 4152.

  • 8.3.6.2 Коэффициент нелинейных искажений измерять на частотах      и на УП,

указанных в таблице 5. Для этого в рабочем режиме аудиометра последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»). Клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить значение максимального УП. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

Таблица 5

• 8.3.6.3 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала не превышают 3,0 % для телефонов правого и левого уха.

• 8.3.7 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала при костном звукопроведении

  • 8.3.7.1 Определение абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала аудиометра проводить по схеме рисунка 2 с помощью измерителя акустического многофункционального ЭКОФИЗИКА.

  • 8.3.7.2 Измерить максимальный УП тестового тонального сигнала на частотах 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000 Гц.

Для проведения измерений установить режим костной проводимости путем нажатия клавиши «Bone». Последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»), клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить необходимое значение интенсивности. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

• 8.3.7.3 Определить абсолютную погрешность установки УП по формуле (2), где L _{н 0 м} -номинальный УП аудиометра, дБ; L _{П 0р} - опорный эквивалентный пороговый УЗД для телефона, дБ; - УЗД, измеренный шумомером с помощью искусственного мастоида, дБ.

  

Рисунок 2

• 8.3.7.2 Измерить максимальный УП тестового тонального сигнала на частотах 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000 Гц.

Для проведения измерений установить режим костной проводимости путем нажатия клавиши «Bone». Последовательно установить значения измеряемых частот c помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»), клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить необходимое значение интенсивности. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

• 8.3.7.3 Определить абсолютную погрешность установки УП по формуле (2), где -номинальный УП аудиометра, дБ; - опорный эквивалентный пороговый УЗД для телефона, дБ; - УЗД, измеренный шумомером с помощью искусственного мастоида, дБ.

• 8.3.7.4 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений полученные значения абсолютной погрешности установки максимальных УП тестового тонального сигнала соответствуют требованиям, приведенным в графе 5 таблицы 6.

Таблица 6

• 8.3.8 Определение коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала при костном звукопроведении

  • 8.3.8.1 Собрать схему в соответствии со схемой рисунка 2.

  • 8.3.8.2 Коэффициент нелинейных искажений измерить на частотах F_H0M 250, 1000, 2000 и 4000 Гц соответственно при УП 20, 50, 60 и 60 дБ.

  • 8.3.8.3 Для проведения измерений установить режим костной проводимости путем нажатия клавиши «Воле». Последовательно установить значения измеряемых частот с помощью клавиши «Frequency Up» («Frequency Down»), клавишей управления стимулами (уровни) «Level control» установить необходимое значение интенсивности. Для подачи сигнала нажать клавишу предъявления сигнала «Stim».

Таблица 7

• 8.3.8.4 Результаты поверки считать положительными, если во всём диапазоне измерений значения коэффициента нелинейных искажений тестового тонального сигнала при костном звукопроведении не превышают 6,0 %.

• 9.1 При положительных результатах поверки на аудиометр выдается свидетельство установленной формы.

• 9.2 В случае отрицательных результатов поверки, поверяемый аудиометр к дальнейшему применению не допускается. На него выдается извещение о непригодности к применению с указанием причин забракования.

  

  А.С. Николаенко

  
  

Начальник отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

Заместитель начальника отдела 340

ФГУП «ВНИИФТРИ»

10