Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер 6002730968

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

38255-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента серии Infinity, моделей "Infinity Kappa", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Gamma XXL", "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Vista", "Infinity Vista XL" (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов и имеют в своем составе в стандартной конфигурации каналы регистрации ЭКГ, измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного измерения артериального давления (NIBP), температуры (TEMP), пульсоксиметрии (измерения насыщения крови кислородом - SpO2) и частоты дыхания (RESP). По сигналу ЭКГ осуществляется анализ аритмий и измерение смещения ST сегмента. Значение ЧСС вычисляется или по сигналу ЭКГ или по сигналу пульсоксиметрического датчика.

Модификация

нет модификации

Описание типа

2018-38255-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

6002730968

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
нет модификацииМАБез статуса07.08.202006.08.2021МП 38255-08СП2934990- Да Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
Infinity DeltaМАПериодическая05.08.202104.08.2022МП 38255-08C-МА/05-08-2021/85788239ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России Нет Да
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
Infinity DeltaМАПериодическая05.08.202104.08.2022МП 38255-08C-МА/05-08-2021/88680442ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
модель Infinity DeltaАЕЯПериодическая05.08.202204.08.2023МП 38255-08 «Мониторы пациента серии Infinity, моделей Infinity, моделей «Infinity Kappa», «Infinity Gamma», «Infinity Gamma XLC-АЕЯ/05-08-2022/179157306ФГБУ «НМИЦ ДГОИ ИМ. ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА» МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
модель Infinity DeltaАЕЯПериодическая08.08.202307.08.2024МП 38255-08 «Мониторы пациента серии Infinity, моделей Infinity, моделей «Infinity Kappa», «Infinity Gamma», «Infinity Gamma XLC-АЕЯ/08-08-2023/271514476ФГБУ «НМИЦ ДГОИ ИМ. ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА» МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет
RA.RU.312203 от 2017-05-25
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ И ИНЖЕНЕРИИ"
(ООО "ЦМИ")
ИНН: 2130177027
Прекращен
2023-06-06
INFINITY DELTAДЯКПериодическая09.09.202408.09.2025МП 38255-08C-ДЯК/09-09-2024/374575009ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России Нет Нет
Записи с 1 по 6, всего записей: 6

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Канал

Параметр

Значение

1

2

3

ЭКГ

Количество отведений

6 (стандартные, усиленные,

1 грудное)

Масштаб отображения, мВ/мм

0,25; 0,5; 1;2; 4; 8

Полоса пропускания, Гц

0,05 - 40

Калибровочный сигнал, мВ

1±5 %

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и установки сигнала тревоги, уд./мин

15-350

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±1 % или ±2 уд./мин, что больше

Анализ смещени я ST сегмента

Диапазон измерений, мВ

±1,5

Погрешность установки сигнала тревоги, мВ

±0,2

RESP

Порог обнаружения, Ом

0,15 - 4,0 в режиме ручного управления

0,2 - 10,5 в автоматическом режиме

Диапазон измерений частоты дыхания и установки сигнала тревоги, вд. уд./мин

0- 155

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД вд.уд/мин

±1 вд. уд./мин или ±2 %, что больше

NIBP

(неинвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД) и установки сигнала тревоги, мм рт.ст.

10-250

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Разрешение, мм рт.ст.

1

Интервал измерений в режиме AUTO, мин

1; 2; 2,5; 3; 5; 10; 15; 20; 25; 45; 60;

120;240

Защита от избыточного давления, мм рт. ст.

взрослые 273 ±3, дети 175 ±3, новорожденные 153 ±3

1

2

3

IBP (инвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД), мм рт. ст.

от минус 50 до 400

Разрешение, мм рт.ст.

1

Пределы допускаемой погрешности измерения

±1 мм рт.ст. или ±3%, что больше

SpO2 (пульсокси-метрия)

Диапазон измерений и установки сигнала тревоги, %

0-100

Разрешение, %

1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений , %

в диапазоне от 70 до 100 %: 2 в диапазоне от 0 до 69 % не определено

Диапазон измерений ЧСС и установки сигнала тревоги, уд/мин

30-250

Разрешение, уд./мин

1

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±3 % или ±3 уд./мин, что больше

TEMP (измерение температуры)

Диапазон наблюдений температуры и установки сигнала тревоги, °С

от минус 5 до 50

Разрешение, °С

0,1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений в диапазоне от 0 до 50 °С, °С

±0,1

Капнография

Диапазон измерений парциального давления СО2, мм рт.ст.

0-99

Пределы допускаемой погрешности измерения

в диапазоне 0-40 мм рт.ст.: ±2 мм рт.ст.

41-70 мм рт.ст.: ±5 %,

71-99 мм рт.ст. :±5 %

По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), класс I, тип защиты CF, с защитой от импульса дефибриллятора.

Массы и габаритные размеры мониторов:

Модель

Масса, кг

Г абаритные размеры,

мм

Infinity Kappa

8,4

102x368x368

Infinity Gamma

2,9

215x301 х131

Infinity Gamma XL

3,3

215x301 х131

Infinity Gamma XXL

5,8

196 х 267 х 147

Infinity Delta

5,8

253 х 365 х 190

Infinity Delta XL

6,8

272 х 384 х 190

Infinity Vista

3,3

196 х 267 х 147

Infinity Vista XL

7,0

224 х 330 х 102

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха от 0 до 40 °С;

  • - относительная влажность воздуха: не более 85 %;

  • - диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа.

Условия транспортирования и хранения:

  • - температура от минус 20 до 60 °С,

  • - относительная влажность: не более 93 %.

Средний срок службы - 5 лет.

Лист № 5 Всего листов 7 

Заявитель

ООО «Дрегер», Москва
107076, г. Москва, ул.Электрозаводская, 33, стр.4,Тел/факс: (495)775-15-21, e-mail: n.n@draeger. com.

Испытательный центр

ГЦИ СИ «ВНИИИМТ»

Правообладатель


Изготовитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc", США.
16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №6002730968
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №6002730968

Все средства измерений Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."

Статистика

Кол-во поверок - 16511
Выдано извещений - 285
Кол-во периодических поверок - 9593
Кол-во средств измерений - 4897
Кол-во владельцев - 379
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2972 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Стоимость поверки Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Infinity Delta; Infinity Gamma; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; "Infinity Delta XL"; "Infinity Delta"; "Infinity Gamma XL"; "Infinity Vista XL"; "Infinity vista"; "Infinity XL"; 38255-08; B30; BeneView T5; Beneview Т8; Delta; Delta XL; Delta XL; Drager Infinity Vista; Gamma XL; Gamma XL; Infiniti Карра; Infiniti Delta; Infiniti Delta XL; Infiniti Gamma XL; Infiniti Kappa; Infiniti Vista; Infiniti Vista XL; Infinity; Infinity Delta; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; Infinity Delta; Infinity Delta XL; Infinity Delta MS 18597; Infinity Delta XL; Infinity Delta XXL; Infinity Delta,; Infinity Detta; Infinity Gamma; Infinity Gamma X XL; Infinity Gamma XL; Infinity Gamma XL,; Infinity Gamma XL, Infinity Vista XL; Infinity Gamma XXL; Infinity GammaXL; Infinity Gramma XL; Infinity Kappa; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infini; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL; Infinity Vista; Infinity Vista XL; Infinity Vista VL; Infinity Vista XL; Infinity Vistа; Infinity XL; Infinity мод. Delta; Infinity мод. Delta XL; Infinity мод. Gamma XXL; Infinity мод. Infinity Gamma XL; Infinity мод. «Infinity Gamma XL»; Infinity мод. «Infinity Vista XL»; Infinity мод. «Infinity Vista»; Infinity модель Gamma XL; Infinity, мод Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinitiy Gamma XL,; Infinity, мод. Infinitiy Vista XL,; Infinity, мод. Infinity Delta; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinit; Infinity, мод. Infinity Vista; Infinity, мод. Infinity Vista XL; Infinity, мод. Infinity XL; Infinity, мод. InfinityDelta XL; Infinity, мод. InfinityVista; Infinity, мод. InfinityVista XL; Infinity, мод. XL; Infinity, мод.Infinity Delta XL; Infinity, мод.Infinity Gamma XL; Infinity, мод.Infinity Vista; Infinity, мод.Infinity Vista XL; Intfinity Delta XL; Intfinity Gamma XL; MS 18854; PC-900s; Scio Four Oxi; VISTA; Vista XL; Vista XL; Visty XL; YM 6000;  Infinity, мод. Infinity Gamma;  Infinity, мод. Infinity Gamma XL; «Infinity Delta XL»; «Infinity Delta»; «Infinity Gamma XL»;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель