Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, заводской номер 356

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

23462-02

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм (Миокард-12)

Назначение средства измерений

Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм “МИОКАРД-12”, в дальнейшем - комплекс, предназначен для съема и отображения на экране монитора электрокардиосигнала (ЭКС) в 12 отведениях, измерения амплитудно-временных параметров ЭКС, формирования синдромальных заключений, хранения данных в электронной картотеке и вывода результатов исследования на бумажный носитель при помощи принтера.

Модификация

Миокард-12

Описание типа

2013-23462-02.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

356

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "НИМП ЕСН"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Саров

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
Миокард-12ДВШПериодическая14.04.202113.04.2022Р 50.2.009-2011 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"C-ДВШ/14-04-2021/59850474ГБУЗ НО "Шахунская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
Миокард-12АИКПериодическая20.08.202119.08.2022Р 50.2.009-2011C-АИК/20-08-2021/88596647ГАУЗ СО "Байкаловская ЦРБ" Нет Да
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
Миокард-12ДВШПериодическая13.04.202212.04.2023Р 50.2.009-2011 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"C-ДВШ/13-04-2022/151090098ГБУЗ НО "Шахунская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
МИОКАРД-12АИКПериодическая01.09.202231.08.2023Р 50.2.009-2011C-АИК/01-09-2022/186676272ГАУЗ СО "Байкаловская ЦРБ" Нет Да
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
Миокард-12ДВШПериодическая17.05.202316.05.2024Р 50.2.009-2011 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"C-ДВШ/17-05-2023/251145537ГБУЗ НО "Шахунская ЦРБ" Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
нет модификацииГОФПериодическая04.08.202303.08.2024документом Р 50.2.009-2011 «ГСИ.Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки»;C-ГОФ/04-08-2023/271330763ГАУЗ СО "Байкаловская ЦРБ", ИНН 6638000556 Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
МИОКАРД-12АИКПериодическая06.08.202405.08.2025Р 50.2.009-2011C-АИК/06-08-2024/361155767ГАУЗ СО "Байкаловская ЦРБ" Нет Да
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая27.05.202426.05.2025Р 50.2.009-2011 ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы, электрокардиоанализаторы. Методика поверки.C-БН/27-05-2024/382485514ШАХУНСКАЯ ЦРБ ГБУЗ НО Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм (Миокард-12)

Диапазон измерения напряжения от 0,03 до 5 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

±15% - в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ,

±7% - в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.

Нелинейность в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи не менее, 40 мм.

Чувствительность 5, 10, 20 мм/мВ.

Относительная погрешность установки чувствительности ±5%.

Входной импеданс не менее 10 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 50 мкВ. Постоянная времени не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот: от 0,5 до 60 Гц,                                    от минус 10 до плюс 5

от 60 до 75 Гц                                   от минус 30 до плюс 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени : ±7% - в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране 25, 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране ±5%.

Комплекс имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Пределы допускаемой относительной погрешности регистрации калибровочных импульсов не более ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает, 0,1 мкА.

Дрейф нулевой линии не превышает 2 мм в течении 1,5 минут. Изменение положения нулевой линии при переключении пределов чувствительности не более 2 мм.

Диапазон измерения ЧСС от 30 до180 1/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС не более ± 2 1/мин.

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения амплитуды смещения S-T сегмента и зубцов P, Q, R, RS, T: ±15% - в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ, ±7% - в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения длительности PQ, QT интервалов, зубцов P, Q, QRS комплекса ±7 % - в диапазоне от 0,02 до 2,0 с.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности автоматического вычисления угла электрической оси сердца QRS ±5° в диапазоне от минус 180° до плюс 180°.

Комплекс выдерживает испытания на допустимые перегрузки по входному напряжению в каждом регистрирующем канале ЭКГ гармоническим сигналом размахом (1 ± 0,05) В и частотой 50 Гц, приложенным между отводящими электродами в течение времени не менее 10 с.

Время установления рабочего режима комплекса не более 1 мин.

Время непрерывной работы комплекса не менее 8 ч.

Программное обеспечение комплекса выполняет: ввод, отображение на экране монитора и печать 12 каналов ЭКГ, расчет частоты сердечных сокращений и анализ ЭКГ.

Компьютер работает от сети переменного тока (220±22) В, 50 Гц.

Комплекс питается напряжением, (5,0±10%) В. Потребляемая мощность не более 2 В^А. Габаритные размеры кардиомодуля не более 150х82х32 мм.

Длина кабеля связи с компьютером не менее, 1,5 м.

Масса комплекса (без ПК и принтера) не более 1,0 кг.

Масса комплекса в упаковке (без ПК и принтера) не более 3,0 кг.

Комплекс обеспечивает ввод 8 каналов ЭКГ и формирование 12 стандартных отведений.


Заявитель


Испытательный центр

:
ГЦИ СИ ФБУ «Нижегородский ЦСМ», 603950, г. Нижний Новгород, ул. Республиканская, 1, регистрационный номер № 30011-08.
Телефон/факс: (831) 428-78-78, e-mail: mail@nncsm.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО «НИМП ЕСН» Россия, 607185, Нижегородская обл., г. Саров, ул. Лесная, д. 17 http://www.myocard.ru e-mail: esn@sar.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, заводской номер №356
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, заводской номер №356
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, заводской номер №356
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, заводской номер №356

Все средства измерений ООО "НИМП ЕСН"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23462-02
11.07.2018
Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, Миокард-12
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
28470-04
01.01.2010
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
1 год
28470-10
01.04.2015
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
51752-12
12.11.2017
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, МИОКАРД-ХОЛТЕР-2
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3726
Выдано извещений - 52
Кол-во периодических поверок - 2192
Кол-во средств измерений - 1204
Кол-во владельцев - 358
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 4498 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм (Миокард-12)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм (Миокард-12)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3711
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 3711
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 3711
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3711
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
1212 3711

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Миокард-12"; MAC 1200; «Миокард 12»; «МИОКАРД-12»; «МИОКАРД-12», мод КМ-4; «МИОКАРД–12»; Без модификации; ВАЛЕНТА; ВЭМ Миокард-12; исп. КМ-4; КАП-01-"Кардиотехника-ЭКГ"; кардиомодуль «КМ-4»; Кардиомодуль КМ-4; Кардиомолуль КМ-4; КМ-4; КМ4; Комплекс аппаратно-программного анализа электрокар; Комплекс аппаратно-программного анализа электрокардиограмм; Комплекс аппаратно-программного анализа электрокардиограмм "Миокард-12"; Комплекс аппаратно-программного анализа электрокардиограмм Миокард-12; Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм; Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм "Миокард-12"; Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм Миокард-12; Комплексы аппаратно-программного анализа электрока; Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм; Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм "Миокард-12"; Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм Миокард-12; МАР-03-КАРДЕКС"; Миокард - 12; МИОКАРД 12; МИОКАРД 12 КМ-4; Миокард-12; МИОКАРД-12 "МИОКАРД-ПК"; Миокард-12 КМ-4; Миокард-12, кардиомодуль КМ-4; Миокард-12. Кардиомодуль КМ-4; Миокард-12.192; Миокард-12м; МИОКАРД-ПК; Миокард-Холтер-2; МИОКАРД–12; Миоритм-040; мод. «Миокард-12»; мод. Миокард-12; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций; ЭКГ Миокард-12; ЭКГмфК-01-Валента;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель