Паспорт средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, заводской номер 1526/940

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

28470-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Назначение средства измерений

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные “МИОКАРД -ХОЛТЕР”, в дальнейшем - комплексы, предназначены для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех независимых отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течение суток. Комплекс обеспечивает измерение и автоматическую обработку ЭКС с целью анализа нарушений ритма , изменений сегмента ST Область применения комплекса - лечебные и лечебно-диагностические учреждения кардиологического профиля.

Модификация

Без модификации

Описание типа

2010-28470-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1526/940

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "НИМП ЕСН"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Саров

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311315 от 2015-09-02
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 5262006584
Действует
Без модификацииБНПериодическая30.07.202129.07.2022Р 50.2.049-2005 «Мониторы медицинские. Методика поверки»;МП 242-1031- 2010. Мониторы прикроватные «BSM**» Методика поверки»C-БН/30-07-2021/87042598ГБУЗ НО "Лысковская ЦРБ" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Диапазон входных напряжений, мВ                                        0,05 - 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ, %

свыше 0,5 до 4,0 мВ, %

Чувствительность, мм/мВ                                        5,10,20

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, % ±5 Входной импеданс не менее МОм

Напряжение внутренних шумов, приведённых ко входу не более, мкВ 50 Постоянная времени не менее, с

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот: 0,05 до 40 Гц, %                                         от плюс 40 до минус 30

Коэффициент подавления синфазного сигнала, не менее                100000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 до 4,0 с, %

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране, мм/с 25, 50 Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорость развертки на экране, %                     ±5

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не более, мкА 0,1 Диапазон измерения ЧСС должен быть, ’/мин                           30-180

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения смещения ST и зубца Т сегмента

в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ, %

в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ, %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС должны быть не более,’/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения длительности интервала QT, в диапазоне от 0,02 до 2,0 с, %

Кардиорегистратор питается от двух батарей или аккумуляторов типоразмера ААА напряжением , В Ток потребляемый кардиорегистратором должен быть не более, мА Блок связи с компьютером питается от компьютера напряжением, В Ток потребляемая блоком связи должен быть не более, А Габаритные размеры кардиорегистратора не более, мм Длина кабеля связи с компьютером не менее, м Масса: кардиорегистратора, не более, кг комплекса в упаковке (без ПК и принтера), не более, кг Средняя наработка на отказ не менее, ч Средний срок службы не менее, лет Время непрерывной работы комплекса не менее, ч

1,24,5

30 5±10% 0,25 120x70x30

1,5

0,2

2 2000

5

8

Кардиорегистратор обеспечивает непрерывную запись сигнала ЭКГ без искажений информации, связанных со сжатием в течение, ч                                 24

По электробезопасности комплекс удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1 и выполнен по классу I ГОСТ Р 50267.0.

Кардиорегистратор выполнен по типу CF с внутренним источником питания (батареи или аккумуляторы) по ГОСТ Р 50267.0.

Блок связи комплекса питается от компьютера, имеет двойную изоляцию. Персональный компьютер и принтер выполнены в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 и находятся вне зоны окружения пациента (не менее 1.5 м).

Устойчивость к механическим воздействиям по группе 2 ГОСТ Р 50444.

Диапазон рабочих температур, °C                                  от 10 до 35

Диапазон температур при транспортировании, °C             от минус 50 до плюс 50


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений ООО "НИМП ЕСН"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23462-02
11.07.2018
Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, Миокард-12
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
28470-04
01.01.2010
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
1 год
28470-10
01.04.2015
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год
51752-12
12.11.2017
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, МИОКАРД-ХОЛТЕР-2
ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 4299
Выдано извещений - 75
Кол-во периодических поверок - 1877
Кол-во средств измерений - 1531
Кол-во владельцев - 230
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2178 дн.

Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)

Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3086
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3346 3086
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3086
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1733 3086
ФБУ Калининградский ЦСМ
Калининградская область
4527 3086

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МИОКАРД -ХОЛТЕР"; "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Без модификации; ЕСН; кардиорегистратор "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютери; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные; Миокард - Холтер - 2; Миокард Холтер; Миокард-Холтер; МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; МнСДП; мод. Миокард-Холтер; модель МИОКАРД-ХОЛТЕР; МТ-101; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций; Нет модицикации; ПОЛИ-СПЕКТР-СМ; регистратор МИОКАРД-ХОЛТЕР; с регистратором "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; ХОЛТЕР ЭКГ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель