Паспорт средства измерений Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, заводской номер AW 063-425-01A

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

28600-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)

Назначение средства измерений

Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Horizon (далее глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека и применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования. Системы не предназначены для измерения уровня глюкозы (сахара) в крови новорожденных детей ( возраст до 4-х недель ).

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2008-28600-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

AW 063-425-01A

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311275 от 2015-08-10
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В РЕСПУБЛИКЕ БУРЯТИЯ И ЗАБАЙКАЛЬСКОМ КРАЕ"
(ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 0323007941
Действует
Нет модификацииАВПериодическая21.07.202120.07.2024МП ВНИООФИC-АВ/21-07-2021/85343996ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕТРОПАВЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)

Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л

Шаг индикации измеряемого значения, ммоль/л Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %

Объем пробы крови, мкл

Время единичного измерения, с

Электропитание осуществляется от 1 элемента постоянного тока, В

Объем памяти (количество результатов анализов )

Масса, включая элемент питания, г

Габаритные размеры, мм

Условия эксплуатации:

Температура окружающего воздуха, °C

Относительная влажность, %, не более

Средний срок службы, лет

(при проведении трех анализов в день)

1,1-33,3

0,1

5

не менее 1,5

5

1

не более 30 не более 105x28x19

12- 42

90

4


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

Фирма LifeScan Inc.,A Johnson & Johnson Company, CILLA, 1000 Gibraltar Drive, Milpitas,CA 95035-6312, USA

Все средства измерений Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
21481-06
01.07.2011
Определители уровня сахара в крови портативные, Уан Тач Бейсик Плюс (One Touch Basic Plus)
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
5 лет
22661-02
01.04.2007
Системы портативные контроля уровня сахара в крови, SmartScan™ (СмартСкэн)
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
26247-03
01.01.2009
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Ultra
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
26247-06
01.10.2011
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, OneTouch Ultra, OneTouch Ultra2, OneTouch UltraEasy
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
Первичная поверка при выпуске
28600-05
01.02.2010
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Horizon
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
1 год
28600-08
01.09.2013
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, One Touch Horizon
Фирма "LifeScan, Inc., A Johnson & Johnson company" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
3 года

Статистика

Кол-во поверок - 2
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 1095 дн.

Кто поверяет Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311275)
РСТ
ФБУ «Ярославский ЦСМ»
(RA.RU.311391)
РСТ

Стоимость поверки Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (One Touch Horizon)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 2433
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
7382 2433
ФБУ Рязанский ЦСМ
Рязанская область
532 2433
ФБУ Рязанский ЦСМ
Рязанская область
1314 2433
ФБУ Ульяновский ЦСМ
Ульяновская область
869 2433

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

нет данных ; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель