Паспорт средства измерений Мониторы пациента мультипараметрические, заводской номер G3CR50178

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

79428-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента мультипараметрические (G3C, G3D, G3F, G3G, G3H)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента мультипараметрические моделей G3C, G3D, G3F, G3G, G3H (далее мониторы) предназначены для измерений и регистрации основных параметров жизнедеятельности пациента: частота сердечных сокращений (ЧСС); неинвазивное артериальное давление крови; насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частота пульса (PR); частота дыхания (ЧД).

Модификация

модель G3C

Описание типа

2020-79428-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

G3CR50178

Год производства (возраст, лет)

2020 (4)

Производитель

Фирма "General Meditech, Inc."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310646 от 2015-04-02
Общество с ограниченной ответственностью "Феррата"
(ООО "Феррата")
ИНН: 2312122946
Действует
модель G3CВЛФПериодическая03.06.202102.06.2022МП 2020 – 004.6C-ВЛФ/03-06-2021/68110829КРЫМСКАЯ ЦРБ МЗ КК ГБУЗ Нет Нет
RA.RU.310646 от 2015-04-02
Общество с ограниченной ответственностью "Феррата"
(ООО "Феррата")
ИНН: 2312122946
Действует
модель G3CВЛФПериодическая29.06.202228.06.2023МП 2020 – 004.6C-ВЛФ/29-06-2022/168270287юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.310646 от 2015-04-02
Общество с ограниченной ответственностью "Феррата"
(ООО "Феррата")
ИНН: 2312122946
Действует
модель G3CВЛФПериодическая20.07.202319.07.2024МП 2020 – 004.6C-ВЛФ/20-07-2023/263991621юридическое лицо Нет Да
RA.RU.310646 от 2015-04-02
Общество с ограниченной ответственностью "Феррата"
(ООО "Феррата")
ИНН: 2312122946
Действует
модель G3CВЛФПериодическая18.07.202417.07.2025МП 2020 – 004.6C-ВЛФ/18-07-2024/355818263юридическое лицо Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента мультипараметрические (G3C, G3D, G3F, G3G, G3H)

Т аблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Канал электрокардиографии

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 300

Пределы допускаемой погрешности измерений ЧСС:

  • - абсолютной, в диапазоне от 15 до 100 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной, в диапазоне св. 100 до 300 мин-1, %

±1

±2

Канал неинвазивного измерения артериального давления

Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.

от 20 до 270

Пределы допускаемой погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете:

  • - абсолютной, в диапазоне от 20 до 50 мм рт.ст. включ., мм рт.ст.

  • - относительная, в диапазоне св. 50 до 270 мм рт.ст., %

±3

±2

Канал пульсоксиметрии

Диапазон показаний сатурации (SpO2), %

от 0 до 100

Диапазон измерений сатурации (SpO2), %

от 60 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации, %: в диапазоне от 50 до 69 % включ.

в диапазоне св. 69 до 100 %

±3

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты пульса:

  • - абсолютной, в диапазоне от 30 до 50 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной, в диапазоне св. 50 до 250 мин-1, %

±1

±2

Канал измерения параметров дыхания

Диапазон измерений частоты дыхания, мин-1

от 7 до 120

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

  • - абсолютной, в диапазоне от 7 до 20 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной, в диапазоне св. 20 до 120 мин-1, %

±1

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Параметры электрического питания:

- напряжение переменного тока, В

от 100 до 240

- частота переменного тока, Гц

50/60

G3C:

элементы питания тип литий-ионный аккумулятор, В

11,1

Емкость, мА/ч

4000

G3D:

элементы питания тип свинцово-кислотная батарея, В

12

Емкость, мА/ч

2400

G3F:

элементы питания тип свинцово-кислотная батарея, В

12

Емкость, мА/ч

2400

G3G:

элементы питания тип свинцово-кислотная батарея, В

12

Емкость, мА/ч

2800

G3H:

элементы питания тип свинцово-кислотная батарея, В

12

Емкость, мА/ч

2000

Продолжение таблицы 3

1

2

Габаритные размеры, мм, не более:

G3C

310x240x150

G3D

350x300x130

G3F

340x260x170

G3G

310x230x150

G3H

250x215x150

Масса, кг, не более:

G3C

4,1

G3D

4,75

G3F

5,25

G3G

4,09

G3H

3,2

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность, % , не менее

80

- атмосферное давление, кПа

от 70 до 106

Условия хранения:

- температура окружающей среды, °С

от -20 до +55

- относительная влажность, % , не менее

93

- атмосферное давление, кПа

от 50 до 106


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПАРТНЕР»
(ООО «МЕДПАРТНЕР»)
ИНН 7802609576
Адрес: 194100, г. Санкт-Петербург, пр. Большой Сампсониевский, д.68, лит.Н, оф. 268 Телефон: +7 (812) 200-94-15
E-mail: hi@medpartner.pro

Испытательный центр

АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «General Meditech, Inc.», Китай
Адрес: South Office 4/F, Kezhi 1 st. Rd. West, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, People's, Republic of Chine, 518057.
Телефон: +86-(755)-26500832 |
Факс: +86-(755)-26500832 |
Web-сайт: www.szmedtech.com
E-mail: sales10@szmedtech.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мультипараметрические, заводской номер №G3CR50178
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мультипараметрические, заводской номер №G3CR50178
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мультипараметрические, заводской номер №G3CR50178
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мультипараметрические, заводской номер №G3CR50178

Все средства измерений Фирма "General Meditech, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
58921-14
31.10.2019
Мониторы пациента мультипараметрические, G3C, G3D, G3G, G3H
Фирма "General Meditech, Inc." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
79428-20
03.11.2025
Мониторы пациента мультипараметрические, G3C, G3D, G3F, G3G, G3H
Фирма "General Meditech, Inc." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3093
Выдано извещений - 62
Кол-во периодических поверок - 2285
Кол-во средств измерений - 899
Кол-во владельцев - 75
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента мультипараметрические (G3C, G3D, G3F, G3G, G3H)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы пациента мультипараметрические (G3C, G3D, G3F, G3G, G3H)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2770 5141
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 5141
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
3785 5141
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
492 5141
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
Орловская область
2610 5141

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Armed мод. PC-900s, PC-900sn, PC-900a, PC-9000f, PC-9000b; G3C; G3C, G3D, G3F, G3G, G3H; G3C, G3D, G3G, G3H; G3CR; G3D; G3F; G3G; G3H; G3Н; G3С; GЗН; PATENT MONITOR G3D; Без модификации; исп. G3D; мод. G3H; мод. G3C; мод. G3D; мод. G3G; мод. G3H; мод. G3Н; мод. G3С; мод.G3C; мод.G3Н; мод.СG3C; модели G3D; модель G3C; модель G3D; модель G3H; модель G3S; модель G3С; Модификация: G3D; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель