Паспорт средства измерений Анализаторы иммунологические, заводской номер IVD1207149

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

57333-14

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы иммунологические (VIDAS, miniVIDAS)

Назначение средства измерений

Анализаторы иммунологические VIDAS, miniVIDAS (далее - анализаторы) предназначены для измерений молярной концентрации тестостерона при проведении иммуноферментного анализа крови, плазмы, сыворотки и других биожидкостей.

Модификация

miniVIDAS

Описание типа

2019-57333-14.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

IVD1207149

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "bioMerieux S.A.", Франция; Фирма "bioMerieux Italia S.p.A."
Страна - ИТАЛИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
miniVIDASСППериодическая24.05.202123.05.2022МП 242-1128-2014C-СП/24-05-2021/65324998ФГБУ "ЛЕНИНГРАДСКАЯ МЕЖОБЛАСТНАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ" Да Да
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
miniVIDASАБЭПериодическая09.08.202108.08.2022МП 242-1128-2014C-АБЭ/09-08-2021/85546098ФГБУ «Ленинградская МВЛ» Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
miniVIDASСППериодическая16.05.202215.05.2023МП 242-1128-2014C-СП/16-05-2022/156329884ФГБУ "ЛЕНИНГРАДСКАЯ МЕЖОБЛАСТНАЯ ВЕТЕРИНАРНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ" Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
miniVIDASСППериодическая15.05.202314.05.2024МП 242-1128-2014C-СП/15-05-2023/246565730ФГБУ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ" Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
miniVIDASСППериодическая13.05.202412.05.2025МП 242-1128-2014C-СП/13-05-2024/340734055ФГБУ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ" Нет Нет
RA.RU.311320 от 2015-07-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
нет данныхМАБез статуса25.06.201525.06.2016Нет данныхСП918117 Нет Нет
RA.RU.311320 от 2015-07-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
VIDAS, miniVIDASМАБез статуса10.01.201710.01.2018МП 242-1128-2014СП1504061 Нет Нет
RA.RU.311320 от 2015-07-08
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
VIDAS, miniVIDASМАБез статуса13.02.201813.02.2019МП-242-1128-2014СП1935829 Нет Нет
0036 от 2014-06-10
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРМЕДТЕХНИКА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
(ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7725262013
Действует
miniVIDASАБЭБез статуса05.03.201905.03.2020МП 242-1128-2014ВПС-1113/004-19 Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
miniVIDASСПБез статуса25.05.202024.05.2021МП 242-1128-2014 Раздел эксплуатационной документации0081675 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы иммунологические (VIDAS, miniVIDAS)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений молярной концентрации тестостерона, нмоль/л

от 1 до 70

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении молярной концентрации тестостерона*,  %, в

диапазоне от 32 до 70 нмоль/л

±25

Пределы допускаемой приведенной погрешности при измерении молярной концентрации тестостерона*, %, в диапазоне от 1 до 31 нмоль /л

±25

* - метрологические характеристики нормированы для стандартных образцов утвержденного типа молярной концентрации тестостерона в сыворотке крови ГСО 10390-2013

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

VIDAS

miniVIDAS

Рабочая длина волны, нм канал возбуждения канал измерения

370

450

370

450

Количество одновременно обрабатываемых проб, шт.

30

12

Напряжение питания частотой 50±1 Гц, В

от 198 до 242

Потребляемая мощность, В^А, не более

200

180

Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота), мм, не более

530 х 847 х 440

530 х 540 х 440

Масса, кг, не более

65

40

Условия эксплуатации анализатора

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность воздуха, % при 25 °С

  • - диапазон атмосферного давления, кПа

от +18 до +30

от 20 до 80 от 84 до 106,7

Средняя наработка до метрологического отказа, ч

10000

Средний срок службы, лет

8


Заявитель


Общество с ограниченной ответственностью «биоМерье Рус» (ООО «биоМерье Рус»)
ИНН 7713661670
Адрес: 115230, г. Москва, 1-ый Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Телефон/факс: +7 (495) 221-10-79
Web-сайт: www.biomerieux-russia.com
E-mail: info.russia@ biomerieux.com

Испытательный центр


ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.,19
Телефон: +7 (812) 251-76-01, факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: http//www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Внешний вид средства измерений: Анализаторы иммунологические, заводской номер №IVD1207149
Внешний вид средства измерений: Анализаторы иммунологические, заводской номер №IVD1207149
Внешний вид средства измерений: Анализаторы иммунологические, заводской номер №IVD1207149
Внешний вид средства измерений: Анализаторы иммунологические, заводской номер №IVD1207149

Все средства измерений Фирма "bioMerieux S.A.", Франция; Фирма "bioMerieux Italia S.p.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
57333-14
14.03.2029
Анализаторы иммунологические, VIDAS, miniVIDAS
Фирма "bioMerieux S.A.", Франция; Фирма "bioMerieux Italia S.p.A." (ИТАЛИЯ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1127
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 435
Кол-во средств измерений - 240
Кол-во владельцев - 134
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 555 дн.

Кто поверяет Анализаторы иммунологические (VIDAS, miniVIDAS)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311363)
РСТ
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311501)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)

Стоимость поверки Анализаторы иммунологические (VIDAS, miniVIDAS)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 7027
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4410 7027
ФБУ Калининградский ЦСМ
Калининградская область
2018 7027
ФБУ Липецкий ЦСМ
Липецкая область
8855 7027
ООО «Поверие»
Москва
9000 7027

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

38678-13; Arhitect 2000i; Centauer XP1; mini VIDAS; Mini-VIDAS; miniVIDAS; miniVIDAS,; VIDAS; VIDAS, miniVIDAS; Анализатор иммунологический miniVIDAS; Анализатор иммунологический VIDAS; мод. miniVIDAS; мод. mini Vidas; мод. miniVIDAS; мод. VIDAS; Мод.miniVIDAS; модель miniVIDAS; модификация miniVidas; нет; нет данных; нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель