Паспорт средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, заводской номер 2029/706

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

28470-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Назначение средства измерений

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные “МИОКАРД -ХОЛТЕР”, в дальнейшем - комплексы, предназначены для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех независимых отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течение суток. Комплекс обеспечивает измерение и автоматическую обработку ЭКС с целью анализа нарушений ритма , изменений сегмента ST Область применения комплекса - лечебные и лечебно-диагностические учреждения кардиологического профиля.

Модификация

МИОКАРД-ХОЛТЕР

Описание типа

2010-28470-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

2029/706

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "НИМП ЕСН"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Саров

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
МИОКАРД-ХОЛТЕРДВШПериодическая29.04.202128.04.2022Р 50.2.049-2005 "Государственная система обеспечения единства измерений. Мониторы медицинские. Методика поверки"C-ДВШ/29-04-2021/61946671ФБУЗ "ПОМЦ ФМБА России" Нет Нет
Записи с 1 по 1, всего записей: 1

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Диапазон входных напряжений, мВ                                        0,05 - 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазонах:

от 0,1 до 0,5 мВ, %

свыше 0,5 до 4,0 мВ, %

Чувствительность, мм/мВ                                        5,10,20

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности, % ±5 Входной импеданс не менее МОм

Напряжение внутренних шумов, приведённых ко входу не более, мкВ 50 Постоянная времени не менее, с

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот: 0,05 до 40 Гц, %                                         от плюс 40 до минус 30

Коэффициент подавления синфазного сигнала, не менее                100000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне интервалов от 0,1 до 4,0 с, %

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране, мм/с 25, 50 Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорость развертки на экране, %                     ±5

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не более, мкА 0,1 Диапазон измерения ЧСС должен быть, ’/мин                           30-180

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения смещения ST и зубца Т сегмента

в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ, %

в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ, %

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС должны быть не более,’/мин

Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения длительности интервала QT, в диапазоне от 0,02 до 2,0 с, %

Кардиорегистратор питается от двух батарей или аккумуляторов типоразмера ААА напряжением , В Ток потребляемый кардиорегистратором должен быть не более, мА Блок связи с компьютером питается от компьютера напряжением, В Ток потребляемая блоком связи должен быть не более, А Габаритные размеры кардиорегистратора не более, мм Длина кабеля связи с компьютером не менее, м Масса: кардиорегистратора, не более, кг комплекса в упаковке (без ПК и принтера), не более, кг Средняя наработка на отказ не менее, ч Средний срок службы не менее, лет Время непрерывной работы комплекса не менее, ч

1,24,5

30 5±10% 0,25 120x70x30

1,5

0,2

2 2000

5

8

Кардиорегистратор обеспечивает непрерывную запись сигнала ЭКГ без искажений информации, связанных со сжатием в течение, ч                                 24

По электробезопасности комплекс удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1 и выполнен по классу I ГОСТ Р 50267.0.

Кардиорегистратор выполнен по типу CF с внутренним источником питания (батареи или аккумуляторы) по ГОСТ Р 50267.0.

Блок связи комплекса питается от компьютера, имеет двойную изоляцию. Персональный компьютер и принтер выполнены в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 и находятся вне зоны окружения пациента (не менее 1.5 м).

Устойчивость к механическим воздействиям по группе 2 ГОСТ Р 50444.

Диапазон рабочих температур, °C                                  от 10 до 35

Диапазон температур при транспортировании, °C             от минус 50 до плюс 50


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений ООО "НИМП ЕСН"

Статистика

Кол-во поверок - 4329
Выдано извещений - 76
Кол-во периодических поверок - 1907
Кол-во средств измерений - 1531
Кол-во владельцев - 230
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2178 дн.

Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"МИОКАРД -ХОЛТЕР"; "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Без модификации; ЕСН; кардиорегистратор "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютери; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные; Миокард - Холтер - 2; Миокард Холтер; Миокард-Холтер; МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; МнСДП; мод. Миокард-Холтер; модель МИОКАРД-ХОЛТЕР; МТ-101; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций; Нет модицикации; ПОЛИ-СПЕКТР-СМ; регистратор МИОКАРД-ХОЛТЕР; с регистратором "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; ХОЛТЕР ЭКГ;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель