ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Номер в гос. реестре |
||
Наименование типа СИ (обозначение) |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР) |
|
Назначение средства измерений |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные “МИОКАРД -ХОЛТЕР”, в дальнейшем - комплексы, предназначены для суточного (холтеровского) мониторирования ЭКГ, путем регистрации и обработки электрокардиосигнала (ЭКС) в трех независимых отведениях, у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях в течение суток. Комплекс обеспечивает измерение и автоматическую обработку ЭКС с целью анализа нарушений ритма , изменений сегмента ST Область применения комплекса - лечебные и лечебно-диагностические учреждения кардиологического профиля. | |
Модификация |
Нет модификации |
|
Описание типа |
||
Тип производства |
Серийное |
|
Заводской номер |
2897 |
|
Год производства (возраст, лет) |
Год производства не указан |
|
Производитель |
ООО "НИМП ЕСН" |
Все поверки данного средства измерений
Организация поверитель | Модификация | Условный шифр знака поверки | Тип поверки | Дата поверки | Дейтвительна до | Наименование документа, на основании которого выполнена поверка | Номер свидетельства (извещения) | Владелец СИ | Знак поверки в паспорте | Знак поверки на СИ |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Организация поверитель | Модификация | Условный шифр знака поверки | Тип поверки | Дата поверки | Дейтвительна до | Наименование документа, на основании которого выполнена поверка | Номер свидетельства (извещения) | Владелец СИ | Знак поверки в паспорте | Знак поверки на СИ |
RA.RU.311479 от 2015-12-29 ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА" (ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ") ИНН: 2464019742 Действует | Нет модификации | АШ | Периодическая | 06.04.2021 | 05.04.2022 | Р 50.2.009-01 СИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки | C-АШ/06-04-2021/54311591 | КГБУЗ "Краевая клиническая больница" | Нет | Нет |
RA.RU.311479 от 2015-12-29 ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА" (ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ") ИНН: 2464019742 Действует | Нет модификации | АШ | Периодическая | 14.04.2022 | 13.04.2023 | Р 50.2.049-05 Мониторы медицинские. Методика поверки | C-АШ/14-04-2022/152718202 | ЮЛ | Нет | Нет |
Технические и метрологические характеристики СИ - Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)
Диапазон входных напряжений, мВ 0,05 - 10
Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжений в диапазонах:
Чувствительность, мм/мВ 5,10,20
Напряжение внутренних шумов, приведённых ко входу не более, мкВ 50 Постоянная времени не менее, с
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ), %, в диапазоне частот: 0,05 до 40 Гц, % от плюс 40 до минус 30
Коэффициент подавления синфазного сигнала, не менее 100000
Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране, мм/с 25, 50 Пределы допускаемой относительной погрешности установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорость развертки на экране, % ±5
Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не более, мкА 0,1 Диапазон измерения ЧСС должен быть, ’/мин 30-180
Пределы допускаемой относительной погрешности автоматического измерения смещения ST и зубца Т сегмента
в диапазоне от 0,039 до 0,5 мВ, %
в диапазоне свыше 0,5 до 4 мВ, %
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС должны быть не более,’/мин
Кардиорегистратор питается от двух батарей или аккумуляторов типоразмера ААА напряжением , В Ток потребляемый кардиорегистратором должен быть не более, мА Блок связи с компьютером питается от компьютера напряжением, В Ток потребляемая блоком связи должен быть не более, А Габаритные размеры кардиорегистратора не более, мм Длина кабеля связи с компьютером не менее, м Масса: кардиорегистратора, не более, кг комплекса в упаковке (без ПК и принтера), не более, кг Средняя наработка на отказ не менее, ч Средний срок службы не менее, лет Время непрерывной работы комплекса не менее, ч
1,24,5
30 5±10% 0,25 120x70x30
1,5
0,2
2 2000
5
8
Кардиорегистратор обеспечивает непрерывную запись сигнала ЭКГ без искажений информации, связанных со сжатием в течение, ч 24
По электробезопасности комплекс удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1 и выполнен по классу I ГОСТ Р 50267.0.
Кардиорегистратор выполнен по типу CF с внутренним источником питания (батареи или аккумуляторы) по ГОСТ Р 50267.0.
Блок связи комплекса питается от компьютера, имеет двойную изоляцию. Персональный компьютер и принтер выполнены в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60950-1-2005 и находятся вне зоны окружения пациента (не менее 1.5 м).
Устойчивость к механическим воздействиям по группе 2 ГОСТ Р 50444.
Диапазон рабочих температур, °C от 10 до 35
Диапазон температур при транспортировании, °C от минус 50 до плюс 50
Заявитель
Испытательный центр
Правообладатель
Изготовитель
Все средства измерений ООО "НИМП ЕСН"
№ в реестре cрок св-ва | Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
23462-02 11.07.2018 |
Комплексы аппаратно-программного анализа электрокардиограмм, Миокард-12 ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров) |
ОТ |
1 год |
28470-04 01.01.2010 |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров) |
1 год | |
28470-10 01.04.2015 |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные, МИОКАРД-ХОЛТЕР ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров) |
ОТ |
1 год |
51752-12 12.11.2017 |
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ, МИОКАРД-ХОЛТЕР-2 ООО "НИМП ЕСН" (РОССИЯ г.Саров) |
ОТ |
1 год |
Статистика
Кол-во поверок - 4303
Выдано извещений - 75
Кол-во периодических поверок - 1881
Кол-во средств измерений - 1531
Кол-во владельцев - 230
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2178 дн.
Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)
Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные (МИОКАРД-ХОЛТЕР)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 3086 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3346 | 3086 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
5626 | 3086 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1733 | 3086 |
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
4527 | 3086 |
Какие модификации данного типа СИ еще существуют
"МИОКАРД -ХОЛТЕР"; "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Без модификации; ЕСН; кардиорегистратор "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютери; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированный МИОКАРД-ХОЛТЕР; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ компьютеризированные; Миокард - Холтер - 2; Миокард Холтер; Миокард-Холтер; МИОКАРД-ХОЛТЕР-2; МнСДП; мод. Миокард-Холтер; модель МИОКАРД-ХОЛТЕР; МТ-101; нет; нет данных ; Нет модификации; Нет модификаций; Нет модицикации; ПОЛИ-СПЕКТР-СМ; регистратор МИОКАРД-ХОЛТЕР; с регистратором "МИОКАРД-ХОЛТЕР"; ХОЛТЕР ЭКГ;
Изучите паспорта на средства измерений
- #181993331
- #150321901
- #60058561
- #270188857
- #156612981
- #54856838
- #189871812
- #223674072
- #218540658
- #19628926
- #89015275
- #28097617
- #219134004
- #144342016
- #5703493
- #66384151
- #83117217
- #74212489
- #81397715
- #111270282
- #88778327
- #45135235
- #224348916
- #109648000
- #4744364
- #49180822
- #11485187
- #275852240
- #90390663
- #138729357
- #199748892
- #62426939
- #96375013
- #114898602
- #93523673
- #246330555
- #265902914
- #175246886
- #46971565
- #219410659