Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер 1464

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46599-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Назначение средства измерений

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04» (в дальнейшем - комплекс) предназначен для непрерывного измерения и записи амплитудно-временных параметров электрокардиограммы (канал ЭКГ), реопневмограммы (канал РПГ), периодического измерения и записи артериального давления (канал АД), регистрации параметров дыхания.

Модификация

Кардиотехника-04

Описание типа

2016-46599-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1464

Год производства (возраст, лет)

2013 (11)

Производитель

НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Кардиотехника-04АИЗПериодическая25.03.202124.03.2022КЕАГ.942111.001.МП "Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ иC-АИЗ/25-03-2021/49965410ГБУЗ ЛО "Рощинская МБ " Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Кардиотехника-04АИЗПериодическая01.03.202329.02.2024КЕАГ.942111.001.МПC-АИЗ/01-03-2023/235417055ГБУЗ ЛО "Рощинская МБ " Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Кардиотехника-04АИЗПериодическая06.03.202405.03.2025КЕАГ.942111.001.МПC-АИЗ/06-03-2024/333524963ГБУЗ ЛО "Рощинская МБ " Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Кардиотехника-04АИЗПериодическая06.03.202405.03.2025КЕАГ.942111.001.МПC-АИЗ/06-03-2024/336951287ГБУЗ ЛО "Рощинская МБ " Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

  • 1. Количество каналов измерения и регистрации:

  • - электрокардиограммы ЭКГ

  • - реопневмограммы РПГ

  • - артериального давления АД

  • 2. Характеристики каналов ЭКГ:

  • - количество отведений ЭКГ

  • - диапазон регистрации входных напряжений, мВ

  • - диапазон измерения входных напряжений, мВ

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения

напряжения:

в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ, мкВ

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ, %

  • - диапазон измерения интервалов времени, c

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени (ручной режим), %

  • - диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин

  • - диапазон измерения интервалов R-R, мс

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов R-R (ЧСС) в автоматическом режиме, %

  • - диапазон измерения напряжения смещения ST-сегмента, мВ

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме, %:

в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

в диапазоне свыше 0,5 до 1,0 мВ

  • - коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее

  • - уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более

    1 - 8

    1

    1

    1 - 15

    от 0,03 до 300,0 от 0,1 до 10,0

    ±50

    ±7

    от 0,1 до 2,0

    ±7

    от 30 до 240

    от 250 до 2000

    ±5

    ±1,0

    ±15

    ±10

    100

    20

  • 3. Характеристики канала АД:

- диапазон регистрации давления, мм рт.ст.

  • - диапазон измерения давления, мм рт.ст. для «взрослого» режима

для «детского» режима

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт. ст.

  • - скорость спада давления в манжете, мм рт.ст./с

  • 4. Характеристики канала РПГ:

  • - количество отведений

  • - диапазон измерения сопротивлений: постоянной составляющей импеданса, кОм переменной составляющей импеданса, Ом

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения сопротивлений, %

  • - уровень внутренних шумов, Ом, не более

  • 5. Характеристики дополнительных каналов:

  • - диапазон значений давления воздуха, воспринимаемых датчиком храпа/дыхания (ДХД), мм рт. ст.

  • - диапазон значений сатурации, регистрируемых пульсоксиметрическим датчиком, % SpO2

  • 6. Масса регистраторов, кг, не более

  • 7. Габаритные размеры регистраторов, мм, не более

  • 8. Электрическое питание: напряжение постоянного тока, В

напряжение переменного тока, В частота, Гц

потребляемая мощность комплекса, ВА, не более

  • 9.  Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

  • 10. Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации с трех отведений в «экономичном» режиме записи, мин, не более

  • 11. Условия эксплуатации регистраторов:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа

    от 0 до 300

    от 20 до 280

    от 20 до 200

    ±1

    от 2 до 5

    1 - 4

    от 0,1 до 2

    от 0,2 до 3,0

    ±15

    0,1

    от минус 10,0 до 10,0

    от 70 до 100

    0,4

    160x100x41

    от 1,1 до 3,6 от 2,2 до 3,4 от 4,4 до 6,8

    220 ± 22

    50 ± 0,5

    500

    48

    2

    от 10 до 45;

    от 10 до 95 без конденсации;

    от 84 до 106,7.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург »
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Тел.: (812) 251-39-50, 575-01-00, факс: (812) 251-41-08
E-mail: letter@rustest.spb.ru

Правообладатель


Изготовитель


Непубличное акционерное общество «Институт кардиологической техники» (НАО «ИНКАРТ»)
ИНН 7802067700
Юридический адрес: 194214 Россия, Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 22А, Литер А Фактический адрес: 194214 Россия, Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 22А, Литер А Тел. (812) 553-16-65, факс (812) 327-43-82
Эл. почта: incart@incart.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №1464
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №1464

Все средства измерений НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46599-11
11.03.2021
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), Кардиотехника-04
НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 13717
Выдано извещений - 406
Кол-во периодических поверок - 6193
Кол-во средств измерений - 3321
Кол-во владельцев - 649
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 6840 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3408
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3408
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3408

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифрово; "Кардиотехника-04-8"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "ИНКАРТ"; "Кардио-техника-04"; "Кардиотехника 04-8" (М); "Кардиотехника- 04"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3Р"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3Р(М)"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-8"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-8(М)"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)"; "Кардиотехника-04" в составе "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04" регистратор носимый "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04" регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04", мод. "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04", с регистратором "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04-3Р"(М); "Кардиотехника-04-3Р"М; "Кардиотехника-04-3Р(М)"; "Кардиотехника-04-8"; "Кардиотехника-04-8" (М); "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04-8"М; "Кардиотехника-04-8(м)"; "Кардиотехника-04-8»(M) "; "Кардиотехника-04-8М"; "Кардиотехника-04-АД-1; "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04-АД-3; "Кардиотехника-04-АД-3 (М)"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-04-АД-3" (М); "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-АД-3(М)"; "регистратор Кардиотехника-04-АД-3"; "регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)"; (регистратор "Кардиотехника-04-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-3P(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-8"); (регистратор "Кардиотехника-04-8(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)"); (регистратор Кардиотехника-04-8(М)); (регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)); (с дополнительной платой 10%) Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭГК и АД (по Холтеру) и РЕО; 04-3; 04-3Р(М); 04-8; 04-8(М); 04-8М; 04-АД-1; 04-АД-3; KT-04-3 (мини); KT-04-3Р; KT-04-8; KT-04-8(м); KT-04-АД-1; KT-04-АД-3; «Кардиотехника -04-3»; «Кардиотехника -04-8» (М); «Кардиотехника 04-8 (М)»; «Кардиотехника –АД-1»; «Кардиотехника-04-3»; «Кардиотехника-04-3Р; «Кардиотехника-04-3Р(М); «Кардиотехника-04-3Р(М)»; «Кардиотехника-04-3Р»; «Кардиотехника-04-8(М)»; «Кардиотехника-04-8»; «Кардиотехника-04-8» (М); «Кардиотехника-04-8»(M); «Кардиотехника-04-8»(М); «Кардиотехника-04-АД-1»; «Кардиотехника-04-АД-3; «Кардиотехника-04-АД-3(М)»; «Кардиотехника-04-АД-3»; «Кардиотехника-04-АД-3» (М); «Кардиотехника-04-АД-3»(М); «Кардиотехника-04-АД-3М»; «Кардиотехника-04-ЗР»; «Кардиотехника-04»; «Кардиотехника-04»"(М)"; «Кардиотехника-04», регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; АД-03-1; в составе регистратора «Кардиотехника-04-3»; в составе регистратора «Кардиотехника-04-8» (М);

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель