Паспорт средства измерений Мониторы пациента модульные, заводской номер 05|02|2005|0389

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51925-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента модульные (Storm моделей Storm D6, Storm D8)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента модульные Storm моделей Storm D6, Storm D8 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) и анестетиков во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смесях и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Storm D8

Описание типа

2017-51925-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

05|02|2005|0389

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Storm D8ГТДБез статуса30.05.202029.05.2021МП 242-1395-2012Нет данных Да Нет
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Storm D8ГТДБез статуса30.05.202029.05.2021МП 242-1395-20126528 Да Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента модульные (Storm моделей Storm D6, Storm D8)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,03 до 5;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 10 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±3.

  • 2 Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±2;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 25 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления .

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 2,7 до 39,6 (от 20 до 300);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): ±0,7 (±5).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 20 до 50;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС: ±0,2.

  • 5 Канал частоты дыхания ( импедансный метод):

    • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0, 2 до 2,5;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 20.0 кПа (от 0 до 150 мм рт.ст.);

Лист № 4 всего листов 5

  • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт.ст.).

  • 7. Каналы газового анализа.

Таблица 2 Основные метрологические характеристики газоаналитических каналов

Определяемый компонент

Диапазон измерений объемной доли в вдыхаемой смеси, %

Пределы допускаемой относительной погрешности, до, %

Закись азота

от 0,1 до 100

± 6

Кислород

от 10,0 до 100

± 5

Изофлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Энфлуран

от 0,1 до 5,0

± 4

Севофлуран

от 0,1 до 8,0

± 4

8. Потребляемая мощность, от сети переменного тока частотой (50 ± 1)Гц, В: (220 ± 22) В не более 150 В^А.

9 Масса, не более кг: 9 (Storm D6);

  • 11 (Storm D8).

  • 10 Габаритные размеры, мм: 422x382x213 (Storm D6);

434 x89x206 (Storm D8).

  • 11 Средний срок службы, лет: 5.

  • 12 Средняя наработка на отказ, ч.: 5000.

  • 13 Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха, °С: от 5 до 40;

  • - диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 85 (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления, кПа: от 86 до 106.


Заявитель

ООО «ДИКСИОН»
Адрес: г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.1
Тел./факс: (495)780-0793
e-mail: info@dixion.ru

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма: Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Германия
Адрес: Germany, Hofstrasse 64, 40723, Hilden
Тел./факс: +49(0)2113237830/+49(0)2113237836
e-mail: info@dixion.biz

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента модульные, заводской номер №05|02|2005|0389
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента модульные, заводской номер №05|02|2005|0389
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента модульные, заводской номер №05|02|2005|0389
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента модульные, заводской номер №05|02|2005|0389

Все средства измерений Фирма Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51925-12
30.10.2027
Мониторы пациента модульные, Storm моделей Storm D6, Storm D8
Фирма Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 2894
Выдано извещений - 104
Кол-во периодических поверок - 1051
Кол-во средств измерений - 600
Кол-во владельцев - 63
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 3144 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента модульные (Storm моделей Storm D6, Storm D8)

Наименование организации Cтатус
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "УРАЛТЕСТ"
(RA.RU.311249)
РСТ
АО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311218)

Стоимость поверки Мониторы пациента модульные (Storm моделей Storm D6, Storm D8)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 3739
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 3739
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
670 3739
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
924 3739
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
3820 3739

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Storm мод. Storm D6, Storm D8"; Storm; Storm 5900; Storm D6; Storm D6 (канал ЭКГ); Storm D8; Storm мод. Storm D6; Storm мод. Storm D6, Storm D8; Storm мод. Storm D8; Storm мод.Storm D8; StormD6; Stotm D6; мод. Storm D6; мод. Storm D8; мод.Storm D6; модели Storm D6; модель Storm D6; Монитор пациента модульный Storm, модели Storm D6; нет данных; Нет модификации; Сторм D6; Сторм-5800;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель