Паспорт средства измерений Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер 1124

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41021-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Назначение средства измерений

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» (далее комплекс) предназначены для измерений и непрерывной регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, измерений и записи артериального давления (АД), непрерывной регистрации и записи реопневмограммы (РПГ), а также измерений и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

Модификация

Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-3

Описание типа

2024-41021-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1124

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС.RU.0001.310109 от 2013-02-05
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае"
(ФБУ "Ставропольский ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2016-02-29
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-3АЬПериодическая19.02.202118.02.2022КТЛБ9441.036 МПC-АЬ/19-02-2021/40575246АНМО " Ставропольский краевой клинический консультативно-диагностический центр" Нет Да
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
Кардиотехника-07-АД-1ВЯПериодическая11.10.202110.10.2022КТЛБ.9441.036МП «Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД »Кардиотехника-07«. Методика поверки»C-ВЯ/11-10-2021/103466280Окружная клиническая больница Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-3АЬПериодическая11.03.202210.03.2023КТЛБ9441.036 МПC-АЬ/11-03-2022/139039244юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311218 от 2015-07-15
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(АО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2466197540
Действует
Кардиотехника-07-АД-1ВКМПериодическая12.10.202211.10.2023КТЛБ.9441.036МПC-ВКМ/12-10-2022/203945574БУ ХМАО-Югры «ХОКБ» Нет Нет
RA.RU.311218 от 2015-07-15
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(АО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2466197540
Действует
Кардиотехника-07-АД-1ВКМПериодическая12.10.202211.10.2023КТЛБ.9441.036МПC-ВКМ/12-10-2022/206496448БУ ХМАО-Югры «ОКБ» Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-3АЬПериодическая09.03.202308.03.2024КТЛБ9441.036 МПC-АЬ/09-03-2023/229682960юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-07-3СППервичная22.03.202321.03.2024КТЛБ 9441.036 МП; КТЛБ.9441.036МП с изм.1; Раздел эксплуатационной документацииC-СП/22-03-2023/237745930ООО "Инкарт" Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. Кардиотехника-07-АД-1ГОФПериодическая10.10.202309.10.2024КТЛБ.9441.036МП «Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД» Кардиотехника-07 МП» с изменением №2C-ГОФ/10-10-2023/287484563БУ ХМАО-Югры «Окружная клиническая больница», ИНН 8601004445 Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-3АЬПериодическая14.03.202413.03.2025КТЛБ9441.036 МПC-АЬ/14-03-2024/324060494юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311499 от 2015-12-30
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Прекращен
2022-08-09
Кардиотехника-07-АД-1ВЯПериодическая24.10.202423.10.2025КТЛБ.9441.036МП «Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД »Кардиотехника-07«. Методика поверки»C-ВЯ/24-10-2024/382507277- Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса14.03.201814.03.2019КТЛБ 9441.036 МПб/н Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-07-АД-1СПБез статуса19.02.202018.02.2021КТЛБ 9441.036 МП КТЛБ.9441.036МП с изм.1 Раздел эксплуатационной документацииНет данных Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует
Кардиотехника-07АЬБез статуса19.02.201919.02.2020КТЛБ 9441.036 МП564 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографические каналы

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,03 до 10,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 10,0 мВ, %

±15

±7

Диапазон измерений интервалов времени, c

от 0,1 до 2,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

±7

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Диапазон измерений интервалов R -R, мc

от 250 до 2000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

±5

Диапазон измерений напряжения смещения ST -сегмента, мВ

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

±15

±10

Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

±1

Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Канал реопневмограммы

Диапазон измерений сопротивлений:

  • - постоянной составляю щей импеданса, кОм

  • - переменной составляющей импеданса, Ом

от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

±15

Уровень внутренних шумов, Ом, не более

0,1

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений сатурации SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

±2

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота) регистратора носимого, мм, не более

140x90x40

Масса регистратора носимого, кг, не более

0,3

Потребляемая мощность, В^А, не более

500

Напряжение питания:

  • - постоянного тока, В

  • - переменного тока, В

от 3,2 до 4,2

220±22

Частота сети питания переменного тока, Гц

50±1

Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

24, 48, 72

Время передачи в ПК накопленной за 24 ч, мин, не более

3, 5, 10

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, %

не более 98 при

25 °С

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Инкарт»
Адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, Чапыгина ул., д. 6, строение П, оф. 24.
Телефон (812) 956-47-81,
Факс (812) 495-55-36.
e-mail: ooo@incart.ru
ИНН 7802395405

Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №1124
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №1124
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №1124
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №1124

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41021-09
15.07.2029
Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, "Кардиотехника-07"
Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 25640
Выдано извещений - 466
Кол-во периодических поверок - 14940
Кол-во средств измерений - 9971
Кол-во владельцев - 967
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 1838 дн.

Кто поверяет Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3238
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3238
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4462 3238
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3238
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
2928 3238

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиотехника-07"; " Кардиотехника-07-3/12"; " Кардиотехника-07-АД-1"; " Кардиотехника-07-АД-3"; " Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника -07-АД-3"; "Кардиотехника 07-АД-3"; "Кардиотехника- 07"; "Кардиотехника--07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-07"; "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р", канал ЭКГ); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07", мод. "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07", модификация "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3/12; "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07-А3/12"; "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07-АД-3/12"; "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07-АД3"; "Кардиотехника-07-З/12Р"; (Кардиотехника-07-3/12); (Кардиотехника-07-АД-3); (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"; (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"); 07-3; 07-3/12; 07-3/12Р; 07-АД 3; 07-АД-1; 07-АД-3; 07-АД-3/12; 07АД-3; 1324; 1338; 1339; 1818; 1819; 1820; 3945; 3946; 3948; 3949; 3950; 826; 827; 828; AД-1; M-ER 326 AFU; «Кардиотехника-07- 3»; «Кардиотехника-07- АД-3»; «Кардиотехника-07-3/; «Кардиотехника-07-3/12; «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07-3/12Р»; «Кардиотехника-07-3» ; «Кардиотехника-07-AD-3»; «Кардиотехника-07-АД; «Кардиотехника-07-АД-1; «Кардиотехника-07-АД-1»; «Кардиотехника-07-АД-3; «Кардиотехника-07-АД-3 »; «Кардиотехника-07-АД-3/12-Р»; «Кардиотехника-07-АД-3/12Р»; «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07-АД-З; «Кардиотехника-07-АД-З /12Р »; «Кардиотехника-07-АД-З »; «Кардиотехника-07-АД-З»; «Кардиотехника-07-З /12»; «Кардиотехника-07-З/12»; «Кардиотехника-07»; «Кардиотехника-07» КТ-07-АД-3; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3"; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3/12"; АД-3; Без модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель