Паспорт средства измерений Электрокардиографы, заводской номер 06120005

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

45079-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Назначение средства измерений

Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903 А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 предназначены для измерения и регистрации биопотенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести-, 12-ти канальном формате записи и анализа электрокардиограм с возможностью интерпретации ЭКГ. Примечание - Результаты автоматического измерения амплитудно-временных параметров, анализа и интерпретации ЭКГ, выдаваемые электрокардиографами, не следует воспринимать как бесспорные, о чем имеется предупреждение в Руководствах по эксплуатации. Электрокардиографы не предназначены для использования вместе с дефибрилляторами и кардиостимуляторами (в том числе, с имплантированными).

Модификация

ECG-903

Описание типа

2011-45079-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

06120005

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
Организация поверительМодификацияУсловный шифр знака поверкиТип поверкиДата поверкиДейтвительна доНаименование документа, на основании которого выполнена поверкаНомер свидетельства (извещения)Владелец СИЗнак поверки в паспортеЗнак поверки на СИ
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
ECG-903ВЭПериодическая11.02.202110.02.2022МП 45079-11C-ВЭ/11-02-2021/37158539ОГАУЗ "Родильный дом им. Н.А. Семашко" Нет Нет
RA.RU.311225 от 2015-07-17
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Томской области»
(ФБУ «Томский ЦСМ»)
ИНН: 7018002587
Действует
ECG-903ВЭБез статуса04.02.202003.02.2021МП 45079-11 «Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901А, ECG-903, ECG-903А, ECG-923, ECG-923А, ECG 9012. Методика поверки»4045/204 Нет Нет
Записи с 1 по 2, всего записей: 2

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:

  • - ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;

  • - ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 10 мВ.

Чувствительность: AUTO; 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ±5%.

Эффективная ширина записи не менее 40 мм.

Входной импеданс (Zb\) - не менее 50 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (Цш) - не более 15 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;

  • - от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.

Скорость движения бумаги: ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 25; 50 мм/с; ECG-923, ECG-923 А, ECG-9012- 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.

Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.

Электрокардиографы обеспечивают регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 300 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Электрокардиографы работают при питании от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением:

  • - ECG-901, ECG-901 А - 12 В;

  • - ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012 - 14,4 В.

Мощность, потребляемая электрокардиографами от сети - не более:

  • - ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 30 В\А;

  • - ECG-923, ECG-923А - 40 1АА;

  • - ECG-9012 - 45 В^А.

Режим работы электрокардиографов - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.

Время подготовки к работе - не более 10 мин.

Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,0 час.

Время зарядки разряженного аккумулятора - 8 часов.

Габаритные размеры электрокардиографов:

  • - ECG-901, ECG-901 А - 288х204х60мм;

  • - ECG-903, ECG-903 А-300х230х61 мм;

  • - ECG-923, ECG-923 А-310х235х66мм; ECG-9012 - 376x300x96 мм.

Масса, не более: ECG-901, ECG-901 А -3,27 кг; ECG-903, ECG-903А -2,75 кг; ECG-923, ECG-923А -3,8 кг; ECG 9012 -4,0 кг.

По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиографы относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).

По электромагнитной совместимости электрокардиографы соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

По возможным последствиям отказа электрокардиографы относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиографы относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие электрокардиографов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией о соответствии, зарегистрированной ОС

ФГУП «НПП «Циклон-Тест»  (РОСС RU.0001.11ME67)  06.06.2011 г.  № РОСС

SN.ME67^00080.

Встроенное программное обеспечение

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ECG-901

ECG-901

V3.1

ECG-901 А

ECG-901 А

V3.1

ECG-903

ECG-903

V3.1

ECG-903А

ECG-903А

V3.1

ECG-923

ECG-923

V3.1

ECG-923

ECG-923

V3.1

ECG-9012

ECG-9012

V3.1

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.


Заявитель

ООО «Медик-Сервис», Россия, 111024, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, офис 1007 тел. (495) 918-17-35, тел./факс (495) 781-45-62 e-mail: info@medic-service.ru

Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09 129301, Москва, ул. Касаткина, д.3 тел/факс (499)187-29-71 e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co.,Ltd», КНР
3-4/F 2-nd Building, No.1, Jin Yuan 1 Road, JinDing Industrial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R.China, Post Code: 519085.
Тел: +86-756-8150156/ 8150188. Факс: +86-756-8151188
e-mail: webmaster@kadenyasencom.cn

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №06120005
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №06120005
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №06120005
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №06120005

Все средства измерений Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."

Статистика

Кол-во поверок - 1518
Выдано извещений - 56
Кол-во периодических поверок - 855
Кол-во средств измерений - 458
Кол-во владельцев - 181
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5742 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Стоимость поверки Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ECG-903; " ECG-923A"; Bioset 6000; ECG -903A; ECG 9012; ECG 9012 Yasen; ECG 901A; ECG 903; ECG 9620K/M; ECG-; ECG-1003; ECG-901; ECG-901 A; ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG; ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012; ECG-901,ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012; ECG-9010k; ECG-9012; ECG-901A; ECG-901А; ECG-903; ECG-903 (ECG-903A); ECG-903A; ECG-903А; ECG-923; ECG-923 (ECG-923А); ECG-923,ECG-923A,ECG-9012; ECG-923A; ECG-923А; FX-7102; Yasen ECG-903; Без модификации; исп. ECG-923; исп. ECG-923А; исп.ECG-923A; мод. ECG 903; мод. ECG-901A; мод. ECG-903; мод. ECG-903,; мод. ECG-903A; мод. ECG-923; модели ECG 903; модели ECG-903A,; модель ECG-903; модель ECG-901; модель ECG-901A; Модель ECG-903; модель ECG-903A; модель ECG-923; модификация ECG-903; нет; нет данных; Нет модификации; Электрокардиограф ECG-903; Электрокардиограф ECG-9012; Электрокардиограф ECG-903; Электрокардиограф ECG-923A; Электрокардиограф ECG923A; Электрокардиографы; Электрокардиографы ECG-923A; Электрокардиографы ECG-903;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель