Все поверки данного средства измерений

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы для анестезиологии и интенсивной терапии (МАИТ-02 Данко)

Скорость развёртки при отображении кривых ЭКГ, ФПГ, ИАД1 и ИАД2 на экране монитора - 12,5; 25 и 50 мм/с, для кривых ПГ и КАП - 6,25; 12,5; 25 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки - ± 5%.

Характеристики каналов ЭКГ.

Диапазон входных напряжений сигналов - от 0,1 до 5 мВ.

Масштаб отображения ЭКГ-сигнала по вертикали (эквивалент чувствительности) -5, 10, 20 и 40 мм/мВ.

Лист № 4 Всего листов 10 Входной импеданс - не менее 5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 28000. Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу - не более 50 мкВ. Постоянная времени - не менее 1,0 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

- от минус 10 до + 10 % в диапазоне частот от 0,5 до 30 Гц;

- от минус 30 до + 5 % в диапазоне частот от 30 до 40 Гц.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод - менее 0,1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин. Время измерения и отображения новых значений ЧСС - не более 20 с.

Характеристики канала ФПГ.

Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 50 до 100 %. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2: - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 70 до 100 %;

- ± 3 % - в диапазоне значений SpO2 от 50 до 69 %. Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 2 уд/мин.

Время отображения значений SpO2 и ЧП с момента включения монитора при установленном датчике ФПГ - не более 20 с.

Время обновления показаний по SpO2 и ЧП при изменениях их значений - не более 10 с.

Характеристики канала измерения неинвазивного артериального Давления(АД).

Диапазон измерения давления в манжете - от 0 до 280 мм рт.ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления в манжете: - абсолютной - ± 3 мм рт . ст. в диапазоне от 20 до 150 мм рт . ст.;

- относительной - ± 2 % в диапазоне от 150 до 280 мм рт . ст.

- не нормируется - в диапазоне от 0 до 20 мм рт . ст.

Монитор обеспечивает автоматический запуск измерителя АД с устанавливаемым интервалом времени между запусками 3, 5, 10, 15, 30 и 60 минут, а также запуск измерителя АД в любой момент по инициативе пользователя.

Монитор в процессе измерения АД обеспечивает автоматическое определение и установку необходимого уровня накачки воздуха в манжету от 100 до 280 мм рт.ст. и ручную установку уровня накачки от 60 до 280 мм рт.ст.

Скорость снижения давления в результате утечек воздуха в пневмосистеме - не более 20 мм рт.ст./мин.

Клапан автоматического сброса давления обеспечивает среднюю скорость снижения давления в диапазоне между систолическим и диастолическими давлениями в пределах от 2 до 5 мм рт.ст.

Время аварийного сброса давления в пневмосистеме от 260 до 15 мм рт.ст. в режиме работы с взрослыми и детьми - не более 10 с; время сброса давления в пневмосистеме от 150 до 5 мм рт.ст. в режиме работы с новорожденными - не более 5 с.

Характеристики каналов инвазивного измерения Давления артериальной и венозной крови (ИАД).

Диапазон измерения давления в системе - от 0 до 300 мм рт.ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления: - абсолютной - ±3 мм рт .ст. в диапазоне 10-150 мм рт.ст.;

- относительной - ±2 % в диапазоне 150-300 мм рт . ст.;

- в диапазоне 0 - 10 мм рт.ст. погрешность измерения не нормируется.

Характеристики капнографического канала (канала КАПНО).

Диапазон измерения СО2:

- во вдыхаемом воздухе от 0 до 50 мм рт . ст. (от 0 до 6,58 %);

- во выдыхаемом воздухе от 50 до 150 мм рт.ст. (от 6,58 до 19,74 %).

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения СО2 при температуре окружающей среды 15 ... 40 °С:

• - ±2 мм рт.ст. при давлении 0-40 мм рт.ст. (от 0 до 5,26 %);

• - ±5 мм рт.ст. при давлении 40-70 мм рт.ст. (от 5,26 до 9,21 %);

• - ±8 мм рт.ст. при давлении 70-100 мм рт.ст. (от 9,21 до 13,16 %);

• - не нормирует в диапазоне 100 - 150 мм рт.ст. (от 13,16 до 19,74 %).

Характеристики каналов измерения температуры.

Диапазон измерения температуры - от 32 до 42 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры - ± 0,2 °С.

Время измерения и обновления показаний температуры - не более 1 мин.

Характеристики канала Дыхания (ПГ).

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) по каналу ЭКГ - от 3 до 90 мин^-1.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД - ± 2 мин^-1.

При отображении кривой ПГ обеспечено удобство наблюдения путем изменения размера пневмограммы (ПГ) по вертикали в пределах от одного до 10 раз.

Регистрация пневмограммы (по импедансному методу) без видимых искажений обеспечивается в диапазоне частоты дыхания от 3 до 90 мин^-1 при значениях базового импеданса от 500 до 1000 Ом и переменной составляющей импеданса от 1,0 до 10 Ом.

Установки тревожной сигнализации.

Монитор обеспечивать установку верхней и нижней границ тревожной сигнализации и срабатывание тревожной сигнализации по каждому регистрируемому параметру (визуальную индикацию и звуковую сигнализацию) в случаях:

• - выхода измеренных значений физиологических параметров за установленные границы;

• - при остановке сердца (асистолии) на время, превышающее (5 ± 0,3) с;

• - при отличии между измеренными значениями ЧСС и частоты пульса более чем на 5 %;

• - при обрыве или некачественном наложении электродов ЭКГ.

Монитор имеет возможность запрещения звуковой и визуальной тревожной сигнализации, блокировки звукового сигнала тревоги на время 4 мин и возобновления его по истечению указанного времени.

В случае нарушения питающей сети все установки, включающие режимы работы, все запомненные данные пациента, в том числе тренды, сохраняются в памяти монитора.

Монитор работает от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц при отклонениях напряжения сети от номинального значения на ± 10 %.

Мощность потребляемая монитором - не более 50 В •А.

Габаритные размеры монитора - не более 480x380x250 мм.

Длины кабеля электрокардиографических отведений, кабеля соединения с ФПГ датчиком, удлинительного шланга для соединения с манжетой измерителя неинвазивного артериального давления, капнографического шланга, соединительных кабелей измерителей инвазивного давления, удлинительных кабелей температурных датчиков, кабеля манипулятора и интерфейсного кабеля соединения с персональным компьютером - не менее 2,5 м.

Масса монитора - не более 6,0 кг.

Продолжительность непрерывной работы - не менее 24 ч.

Лист № 6

Всего листов 10 Время установления рабочего режима (без учета времени подготовки и установки электродов) - не более 5 мин.

По безопасности монитор соответствует   требованиям ГОСТ Р 50267.0-92,

ГОСТ Р 50267.49-2004, ГОСТ P IEC 60601-1-1-2001 и выполнен по классу защиты II с рабочими частями типа CF защищенными от воздействия кардиодефибриллятора.

По электромагнитной совместимости монитор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

По воспринимаемым механическим воздействиям монитор относится к группе 2, а по последствиям отказов к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Средняя наработка на отказ - не менее 4000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.