Паспорт средства измерений Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, заводской номер 13099900

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51278-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования (АД БиПиЛАБ)

Назначение средства измерений

Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования АД "БиПиЛАБ" (в дальнейшем - комплекс) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) пациентов.

Модификация

БиПиЛАБ-М Н

Описание типа

2020-51278-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

13099900

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Петр Телегин"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.312026 от 2016-12-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕСС-НН"
(ООО "ПРОГРЕСС-НН")
ИНН: 5257162845
Действует
БиПиЛАБ НДВШПериодическая21.09.202120.09.2023ВР.2005.000 МПC-ДВШ/21-09-2021/98945557ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А. Семашко" Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
БиПиЛАБ-М НДЗППериодическая30.08.202329.08.2025ВР.2005.000 МПC-ДЗП/30-08-2023/275544858ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А.Семашко" Нет Нет
RA.RU.312203 от 2017-05-25
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ И ИНЖЕНЕРИИ"
(ООО "ЦМИ")
ИНН: 2130177027
Прекращен
2023-06-06
АД БиПиЛАБ-М НДЯКПериодическая23.08.202422.08.2026ВР.2005.000 МП с изменением 2C-ДЯК/23-08-2024/368395499ГБУЗ НО "НОКБ им. Н.А.Семашко" Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования (АД БиПиЛАБ)

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазоны измерений давления носимыми мониторами АД, мм рт.ст.:

  • - во взрослом режиме

  • - в детском режиме

от 0 до 300

от 0 до 180

Пределы допускаемой погрешности измерения давления носимыми мониторами АД, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерения частоты пульса носимыми мониторами АД, ударов в минуту

от 20 до 240

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты пульса носимыми мониторами АД:

  • - абсолютной в диапазоне 20-50 мин-1, мин-1

  • - относительной в диапазоне 50-240 мин-1, %

±1

±2

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Метод измерения артериального давления

осциллометрический, возможно применение аускультативного метода

Средняя скорость стравливания давления в пределах диапазонов давления в манжете, соответствующих моментам определения систолического и диастолического АД, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Время установления рабочего режима носимых мониторов АД, с, не более

10

Общая продолжительность мониторирования носимыми мониторами АД при питании от полностью зараженных аккумуляторов емкостью 2700 мА*ч, ч, не менее часов.

48

Общая продолжительность мониторирования с возможной заменой элементов питания, суток, не менее

6

Время хранения информации в носимых мониторах АД после окончания исследования, ч, не менее

72

Ход часов реального времени в носимых мониторах АД в отсутствие элементов питания обеспечивается в течение, ч, не менее

72

Носимые мониторы АД обеспечивают следующие варианты запуска процесса измерения

- вручную при нажатии на кнопку

START/STOP;

в автоматическом режиме с интервалом между измерениями, программируемым от

Наименование характеристики

Значение

компьютера. Интервалы между измерениями могут устанавливаться в диапазоне от 3 до 720 мин отдельно для дневного, ночного и специальных интервалов;

- внешний запуск от компьютера (при наличии беспроводной связи с компьютером.)

Носимые мониторы АД обеспечивают прерывание

при нажатии на кнопку

процесса измерения и сброс давления в манжете

START/STOP.

Носимые мониторы АД обеспечивают запоминание и последующую передачу в компьютер результатов

измерений, не менее

999

Результат измерения включает

  • - в случае успешного измерения -

время измерения в часах и минутах,    систолическое    и

диастолическое АД, частоту пульса;

  • - в     случае     неудавшегося

измерения - время измерения в часах и минутах, код ошибки.

Электропитание комплекса осуществляется:

от 2 NiMH аккумуляторов

для носимых мониторов АД

типоразмера AA с номинальным напряжением 1,2 В и емкостью не менее 1600 мА-ч, либо от 2 одноразовых щелочных батарей с номинальным напряжением 1,5 В при подключении к монитору

для модуля активности и положения "МАП"

"БиПиЛАБ", либо МнСДП-1 или

МнСДП-2 ТУ 9441-001-392388702002

Габаритные размеры составных частей (без чехла, выступающих частей разъемов и внешних датчиков), мм:

- монитор "БиПиЛАБ"

105x85x33

- монитор "БиПиЛАБ-М"

94x63x28

- модуль активности и положения "МАП"

55x87x18

Габаритные размеры комплекса в потребительской упаковке (без персонального компьютера и принтера), мм,

не более

320x210x100

Масса составных частей, г, не более:

- монитор "БиПиЛАБ"

180

- монитор «БиПиЛАБ» с элементами питания, чехлом,

манжетой и датчиком тонов Короткова

550

- монитор "БиПиЛАБ-М"

150

- монитор "БиПиЛАБ-М" с элементами питания, чехлом,

манжетой и датчиком тонов Короткова

470

- модуль активности и положения "МАП"

75

- модуль активности и положения "МАП" с чехлом

170

Наименование характеристики

Значение

Классификация   по   электробезопасности   носимых

мониторов АД

изделие      с      внутренним

источником питания с рабочей частью типа BF с защитой от разряда дефибриллятора.

Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150-69

УХЛ 4.2

По устойчивости к механическим воздействиям по ГОСТ Р

50444-92 группа:

комплекс в целом

носимые мониторы и модуль активности и положения «МАП»

2

3

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

10000

Средний срок службы, лет

7


Заявитель


Испытательный центр

: Государственный центр испытаний средств измерений Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники»
Адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, д.3
Телефон (факс): (499)187-29-71
E-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин») ИНН 5259013045
Адрес: 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37Д, пом. П1.
Телефон: (831) 212-41-41
E-mail: info@bplab.com
Web-сайт: www.bplab.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, заводской номер №13099900
Внешний вид средства измерений: Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, заводской номер №13099900
Внешний вид средства измерений: Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, заводской номер №13099900
Внешний вид средства измерений: Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, заводской номер №13099900

Все средства измерений ООО "Петр Телегин"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23810-02
01.03.2013
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, МнСДП
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
1 год
23810-09
01.10.2014
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, МнСДП
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
1 год
51278-12
10.07.2022
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, АД БиПиЛАБ
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
МП
2 года
63428-16
16.03.2021
Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД, БиПиЛАБ Комби
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
МП
2 года

Статистика

Кол-во поверок - 15280
Выдано извещений - 444
Кол-во периодических поверок - 6976
Кол-во средств измерений - 8114
Кол-во владельцев - 1078
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 2213 дн.

Кто поверяет Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования (АД БиПиЛАБ)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования (АД БиПиЛАБ)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3478
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3478
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1478 3478
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1774 3478
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3832 3478

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

БиПиЛАБ; БиПиЛАБ К; " БиПиЛАБ "; """БиПиЛАБ-М""-АК"; "БиПи-ЛАБ"; "БиПиЛАБ АК"; "БиПиЛАБ К"; "БиПиЛаб Н"; "БиПиЛАБ"; "БиПиЛАБ" H; "БиПиЛаб" АК; "БиПиЛАБ" в комплектации "Н"; "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "АК"; "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "К"; "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "Н"; "БиПиЛАБ" К; "БиПиЛАБ" комплектация Н; "БиПиЛАБ" модели "БиПиЛАБ" комплектации АК; "БиПиЛАБ" модели "БиПиЛАБ" комплектации К; "БиПиЛАБ" модели "БиПиЛАБ" комплектации Н; "БиПиЛАБ" модели "БиПиЛАБ-М" комплектации АК; "БиПиЛАБ" Н; "БиПиЛАБ"(мод.БиПиЛАБ-М АК); "БиПиЛАБ", мод. "БиПиЛАБ"; "БиПиЛАБ", мод. "БиПиЛАБ-М"; "БиПиЛАБ-М АК"; "БиПиЛАБ-М"; "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АК"; "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АК"; "БиПиЛаб-М" АК; "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "А"; "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АК"; "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АКВ"; "БиПиЛАБ-М" в комплектации "АК"; "БиПиЛАБ-М" К; "БиПиЛаб-М" комплектация АК; "БиПиЛАБ-М" комплектация АКВ; "БиПиЛаб-М"АК; "БиПиЛАБ-М” в варианте комплектации "АК"; "БиПиЛАБ” в варианте комплектации "Н"; (монитор БиПиЛАБ-М АК); (монитор носимый БиПиЛАБ, комплектация К); 20088362; 8114925; Avalon исп.FM30; B.Well WA55; BPLabWin; «БиПиЛАБ-М»; «БиПиЛАБ-М» АК; «БиПиЛАБ»; «БиПиЛАБ» H; «БиПиЛАБ» АК; «БиПиЛАБ» К; «БиПиЛАБ» Н; «БиПиЛАБ»К; АВРМ-04; АД; АД БиПиЛАБ; АД "БиПиЛАБ"; АД "БиПиЛАБ" АК; АД "БиПиЛАБ" в комплектации "К"; АД "БиПиЛАБ" в комплектации "Н"; АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "H"; АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "АК"; АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "К"; АД "БиПиЛАБ" в варианте комплектации "Н"; АД "БиПиЛАБ" К; АД "БиПиЛАБ" комплектация Н; АД "БиПиЛАБ" комплектнация Н; АД "БиПиЛАБ" мод. АК; АД "БиПиЛАБ" Н; АД "БиПиЛАБ", вариант комплектации АК; АД "БиПиЛАБ", носимый монитор "БиПиЛАБ" комплектация К; АД "БиПиЛАБ", носимый монитор "БиПиЛАБ" комплектация Н; АД "БиПиЛАБ"комплектация Н; АД "БиПиЛАБ-М"; АД "БиПиЛАБ-М" в комплектации "АB"; АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АК"; АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "АКВ"; АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "В"; АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "К"; АД "БиПиЛАБ-М" в варианте комплектации "Н"; АД "БиПиЛАБ-М" комплектация АКВ; АД «БиПи-ЛАБ»; АД «БиПиЛАБ АК»; АД «БиПиЛАБ»; АД «БиПиЛАБ» АК; АД БиПиЛАБ ; АД БиПиЛАБ; АД БиПиЛАБ АКВР; АД БиПиЛАБ (на месте эксплуатации с программным обеспечением); АД БиПиЛАБ H; АД БиПиЛАБ А; АД БиПиЛАБ АК; АД БиПиЛАБ в комплектации АК;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель