Паспорт средства измерений Системы мониторинга физиологических показателей пациента, заводской номер 5112306042

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

74990-19

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы мониторинга физиологических показателей пациента (Сторм Д/ДС)

Назначение средства измерений

Системы мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС» (далее -мониторы) предназначены для измерений, регистрации и хранения биоэлектрических потенциалов сердца, измерений непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), измерений частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания (ЧД) , измерений температуры тела, систолического и диастолического артериального давления (АД), измерений содержания двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой воздушной смеси, кислорода (О2), закиси азота (N2O) во вдыхаемой воздушной смеси и наблюдения на экране монитора значений измеряемых параметров состояния, включения тревожной сигнализации при выходе регистрируемых параметров за установленные пределы.

Модификация

Сторм-ДС1

Описание типа

2023-74990-19.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5112306042

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" (ООО "ДИКСИОН")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
Сторм-ДС1ГТДПервичная07.07.202306.07.2024МП-209-059-2018C-ГТД/07-07-2023/261167966юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы мониторинга физиологических показателей пациента (Сторм Д/ДС)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от +0,5 до +5

-

от +0,5 до +5

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении входных напряжений, %

±5

±5

Наименование характеристики

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, %, в диапазонах частот: от 0,1 до 75 Гц,%

от -15 до +5

от -15 до +5

Диапазон частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

от 15 до 350

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧСС, мин-1

±1

-

±1

Канал частоты дыхания (импедансный метод)

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до

150

от 0 до 150

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении ЧД, мин-1

±2

±2

Канал пульсоксиметрии

Канал пульсоксиметрии стандартного модуля SpO2 для основного блока и стандартного внешнего модуля SpO2

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 25 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП в диапазоне ЧП от 25 до 50 мин-1, мин-1

±1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП в диапазоне ЧП от 50 до 250 мин-1, %

±2

Наименование характеристики

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Канал пульсоксиметрии модуля Nellcor SpO2 для основного блока и внешнего

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

±2

±3

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин -1

±3

Канал пульсоксиметрии модуля Masimo SpO2 для основного блока и внешнего

Диапазон измерений значений SpO2, %

-

-

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении SpO2, %:

  • - для взрослых и детей

  • - для новорожденных

-

-

±2

±3

Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1

-

-

от 25 до 240

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин-1

-

-

±3

Наименование характеристики

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Канал измерений артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

  • - для взрослых

  • - для детей

  • - для новорожденных

от 20 до 280

от 20 до 170

от 20 до 140

-

от 20 до 280

от 20 до 170

от 20 до 140

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.

±3

±3

Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

-

-

-

от +15 до +50

Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

о

температуры, С

  • - в диапазоне от +15 до +45 оС

  • - в диапазоне от +45 до +50 оС

-

-

-

±0,1

±0,3

Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, мм рт.ст.

от 0 до 150

от 0 до 150

от 0 до 150

Наименование характеристики

З

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 40 мм рт.ст., мм рт.ст.

±2

±2

±2

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 41 до 150 мм рт.ст., %

±10

±10

±10

Каналы газового анализа

Диапазон измерений объемной доли кислорода (O2) во вдыхаемой смеси, %

-

-

-

-

от 0 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли кислорода (O2) во вдыхаемой смеси, %

  • - в диапазоне от 0 до 25 % включ.

  • - в диапазоне св. 25 до 80 % включ.

  • - в диапазоне св. 80 до 100 %

-

-

-

-

±1

±2

±3

Диапазон измерений объемной доли углекислого газа (CO2) во вдыхаемой смеси, %

-

-

-

-

от 0 до 15

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемной доли углекислого газа (CO2) во вдыхаемой смеси, %

  • - в диапазоне от 0 до 1 % включ.

  • - в диапазоне св. 1 до 5 % включ.

  • - в диапазоне св. 5 до 7 % включ.

  • - в диапазоне св. 7 до 15 %

-

-

-

-

±0,1

±0,2

±0,3

±0,5

Наименование характеристики

З

Значение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Диапазон измерений объемной доли закиси азота (N2O) во вдыхаемой смеси, %

-

-

-

-

от 0 до 100

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемной доли закиси азота (N2O) во вдыхаемой смеси, %

  • - в диапазоне от 0 до 20 % включ.

  • - в диапазоне св. 20 до 100 %

-

-

-

-

±2

±3

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

г

начение

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

«Сторм-ДС2»

«Сторм-Д2»

«Сторм-Д3»

«Сторм-Д5»

«Сторм-Д6»

«Сторм-Д8»

«Сторм-ДС3»

«Сторм-ДС5»

«Сторм-ДС7»

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

220

220

220

220

220

220

220

220

220

220

220

- частота переменного тока, Гц

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

50/60

Потребляемая мощность, В •А, не более

10

10

70

70

195

195

195

195

120

120

195

Масса, кг, не более

0,5

0,4

2,5

1,5

4,2

8

9

11

4,5

4,5

6

Наименование характеристики

«Сторм-Д1»

«Сторм-ДС1»

Габаритные размеры, мм, не более

  • - высота

  • - ширина

  • - глубина

78

142

36

123

59

28

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающей среды, °C

  • - относительная влажность воздуха, %

  • - атмосферное давление, кПа

Средний срок службы, лет

г

Значение

и

Ои о н у

Ои о н у

Ои о н у

1Г)

Ои о н у

Ои о н у

00

Ои о н у

С<-) и

Ои о н у

и

Ои о н у

и

S

Ои о н у

160

130

260

216

174

97

250

278

192

340

350

207

362

422

213

389

434

206

264

318

152

264

318

152

366

335

172

от +5 до +40

от 15 до 85

от 70 до 106 5


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»

Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19

Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14

Web-сайт: www.vniim.ru

E-mail: info@vniim.ru


Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН» (OOO «ДИКСИОН»)

ИНН 7713536527

Адрес: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, комн. 2Б

Адрес места производства: 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 Телефон/факс: +7 (495) 185-19-17

Web-сайт: www.dixion.ru

E-mail: info@dixion.ru

Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациента, заводской номер №5112306042
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациента, заводской номер №5112306042
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациента, заводской номер №5112306042
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациента, заводской номер №5112306042

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" (ООО "ДИКСИОН")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
74990-19
08.05.2029
Системы мониторинга физиологических показателей пациента, Сторм Д/ДС
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН" (ООО "ДИКСИОН") (РОССИЯ г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 280
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 14
Кол-во средств измерений - 14
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Системы мониторинга физиологических показателей пациента (Сторм Д/ДС)

Наименование организации Cтатус
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)
ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
(1430)

Стоимость поверки Системы мониторинга физиологических показателей пациента (Сторм Д/ДС)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ДС5; Сторм-Д1; Сторм-ДС1; Сторм-ДС2; Сторм-ДС5;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель