Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер 1728

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46599-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Назначение средства измерений

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Кардиотехника-04» (в дальнейшем - комплекс) предназначен для непрерывного измерения и записи амплитудно-временных параметров электрокардиограммы (канал ЭКГ), реопневмограммы (канал РПГ), периодического измерения и записи артериального давления (канал АД), регистрации параметров дыхания.

Модификация

КТ-04-АД3(М)

Описание типа

2016-46599-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1728

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Кардиотехника-04АШПериодическая20.02.202120.02.2022КЕАГ.942111.001.МПC-АШ/20-02-2021/40659019ГБУЗ РХ "РДКБ" Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-04-АД3(М)СППериодическая10.11.202109.11.2022КЕАГ.942111.001.МПC-СП/10-11-2021/117757373СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №106" Нет Да
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Кардиотехника-04-3АШПериодическая26.05.202325.05.2024КЕАГ.942111.001.МПC-АШ/26-05-2023/249389851ЮЛ Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-04-АД3(М)СППериодическая05.07.202304.07.2024КЕАГ.942111.001.МПC-СП/05-07-2023/259803535СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №106" Нет Нет
RA.RU.311371 от 2015-10-15
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА-1"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА-1")
ИНН: 4700000010
Действует
Кардиотехника-04-8(М)АИЗПериодическая10.08.202309.08.2024КЕАГ.942111.001.МПC-АИЗ/10-08-2023/274267615СПБ ГБУЗ "Городская поликлиника №3" Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Кардиотехника-04-3АШПериодическая25.03.202424.03.2025КЕАГ.942111.001.МПC-АШ/25-03-2024/326529182ЮЛ Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-04-АД3(М)СППериодическая05.07.202404.07.2025КЕАГ.942111.001.МПC-СП/05-07-2024/353077187СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №106" Нет Нет
RA.RU.311501 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-04-АД3(М)СППериодическая05.07.202404.07.2025КЕАГ.942111.001.МПC-СП/05-07-2024/353256714СПб ГБУЗ "Городская поликлиника №106" Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Кардиотехника-04ДПБез статуса18.07.201818.07.2019КЕАГ.942111.001.МП5416 Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
Кардиотехника-04БАБез статуса07.04.202007.04.2021КЕАГ.942111.001.МПНет данных Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

  • 1. Количество каналов измерения и регистрации:

  • - электрокардиограммы ЭКГ

  • - реопневмограммы РПГ

  • - артериального давления АД

  • 2. Характеристики каналов ЭКГ:

  • - количество отведений ЭКГ

  • - диапазон регистрации входных напряжений, мВ

  • - диапазон измерения входных напряжений, мВ

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения

напряжения:

в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ, мкВ

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения:

в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ, %

  • - диапазон измерения интервалов времени, c

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени (ручной режим), %

  • - диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), 1/мин

  • - диапазон измерения интервалов R-R, мс

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов R-R (ЧСС) в автоматическом режиме, %

  • - диапазон измерения напряжения смещения ST-сегмента, мВ

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме, %:

в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ

в диапазоне свыше 0,5 до 1,0 мВ

  • - коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее

  • - уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более

    1 - 8

    1

    1

    1 - 15

    от 0,03 до 300,0 от 0,1 до 10,0

    ±50

    ±7

    от 0,1 до 2,0

    ±7

    от 30 до 240

    от 250 до 2000

    ±5

    ±1,0

    ±15

    ±10

    100

    20

  • 3. Характеристики канала АД:

- диапазон регистрации давления, мм рт.ст.

  • - диапазон измерения давления, мм рт.ст. для «взрослого» режима

для «детского» режима

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления, мм рт. ст.

  • - скорость спада давления в манжете, мм рт.ст./с

  • 4. Характеристики канала РПГ:

  • - количество отведений

  • - диапазон измерения сопротивлений: постоянной составляющей импеданса, кОм переменной составляющей импеданса, Ом

  • - пределы допускаемой относительной погрешности измерения сопротивлений, %

  • - уровень внутренних шумов, Ом, не более

  • 5. Характеристики дополнительных каналов:

  • - диапазон значений давления воздуха, воспринимаемых датчиком храпа/дыхания (ДХД), мм рт. ст.

  • - диапазон значений сатурации, регистрируемых пульсоксиметрическим датчиком, % SpO2

  • 6. Масса регистраторов, кг, не более

  • 7. Габаритные размеры регистраторов, мм, не более

  • 8. Электрическое питание: напряжение постоянного тока, В

напряжение переменного тока, В частота, Гц

потребляемая мощность комплекса, ВА, не более

  • 9.  Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

  • 10. Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации с трех отведений в «экономичном» режиме записи, мин, не более

  • 11. Условия эксплуатации регистраторов:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, кПа

    от 0 до 300

    от 20 до 280

    от 20 до 200

    ±1

    от 2 до 5

    1 - 4

    от 0,1 до 2

    от 0,2 до 3,0

    ±15

    0,1

    от минус 10,0 до 10,0

    от 70 до 100

    0,4

    160x100x41

    от 1,1 до 3,6 от 2,2 до 3,4 от 4,4 до 6,8

    220 ± 22

    50 ± 0,5

    500

    48

    2

    от 10 до 45;

    от 10 до 95 без конденсации;

    от 84 до 106,7.


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург »
190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Тел.: (812) 251-39-50, 575-01-00, факс: (812) 251-41-08
E-mail: letter@rustest.spb.ru

Правообладатель


Изготовитель


Непубличное акционерное общество «Институт кардиологической техники» (НАО «ИНКАРТ»)
ИНН 7802067700
Юридический адрес: 194214 Россия, Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 22А, Литер А Фактический адрес: 194214 Россия, Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 22А, Литер А Тел. (812) 553-16-65, факс (812) 327-43-82
Эл. почта: incart@incart.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №1728
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №1728

Все средства измерений НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46599-11
11.03.2021
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), Кардиотехника-04
НАО "Институт кардиологической техники" (ИНКАРТ) (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 13725
Выдано извещений - 406
Кол-во периодических поверок - 6201
Кол-во средств измерений - 3321
Кол-во владельцев - 649
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 6840 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) (Кардиотехника-04)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3408
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3408
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3408
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 3408

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифрово; "Кардиотехника-04-8"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "ИНКАРТ"; "Кардио-техника-04"; "Кардиотехника 04-8" (М); "Кардиотехника- 04"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3Р"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-3Р(М)"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-8"); "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-8(М)"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-04" (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)"; "Кардиотехника-04" в составе "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04" регистратор носимый "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04" регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04", в составе: регистратор носимый "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04", мод. "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04", с регистратором "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-3"; "Кардиотехника-04-3Р"(М); "Кардиотехника-04-3Р"М; "Кардиотехника-04-3Р(М)"; "Кардиотехника-04-8"; "Кардиотехника-04-8" (М); "Кардиотехника-04-8"(М); "Кардиотехника-04-8"М; "Кардиотехника-04-8(м)"; "Кардиотехника-04-8»(M) "; "Кардиотехника-04-8М"; "Кардиотехника-04-АД-1; "Кардиотехника-04-АД-1"; "Кардиотехника-04-АД-3; "Кардиотехника-04-АД-3 (М)"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-04-АД-3" (М); "Кардиотехника-04-АД-3"(М); "Кардиотехника-04-АД-3(М)"; "регистратор Кардиотехника-04-АД-3"; "регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)"; (регистратор "Кардиотехника-04-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-3P(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р"); (регистратор "Кардиотехника-04-3Р(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-8"); (регистратор "Кардиотехника-04-8(М)"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-04-АД-3(М)"); (регистратор Кардиотехника-04-8(М)); (регистратор Кардиотехника-04-АД-3(М)); (с дополнительной платой 10%) Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭГК и АД (по Холтеру) и РЕО; 04-3; 04-3Р(М); 04-8; 04-8(М); 04-8М; 04-АД-1; 04-АД-3; KT-04-3 (мини); KT-04-3Р; KT-04-8; KT-04-8(м); KT-04-АД-1; KT-04-АД-3; «Кардиотехника -04-3»; «Кардиотехника -04-8» (М); «Кардиотехника 04-8 (М)»; «Кардиотехника –АД-1»; «Кардиотехника-04-3»; «Кардиотехника-04-3Р; «Кардиотехника-04-3Р(М); «Кардиотехника-04-3Р(М)»; «Кардиотехника-04-3Р»; «Кардиотехника-04-8(М)»; «Кардиотехника-04-8»; «Кардиотехника-04-8» (М); «Кардиотехника-04-8»(M); «Кардиотехника-04-8»(М); «Кардиотехника-04-АД-1»; «Кардиотехника-04-АД-3; «Кардиотехника-04-АД-3(М)»; «Кардиотехника-04-АД-3»; «Кардиотехника-04-АД-3» (М); «Кардиотехника-04-АД-3»(М); «Кардиотехника-04-АД-3М»; «Кардиотехника-04-ЗР»; «Кардиотехника-04»; «Кардиотехника-04»"(М)"; «Кардиотехника-04», регистратор носимый "Кардиотехника-04-3"; АД-03-1; в составе регистратора «Кардиотехника-04-3»; в составе регистратора «Кардиотехника-04-8» (М);

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель