Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер H7L-0505

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

84633-22

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Назначение средства измерений

 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплексы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Модификация

HE3

Описание типа

2022-84633-22.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

H7L-0505

Год производства (возраст, лет)

2023 (1)

Производитель

АО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует		HE3АВРПервичная16.06.202315.06.2024МП 2021-007.6C-АВР/16-06-2023/255060981АО "Медитек" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Характеристики канала ЭКГ

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 10

Пределы допускаемой погрешности измерения входных напряжений: - абсолютной, в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ, мкВ

±50

- относительной, в диапазоне св. 0,5 до 10 мВ, %

± 5

Диапазон измерений временных интервалов, с

от 0,01 до 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов, %

5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

±2

Характеристики канала АД

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 290

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

HE2

22х66х130

HE 12

33х70х130

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN х

30х95х160

HE3, ИБ3Т, HE3A, HE3AT

25х65х74

HE12N, HE12NA х

28х66х88

HE12_BP, HE12_BPA х

33х70х130

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

30х78х97

I Il'JUS, I Il'JUST, HE12US

30х63х73

Н1.З, HL12

20х65х80

НЕ36

35х75х115

Масса, г, не более

HE2

200

HE 12

350

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN

400

HE3, HE3^ HE3A, HE3 AТ

150

HE12N, HE12NA

300

HE12_BP, HE12_BPA

350

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

150

I Il'JUS, НЕЗ^Т, HE12US

80

НЕЗ, HL12

100

НЕ36

160

Продолжение таблицы 3

1

2

Напряжение питания, В

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE 12,

HE_BP, HE_BPN, HE12_BP, HE12_BPA

2,4

HE3, НЕ3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA

1,2

HE3BPS, HE12BPS

3,7

HL3, HL12

1,2

HE3US, HE3UST, HE12US

1,2; 3,7

НЕ36

2,4; 7,4

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +35

- относительная влажность воздуха, %, не более

95

- атмосферное давление, кПа

от 86 до 106


Заявитель


Испытательный центр

Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники»
(АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель

Акционерное общество «Медитек» (АО «Медитек»)
ИНН 7719069501
Адрес: г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1
Телефон: 8(495)956-75-89 (90,91) Факс:8(495)956-75-89 (90,91)
E-mail: postmaster@astrocard-meditek.com

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L-0505
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L-0505

Все средства измерений АО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
84633-22
21.02.2027
 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", Обозначение отсутствует
АО "Медитек" (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1496
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 153
Кол-во средств измерений - 534
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
(RA.RU.311709)
ООО "МЕДПОВЕРКА"
(RA.RU.312386)
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311306)		 РСТ
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.313613)
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311363)		 РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область 		2994 4130
ФБУ УРАЛТЕСТ
Свердловская область 		5266 4130

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Холтеровский анализ - Астрокард®"; HE12BP; HE12BPS; HE12N; HE12US; HE12_BP; HE2; HE3; HE3 BP_L; HE3BPS; HE3BP_L; HE3US; Астрокард HE12BP; исп. НЕ 3; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®"; мод. HE12N; мод. HE3; мод. HE3BP_L; мод.HE3BP_L; Модификация HE2; НЕ12N; НЕ3; Обозначение отсутствует; Регистратор H12N; Холтеровский анализ - Астрокард®;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #254338855
  2. #36709080
  3. #113828840
  4. #165491395
  5. #99210145
  6. #237834684
  7. #245240313
  8. #106393661
  9. #22595331
  10. #152038864
  11. #111869768
  12. #203388800
  13. #201453842
  14. #124518915
  15. #8053640
  16. #169190231
  17. #166038889
  18. #74547009
  19. #20422192
  20. #43504380
  21. #132453883
  22. #126582606
  23. #40677123
  24. #36023823
  25. #100364672
  26. #278749617
  27. #130811219
  28. #254190844
  29. #258111641
  30. #260308506
  31. #27731214
  32. #160987986
  33. #123138672
  34. #139729170
  35. #181331266
  36. #17319724
  37. #235549122
  38. #114666181
  39. #85269304
  40. #226466384
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель