Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер DDS18E-00331

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

84053-21

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

Назначение средства измерений

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) «Декорда» (далее - комплексы) предназначены для измерений временных и амплитудных параметров элементов электрокардиографических сигналов (ЭКГ), непрерывного измерения и регистрации электрических потенциалов сердечной деятельности пациента, импеданса при реографических исследованиях, периодического измерения и записи неинвазивного артериального давления (АД), и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

Модификация

"Декорда-8"(М)

Описание типа

2021-84053-21.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

DDS18E-00331

Год производства (возраст, лет)

2023 (1)

Производитель

НАО "ИНКАРТ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310192 от 2015-06-10
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ АВИАПРИБОР"
(ООО "НПК АВИАПРИБОР")
ИНН: 7802713908
Действует
"Декорда-8"(М)ГКГПервичная06.06.202305.06.2024МП 244-0016-2021C-ГКГ/06-06-2023/252166503НАО "ИНКАРТ" Да Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,03 до 10,0

Пределы допускаемой погрешности измерений входных напряжений, в обеих полярностях:

  • - абсолютной, в поддиапазоне от 0,03 до 0,1 мВ включ., мкВ

  • - относительной, в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - относительной, в поддиапазоне св. 0,5 до 10 мВ, %

±20

±15

±7

Диапазон измерений интервалов времени, c

от 0,1 до 2,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

±7

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 20 до 240

Диапазон измерений интервалов R-R, мc

от 250 до3000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

±5

Диапазон измерений напряжения смещения ST-сегмента, мВ

±1,0

Пределы относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

±15

±10

Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний давления, мм рт. ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

  • - для «взрослого» режима

  • - для «детского» режима

от 20 до 280

от 20 до 200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

±1

Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Канал реопневмограммы

Диапазон измерений сопротивлений:

  • - постоянной составляющей импеданса, кОм

  • - переменной составляющей импеданса, Ом

от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

±15

Уровень внутренних шумов, Ом, не более

0,1

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений сатурации SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

±2

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры регистратора (длинахширинахвысота), мм, не более

140x80x41

Масса, кг, не более

0,35

Потребляемая мощность, В^А, не более

500

Напряжение питания:

  • - постоянного тока, В

Для регистраторов:

  • - «Декорда-2», «Декорда-3», «Декорда-3Р»(О), «Декорда-8», «Декорда-8»(М), «Декорда-АД-1», «Декорда-АД-3», «Декорда-

АД-12Р»

  • - «Декорда-3Р»(М), «Декорда-АД-3»(М)

  • - переменного тока, В

от 3,5 до 5,0 от 4 до 6,4 220±22

Частота сети питания переменного тока, Гц

50±1

Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

24, 48, 72

Время передачи в ПК накопленной за 24 ч информации, мин, не более

2, 10

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +45

- относительная влажность, %

не более 95% без конденсации

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Непубличное акционерное общество «Институт Кардиологической Техники» (ИНКАРТ) (НАО «ИНКАРТ»)
Адрес: 197341, г. Санкт-Петербург, Вн.Тер.Г.Муниципальный Округ Комендантский Аэродром, ш. Фермское, д.12, ЛИТЕРА Л, помещ.72-Н, ком./р.м. 2/1
Телефон/факс +7 (812) 956-47-92 / +7 (812) 495-55-17
ИНН 7802067700

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №DDS18E-00331
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №DDS18E-00331
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №DDS18E-00331
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), заводской номер №DDS18E-00331

Все средства измерений НАО "ИНКАРТ"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
84053-21
14.12.2026
Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру), "Декорда"
НАО "ИНКАРТ" (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
84668-22
22.02.2027
Каналы измерения артериального давления комплекса для полифункциональных исследований сердечно-сосудистой системы и дыхания, "Кардиотехника-САКР"
НАО "ИНКАРТ" (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1309
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 232
Кол-во средств измерений - 362
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

Наименование организации Cтатус
ООО "НПК АВИАПРИБОР"
(РОСС RU.0001.310192)
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
(RA.RU.311483)
РСТ
ООО "ГАЛС МТ"
(RA.RU.311647)
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(1848)
ООО "ФЕРРАТА"
(RA.RU.310646)
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) ("Декорда")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4799

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Декорда-8"(М); «Декорда-8»; «Декорда-8» (М); «Декорда»-8(М); Декорд-8(м); Декорда; Декорда-8; Декорда-8 (М); Декорда-8 М; Декорда-8(M); Декорда-8(М); Декорда-8M; Декорда-8м; ДК-8(М); мод. "Декорда-8(М)"; мод. «Декорда»-8(М); мод. «Декорда»– 8(М); мод. Декорда-8 (М); модель «Декорда-8»(М); модификация «Декорда-8»; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель