Паспорт средства измерений Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, заводской номер К12027285

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

23810-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)

Назначение средства измерений

Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП (далее - мониторы) предназначены для автоматического неинвазивного измерения артериального давления (АД) и частоты пульса (ЧП) косвенными методами с использованием компрессионной манжеты у свободно передвигающихся пациентов, обследуемых как в амбулаторных, так и госпитальных условиях, с целью диагностики врачом состояния сердечно-сосудистой системы пациента.

Модификация

МнСДП-2

Описание типа

2012-23810-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

К12027285

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Петр Телегин"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Нижний Новгород

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311762 от 2016-07-26
Общество с ограниченной ответственностью "Метрон М"
(ООО "Метрон М")
ИНН: 5408006618
Действует
МнСДП-2ДАПБез статуса04.11.202003.11.2021Методика поверки в составе руководства по эксплуатации8225-20 Нет Нет
RA.RU.311762 от 2016-07-26
Общество с ограниченной ответственностью "Метрон М"
(ООО "Метрон М")
ИНН: 5408006618
Действует
МнСДП-2ДАППериодическая23.09.202122.09.2022ВР.005.000 РЭ1C-ДАП/23-09-2021/102997974ГБУЗ НСО "Чановская ЦРБ" Нет Нет
RA.RU.311762 от 2016-07-26
Общество с ограниченной ответственностью "Метрон М"
(ООО "Метрон М")
ИНН: 5408006618
Действует
МнСДП-2ДАППериодическая30.11.202229.11.2023приложение 1 Руководства по эксплуатации BP.005.000 РЭC-ДАП/30-11-2022/205528932юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.312959 от 2021-01-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОН"
(ООО "МЕТРОН")
ИНН: 2311307197
Прекращен
2023-09-06
МнСДП-2ВУЯБез статуса07.08.201307.08.2014Нет данныхсвидетельство № 897 Нет Нет
RA.RU.312959 от 2021-01-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОН"
(ООО "МЕТРОН")
ИНН: 2311307197
Прекращен
2023-09-06
МнСДП-2ВУЯБез статуса18.09.201419.09.2015Нет данныхсв-во 1195 Нет Нет
RA.RU.312959 от 2021-01-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕТРОН"
(ООО "МЕТРОН")
ИНН: 2311307197
Прекращен
2023-09-06
МнСДПВУЯБез статуса05.08.201505.08.2016Нет данныхсв-во 1473 Нет Нет
RA.RU.311762 от 2016-07-26
Общество с ограниченной ответственностью "Метрон М"
(ООО "Метрон М")
ИНН: 5408006618
Действует
ДАПБез статуса04.09.201704.09.2018Методика поверки в составе руководства по эксплуатации ВР.005.000 РЭ.3018-17 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)

Масса мониторов без комплекта аккумуляторов:

  • -    для исполнений МнСДП-1, МнСДП-3 - не более 150 г.

  • -    для исполнения МнСДП-2 - не более 180 г. Габаритные размеры без чехла и кабеля отведений:

  • -    для исполнений МнСДП-1, МнСДП-3 - не более 94 х 63х 28мм.

  • -    для исполнения МнСДП-2 - не более 105 х 85 х 33 мм.

По электробезопасности мониторы соответствует ГОСТ Р 50267.0 и выполняются по классу — устройства с внутренним безопасным сверхнизким источником питания типа BF.

Число разрядов индикации давления: 3

Диапазон измерения давления: во взрослом режиме - от 20 до 280 мм рт. ст., в детском режиме - от 20 до 180 мм рт. ст.

Пределы допускаемой основной погрешности измерения давления в компрессионной манжете: не более ±3 мм рт. ст.

Средняя скорость стравливания от 2 до 5 мм рт.ст./с в пределах диапазонов давления в компрессионной манжете, соответствующих моментам определения систолического и диастолического АД.

Диапазон измерения частоты пульса - от 20 до 240 ударов в минуту;

Относительная погрешность измерения частоты пульса - не более ±2% Погрешность хода часов реального времени: не более 3 с за 15 мин. Время установления рабочего режима мониторов: не более 10 с.

Защита для исключения чрезмерной компрессии конечности во время измерения:

  • - по максимальной длительности измерения (не более 2 мин);

  • - по минимальному интервалу между измерениями (не менее 30 сек);

- по максимальному давлению в манжете (во взрослом режиме - не более 330 мм рт. ст., в детском режиме - не более 220 мм рт. ст.)

Запуск процесса измерения: вручную и в автоматическом режиме с интервалом между измерениями, программируемым от компьютера, в диапазоне от 3 до 99 мин с шагом 1 мин отдельно для дневного и ночного отрезков времени и специнтервалов.

Мониторы обеспечивают запоминание и передачу в компьютер не менее 255 результатов измерений.

Мониторы в исполнениях МнСДП-2 и МнСДП-3 обеспечивают регистрацию и последующую передачу в компьютер записи давления в манжете в моменты времени, соответствующие измерению АД.

Мониторы в исполнении МнСДП-2, укомплектованные датчиком тонов Короткова, обеспечивают регистрацию и последующую передачу в компьютер записи тонов Короткова в моменты времени, соответствующие измерению АД.

Мониторы в исполнении МнСДП-3 обеспечивает регистрацию и последующую передачу в компьютер фрагментов ЭКГ с частотой выборок не менее 100 Гц. Длительность регистрируемых фрагментов ЭКГ не менее чем длительность регистрации давления в манжете.

Диапазон входных напряжений электрокардиосигнала (для исполнения МнСДП-3): 50 — 3000 мкВ

Количество одновременно регистрируемых каналов ЭКГ (для исполнения МнСДП-3): не менее 3

Время передачи результатов мониторирования в компьютер: не более 30 мин

Общая продолжительность мониторирования: не менее 48 часов

Время хранения информации: не менее 72 часов

Средняя наработка мониторов на отказ: не менее 10000 ч.

Средний срок службы мониторов: 7 лет (без учета аккумуляторов, манжет и кабелей отведений, которые являются расходными материалами)

Устойчивость к механическим воздействиям при эксплуатации: Группа 3 по ГОСТ Р 50444

Устойчивость при эксплуатации к воздействию климатических факторов для вида климатического исполнения УХЛ 4.2.по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ 15150.

Устойчивость при хранении к воздействию климатических факторов для условий хранения 1(Л) по ГОСТ 15150.

Устойчивость при транспортировании к воздействию климатических факторов для условий хранения 5 по ГОСТ 15150.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


ООО «Петр Телегин»
Россия, 603009, г. Нижний Новгород, проспект Гагарина, д. 37, пом. П1. тел. (831) 296-14-14, факс (831) 296-14-15
http://www.bplab.ru, e-mail: info@bplab.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, заводской номер №К12027285
Внешний вид средства измерений: Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, заводской номер №К12027285
Внешний вид средства измерений: Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, заводской номер №К12027285
Внешний вид средства измерений: Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, заводской номер №К12027285

Все средства измерений ООО "Петр Телегин"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
23810-02
01.03.2013
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, МнСДП
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
1 год
23810-09
01.10.2014
Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса, МнСДП
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
1 год
51278-12
10.07.2022
Комплексы программно-аппаратные суточного мониторирования, АД БиПиЛАБ
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
МП
2 года
63428-16
16.03.2021
Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД, БиПиЛАБ Комби
ООО "Петр Телегин" (РОССИЯ г. Нижний Новгород)
ОТ
МП
2 года

Статистика

Кол-во поверок - 8731
Выдано извещений - 229
Кол-во периодических поверок - 2683
Кол-во средств измерений - 2191
Кол-во владельцев - 579
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2646 дн.

Кто поверяет Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ

Стоимость поверки Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса (МнСДП)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 2671
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 2671
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1478 2671
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1774 2671
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3832 2671

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

МнСДП; МнСДП-2; (исп. МнСДП-2); (мод. МнСДП-2); АД МнСПД-2; Без модификации; БиПиЛАБ; Бипилаб АК; БиПиЛАБ-МВ; ВPLabWIn cтандартная редакция; ИАД-01-1; исп. МнСДП-1; исп. МнСДП-2; исполнение МнСДП-2; исполнение МнСДП-3; Кардиотехника-04; МД-01-"Дон"; МИОКАРД-ХОЛТЕР; Мн СДП-2; МнДСП-2; МнСДП ; МнСДП; МнСДП (мод.2); МнСДП (монитор МнСДП-2); МнСДП (на месте эксплуатации); МнСДП - 2; МнСДП -1; МнСДП -2; МнСДП 2; МнСДП 3; МнСДП вариант исполнения МнСДП-2; МнСДП исп. МнСДП-2; МнСДП исполнение МнСДП-2; МнСДП мод. МнСДП-2; МнСДП модели МнСДП-2; МнСДП, исп. МнСДП-2; МнСДП, МнСДП-1, МнСДП-2, МнСДП-3; МнСДП, МнСДП-2; МнСДП, мод. МнСДП-2; МнСДП, мод. МнСДП-1; МнСДП, мод. МнСДП-1, МнСДП-2, МнСДП-3; МнСДП, мод. МнСДП-2; МнСДП, мод. МнСДП-3; МнСДП, мод.МнСДП-2,; МнСДП, мод.МнСДП-3; МнСДП-02; МНСДП-1; МнСДП-2; МнСДП-2 Обеспечивает измерение АД, ЧП и регистрацию давления в манжете.; МнСДП-3; МнСДП2; МнСЛП исп. МнСЛП-2; МнСПД-2; мод. МнСДП-2; мод. МнДП-2; мод. МнСДП-1; мод. МнСДП-2; мод. МнСДП-3; мод.МнСДП-2; модель МнСДП-2; монитор МнСДП-2; монитор носимый МнСДП-2; Монитор носимый суточного наблюдения авто-кого измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП-2; Монитор носимый суточного наблюдения автоматическо; Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса; Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП; Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП-2; Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давленияи частоты пульса МнСДП-2; Монитор суточного наблюдения МнСДП-2; Монитор суточный МнСДП-2; Мониторы носимые суточного наблюдения автоматическ; Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса; Мониторы носимые суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП; Нет данных; Нет модификации; Суточный монитор МнСДП-3;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель