Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, заводской номер 04911

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

36778-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики (Валента)

Назначение средства измерений

Комплексы аппаратно-программные «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики (далее - комплекс) предназначен для регистрации биосигналов сердца, реографических и спирографических сигналов, электрических сигналов, соответствующих частотному диапазону фоно и пульсовых кривых, измерения и анализа зарегистрированных сигналов, документирования результатов исследований и ведения единой базы пациентов.

Модификация

Валента.

Описание типа

2022-36778-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

04911

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Компания Нео"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
ВалентаАИКПериодическая16.02.202115.02.2022ДК МП 36778-13C-АИК/16-02-2021/39969890ГБУЗ СО "ССМП" Нет Нет
RA.RU.311456 от 2015-12-16
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТОРГОВОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6670416277
Действует
ВалентаАИКПериодическая21.03.202220.03.2023ДК МП 36778-13C-АИК/21-03-2022/145564320ГБУЗ СО "ССМП" Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
Валента.ДЗППериодическая13.03.202312.03.2024ДКМП 36778-13C-ДЗП/13-03-2023/232030869ГБУЗ СО «ССМП» Нет Да
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
Валента.ДЗППериодическая14.03.202313.03.2024ДКМП 36778-13C-ДЗП/14-03-2023/232206480ГБУЗ СО «ССМП» Нет Да
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
ЭКГК-01 «Валента»ДЗППериодическая12.03.202411.03.2025ДК МП 36778-13 с изменением 2C-ДЗП/12-03-2024/325028113ГБУЗ СО «ССМП» Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
ВалентаСПБез статуса22.03.201822.03.2019ДК МП 36778-13б/н Нет Нет
АИК-0170 от 2014-03-03
Открытое акционерное общество "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
(ОАО "ПТТ "Медтехника")
ИНН: 6670416277
Архивный
ЭКГК-01АИКБез статуса12.02.202011.02.2021в соответствии с описанием типаМС-43/48 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики (Валента)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Канал ЭКГ (реализован в ПБС-01, ПБС-01.ЭКГ-02, ЭКГК-01, ЭКГК-01.Т)

Число каналов ЭКГ

8

Диапазон входных напряжений, мВ

от 0,03 до 5,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазонах:

  • - от 0,1 до 0,5 мВ включ.

  • - св. 0,5 до 5,0 мВ

±15

±7

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с ,%

±7

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот от 0,5 до 75 Гц, %

от -10 до +5

Постоянная времени, с, не менее

3,2

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

20

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

100

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ, %

±5

Пределы допускаемой относительной погрешности установки масштаба, %

±5

Канал РЕО (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем ДР)

Число каналов РЕО

4

Диапазон измерения базового сопротивления, Ом

от 20 до 500

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления, %

±20

Диапазон измерения переменного сопротивления, Ом

от 0,05 до 0,5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения переменного сопротивления в диапазоне от 0,05 до 0,5 Ом, %

±20

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

±7

Неравномерность АЧХ в полосе частот от 0,5 до 10 Гц, относительно частоты 5 Гц, %

±15

Спад АЧХ на частоте 15 Гц относительно частоты 5 Гц ,%, не более

30

Постоянная времени, с, не менее

1,0

Уровень внутренних шумов, приведенный ко входу, Ом, не более

0,015

Зондирующий ток, мА, не более

6

Частота зондирующего тока, кГц

от 45 до 55 и

от 90 до 110

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного сигнала 0,05 Ом, %

±5

Канал СПИРО (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем ДС и ПБС-01.СПИРО

Диапазон измерения расхода воздуха, л/с

от 0,25 до 12

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения расхода, %,

±3

Продолжение таблицы 2

1

2

Канал ПУЛЬС

(реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем микрофоном сфигмографическим)

Число каналов ПУЛЬС

2

Диапазон входных напряжений, B

от 0,05 до 5,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %,

±15

Неравномерность АЧХ в полосе частот от 0,5 до 37,5 Гц относительно значения на частоте 10 Гц, %,

±15

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мВ, не более

20

Канал ФОНО (реализован в ПБС-01 с первичным преобразователем микрофоном фонокардиографическим)

Диапазон входных напряжений, мВ

от 0,05 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения на частоте 480 Гц, %, в диапазоне:

  • - от 0,05 до 0,5 мВ включ.

  • - св. 0,5 до 5 мВ

±25

±10

Неравномерность АЧХ в диапазоне частот 240 - 600Гц относительно значения на частоте 480 Гц, %

от -30 до10

Спад АЧХ на частоте 37,5 Гц относительно значения на частоте 480 Гц, дБ

от 25 до 30

Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, мкВ, не более

20

Входной импеданс, кОм, не менее

40

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Время установки рабочего режима, мин, не более

5

Время непрерывной работы, ч, не более

8

Габаритные размеры, мм, не более:

ширина

длина

высота

- преобразователя ПБС-01

270

270

70

- преобразователя ПБС-01.ЭКГ-02

170

65

35

- преобразователя ПБС-01. Спиро

70

80

180

- датчика ДР

100

170

60

- датчика ДС

70

80

180

- электрокардиографа ЭКГК -01

220

220

60

- электрокардиографа ЭКГК -01.Т

140

95

40

Масса, кг, не более:

- преобразователя ПБС -01

1,3

- преобразователя ПБС-01.ЭКГ-02

0,3

- преобразователя ПБС-01. Спиро

0,7

- датчика ДР

0,5

- датчика ДС

0,7

- электрокардиографа ЭКГК -01

1,5

Продолжение таблицы 3

1

2

- электрокардиографа ЭКГК -01.Т

0,25

Электропитание:

  • - напряжение переменного тока, В

  • - частота тока, Гц

220±22

50±0,5

Потребляемая электрическая мощность, В^А, не более

400

Напряжение постоянного тока, В

12

Ток, потребляемый ПБС, мА, не более

500

Ток, потребляемый ЭКГК, А, не более

3

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность без конденсации, %

от 10 до 35

от 30 до 70

Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее

1500

Средний срок службы, лет, не менее

5


Заявитель


Испытательный центр


Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Санкт-Петербурге и Ленинградской области»
(ФБУ «Тест-С.-Петербург»)
Адрес: 190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1
Телефон: 8 (812) 244-62-28, 8 (812) 244-12-75
Факс: 8 (812) 244-10-04
E-mail: letter@rustest.spb.ru

Правообладатель


Изготовитель


Общество с ограниченной ответственностью «Компания Нео» (ООО «Компания Нео») ИНН 7804360870
Адрес: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, помещение 221-А Телефон/факс: 8 (812) 335-50-86
Е-mail: info@valenta.spb.ru
Web-сайт: www.valenta.spb.ru

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, заводской номер №04911
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, заводской номер №04911
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, заводской номер №04911
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, заводской номер №04911

Все средства измерений ООО "Компания Нео"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36778-08
01.02.2013
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
36778-13
26.01.2023
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
36779-08
01.02.2013
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
36778-13
28.02.2018
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 22280
Выдано извещений - 835
Кол-во периодических поверок - 10508
Кол-во средств измерений - 8888
Кол-во владельцев - 914
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 1126 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики (Валента)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики (Валента)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2574 3898
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3898
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1511 3898
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 3898
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3898

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Валента; ПБС-01; ПБС-05; "Валента в составе ПБС-01.канал ЭКГ; "Валента"; "Валента" (регистратор МН-02-8); "Валента" в составе преобразователя биосигналов ПБС-01.ЭКГ-02; "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики; "Валента" для проведения исследования функциональной диагностики; "Валента" для проведения функциональной диагностик; "Валента" ДЭ-01; "Валента" ИАД-01-2; "Валента" с ПБС-01.СПИРО и датчиком спирографическим ДС, №2879.16; "Валента" с преобразователем сигналов ПБС-01 (ЭКГ); "Валента", модификация ЭКГК-01(в составе системы ЭКГКт-03); "Валента"-ЭКГК-01; "Валента+"; "ЭКГК-01"; "ЭКГК-01"-Валента; (канал СПИРО датчик спирографический); (ПБС-01 Спиро); (ПБС-01); (ПБС-05); (регистратор МН-02-8); .ЭКГК-02 Валента; FX-7202 CARDIMAX; MH-02-8; Valenta ПБС-01 ЭКГ-02; «Валента»; «ПБС-01.ЭКГ-02 «Валента»; «ПБС-01.ЭКГ-02»; «ПБС-01»; «ЭКГК-01»-Валента; АБС-05; Без модификации; в составе ПБС-01 Спиро; в составе ПБС-01. ЭКГ-02; в составе электрокардиографа переносного "ЭКГК-01"; в составе: ПБС-01 № 4030.13, ДС № 2390.12; В составе: ПБС-01.Спиро № 0123.10, ДС № 2198.11; Валентa; Валента ; Валента; Валента ПБС-01. СПИРО; валента ЭКГК-01; Валента ЭКГК-01.Т; Валента (в составе ПБС-01.ЭКГ-02); Валента (Датчик реографический ДР); Валента (за канал); Валента (канал ПУЛЬС ); Валента (канал РЕО датчик реографический); Валента (канал СПИРО датчик спирографический); Валента (канал ЭКГ преобразователь биосигналов ПБС; Валента (канал ЭКГ преобразователь биосигналов ПБС-01); Валента (Канал ЭКГ); Валента (комплекс) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО; Валента (комплекс) в составе ПБС-01.ЭКГ-02; Валента (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО; Валента (модификация ПБС-01); Валента (модификация электрокардиограф переносной ; Валента (модификация электрокардиограф переносной ЭКГК-01); Валента (ПБС-01 канал СПИРО); Валента (ПБС-01); Валента (ПБС-01) ЭКГ-02; Валента (ПБС-01, ЭКГ; Валента (ПБС-01.ЭКГ-02); Валента (Преобразователи биосигналов ПБС-01, ПБС-01.ЭКГ-02); Валента (Преобразователи биосигналов ПБС-01; ПБС-01.ЭКГ-02); Валента (ПСБ-01, ЭКГ-2,ФАПы); Валента (с ПБС-01); Валента (с ПБС-01.ЭКГ-02); Валента (с ПБС-05); Валента (спирометр); валента (ЭКГК-01; ПБС-01.ЭКГ-02…); Валента (электрокардиограф переносный ЭКГК-01); Валента (Электрокардиографы переносные ЭКГК-01, ЭКГК-01.Т.); Валента (Электрокардиографы переносные ЭКГК-01; ЭКГК-01.Т.); Валента в исполнении ЭКГК-01; Валента в составе ПБС-01 «Валента»; Валента в составе ПБС-01. Канал ЭКГ+Спиро+Рео; Валента в составе ПБС-01. ЭКГ-02 «Валента»; Валента в составе ПБС-01.Спиро; Валента в составе ПБС-01.ЭКГ-02; Валента в составе ЭКГ-01.Т; Валента в составе ЭКГК-01; Валента в составе ЭКГК-01 (версия ЭКГКт-03); Валента в составе ЭКГК-01.Т; Валента ДР; Валента ДР-02; Валента ДС; Валента ИБС-01; Валента канал ПБС-01. ЭКГ-02; Валента МН 08; Валента МН-02-8; Валента мод. ПБС-01; Валента мод. ПБС-01.ЭКГ-02;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель