Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер H7L-0479

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

84633-22

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Назначение средства измерений

 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД «Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплексы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа.

Модификация

HE3

Описание типа

2022-84633-22.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

H7L-0479

Год производства (возраст, лет)

2023 (1)

Производитель

АО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует		HE3АВРПервичная17.03.202316.03.2024МП 2021-007.6C-АВР/17-03-2023/231475993АО "Медитек" Нет Да
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует		HE3АВРПервичная17.03.202316.03.2024МП 2021-007.6C-АВР/17-03-2023/231481511АО "Медитек" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Характеристики канала ЭКГ

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,05 до 10

Пределы допускаемой погрешности измерения входных напряжений: - абсолютной, в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ, мкВ

±50

- относительной, в диапазоне св. 0,5 до 10 мВ, %

± 5

Диапазон измерений временных интервалов, с

от 0,01 до 10

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов, %

5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1

±2

Характеристики канала АД

Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.

от 20 до 290

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете, мм рт. ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 240

Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса, мин-1

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

HE2

22х66х130

HE 12

33х70х130

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN х

30х95х160

HE3, ИБ3Т, HE3A, HE3AT

25х65х74

HE12N, HE12NA х

28х66х88

HE12_BP, HE12_BPA х

33х70х130

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

30х78х97

I Il'JUS, I Il'JUST, HE12US

30х63х73

Н1.З, HL12

20х65х80

НЕ36

35х75х115

Масса, г, не более

HE2

200

HE 12

350

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE_BP, HE_BPN

400

HE3, HE3^ HE3A, HE3 AТ

150

HE12N, HE12NA

300

HE12_BP, HE12_BPA

350

НЕЗВРS, НЕ12ВРS

150

I Il'JUS, НЕЗ^Т, HE12US

80

НЕЗ, HL12

100

НЕ36

160

Продолжение таблицы 3

1

2

Напряжение питания, В

HE2BP, HE2BP_L, HE3BP, HE3BP_L, HE2, HE 12,

HE_BP, HE_BPN, HE12_BP, HE12_BPA

2,4

HE3, НЕ3Т, HE3A, HE3AT, HE12N, HE12NA

1,2

HE3BPS, HE12BPS

3,7

HL3, HL12

1,2

HE3US, HE3UST, HE12US

1,2; 3,7

НЕ36

2,4; 7,4

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +35

- относительная влажность воздуха, %, не более

95

- атмосферное давление, кПа

от 86 до 106


Заявитель


Испытательный центр

Акционерное общество «Независимый институт испытаний медицинской техники»
(АО «НИИМТ»)
Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42
Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05,
E-mail: niimt2@niimt2.ru

Правообладатель


Изготовитель

Акционерное общество «Медитек» (АО «Медитек»)
ИНН 7719069501
Адрес: г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1
Телефон: 8(495)956-75-89 (90,91) Факс:8(495)956-75-89 (90,91)
E-mail: postmaster@astrocard-meditek.com

Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L-0479
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД
Внешний вид средства измерений: Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", заводской номер №H7L-0479

Все средства измерений АО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
84633-22
21.02.2027
 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®", Обозначение отсутствует
АО "Медитек" (РОССИЯ г. Москва) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1496
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 153
Кол-во средств измерений - 534
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
(RA.RU.311709)
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)		 РСТ
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311387)		 РСТ
ООО "МЕДПОВЕРКА"
(RA.RU.312386)
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311306)		 РСТ

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" (Обозначение отсутствует)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Пензенский ЦСМ
Пензенская область 		2994 4130
ФБУ УРАЛТЕСТ
Свердловская область 		5266 4130

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Холтеровский анализ - Астрокард®"; HE12BP; HE12BPS; HE12N; HE12US; HE12_BP; HE2; HE3; HE3 BP_L; HE3BPS; HE3BP_L; HE3US; Астрокард HE12BP; исп. НЕ 3; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®"; мод. HE12N; мод. HE3; мод. HE3BP_L; мод.HE3BP_L; Модификация HE2; НЕ12N; НЕ3; Обозначение отсутствует; Регистратор H12N; Холтеровский анализ - Астрокард®;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #64899645
  2. #144471166
  3. #237477579
  4. #32049836
  5. #77227715
  6. #55742592
  7. #261627335
  8. #5112333
  9. #235625053
  10. #40325256
  11. #36996403
  12. #88311895
  13. #72798544
  14. #158170844
  15. #111075747
  16. #150025738
  17. #30270744
  18. #192270676
  19. #152607671
  20. #52509299
  21. #217524865
  22. #138719031
  23. #212378099
  24. #233406515
  25. #11691816
  26. #200620444
  27. #56699665
  28. #260515418
  29. #33317992
  30. #21803386
  31. #226221679
  32. #118206050
  33. #17844072
  34. #140775754
  35. #73586621
  36. #89835051
  37. #66046529
  38. #242194289
  39. #267598055
  40. #273488439
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель