Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер VGSNE5073

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

54898-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (Vista 120)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента Vista 120 (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

Vista 120

Описание типа

2022-54898-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

VGSNE5073

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма Drägerwerk AG &Co. KGaA
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Германия; Завод-изготовитель: Фирма EDAN Instruments, Inc., Китай. Фирма "Drager Medical GmbH", Германия; Фирма "EDAN Instruments, Inc.", Китай (срок свидетельства: 18.09.2018 г.)

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310296 от 2015-05-27
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ"ЮЖНЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
(ООО "ЮМЦ")
ИНН: 6168068546
Действует
нет модификацииГНТПериодическая17.06.202116.06.2022МП 242-1590-2013C-ГНТ/17-06-2021/78897460БУЗ ВО «Воронежская областная детская клиническая больница №1» Нет Нет
RA.RU.310603 от 2015-02-11
Бюджетное учреждение Воронежской области "Метролог"
(БУ Воронежской области "Метролог")
ИНН: 3662108072
Действует
-АВМПериодическая12.05.202211.05.2023Р 50.2.049-2005C-АВМ/12-05-2022/159245257БУЗ ВО «ВОДКБ №1», ИНН: 3666031335 Нет Нет
RA.RU.311467 от 2015-12-10
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Воронежской области»
(ФБУ «Воронежский ЦСМ»)
ИНН: 3664009359
Действует
Vista 120БМПериодическая07.12.202206.12.2023МП 242-1590-2013 по каналам ЭКГ, НИАД, SpO2, Т℃C-БМ/07-12-2022/216502975БУЗ Воронежской области "Воронежская областная детская клиническая больница №1" Нет Нет
RA.RU.311467 от 2015-12-10
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Воронежской области»
(ФБУ «Воронежский ЦСМ»)
ИНН: 3664009359
Действует
Vista 120БМПериодическая12.12.202311.12.2024МП 242-1590-2013 по каналам ЭКГ, НИАД, SpO2C-БМ/12-12-2023/306693408БУЗ Воронежской области "Воронежская областная детская клиническая больница №1" Нет Нет
RA.RU.310603 от 2015-02-11
Бюджетное учреждение Воронежской области "Метролог"
(БУ Воронежской области "Метролог")
ИНН: 3662108072
Действует
Vista 120АВМПериодическая31.10.202430.10.2025МП 242-1590-2021C-АВМ/31-10-2024/389281520БУЗ ВО «ВОДКБ №1», ИНН: 3666031335 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (Vista 120)

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

±5

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Диапазон измерений смещения ST сегмента, мВ

от -0,8 до +0,8

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

±10

Пределы допускаемой относительной погрешности неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %

от -10 до +5

Каналы пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO2, %

от 70 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 80 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±5

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

от 3,3 до 28,6 (от 25 до 215)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,67 (±5)

Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

от 30 до 42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры, оС

±0,2

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Канал частоты дыхания

Диапазон базового импеданса, кОм

от 0, 2 до 2,5

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 4 до 120

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания:

  • - в поддиапазоне от 4 мин-1 до 30 мин-1 включ., мин-1

  • - в поддиапазоне от 31 до 120 мин-1, мин-1

±3

±9

Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 13,3 (от 0 до 100)

Пределы   допускаемой   абсолютной   погрешности   измерений

парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

±0,5 (±4)

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более

7,0

Габаритные размеры, мм, не более

316x408x157

Средняя наработка на отказ, ч

5000

Средний срок службы, лет

5

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность окружающего воздуха, %

  • - атмосферное давление, кПа

от +5 до +35

от 20 до 95

от 86 до 106


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»)
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №VGSNE5073
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №VGSNE5073
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №VGSNE5073
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №VGSNE5073

Все средства измерений Фирма Drägerwerk AG &Co. KGaA

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
54898-13
02.08.2029
Мониторы пациента , Vista 120
Фирма Drägerwerk AG &Co. KGaA (РОССИЯ Германия; Завод-изготовитель: Фирма EDAN Instruments, Inc., Китай. Фирма "Drager Medical GmbH", Германия; Фирма "EDAN Instruments, Inc.", Китай (срок свидетельства: 18.09.2018 г.))
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3230
Выдано извещений - 39
Кол-во периодических поверок - 3220
Кол-во средств измерений - 1657
Кол-во владельцев - 131
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (Vista 120)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4288
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5419 4288
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
1589 4288
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
2303 4288
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 4288

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Vista 120"; Drager Vista 120; VFSND3976; Vista; Vista 0841; Vista 120; Vista-120; Vista120; Без модификации; мод. Vista 120; мод. Vista 120 (в реж. АД, SpO2, t°С); модель Vista 120; нет; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель