Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер SJF14202121WA

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

53266-13

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (PROCARE мод. B20, B40)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента PROCARE моделей B20, B40 (далее - мониторы) предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2), частоты пульса (ЧП), частоты дыхания, определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемой смеси и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

Модификация

B40

Описание типа

2018-53266-13.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

SJF14202121WA

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Inc.", США / GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311494 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТЮМЕНСКОЙ И КУРГАНСКОЙ ОБЛАСТЯХ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ-ЮГРЕ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМ АВТОНОМНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7203004003
Действует
B40ВЯБез статуса27.07.202026.07.2021МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей B20, B40. Методика поверки»2408241/4260/1 Нет Да
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
B40ГОФПериодическая26.01.202125.01.2022МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей В20, И40. Методика поверки»C-ГОФ/26-01-2021/33213232ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. B40ГОФПериодическая18.01.2022МП 242-1457-2012И-ГОФ/18-01-2022/126802182ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. В40ГОФПериодическая26.01.202325.01.2024документом МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей В20, B40. Методика поверки»;C-ГОФ/26-01-2023/222038698ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
мод. B40ГОФПериодическая14.03.202413.03.2025МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей В20, B40. Методика поверки»C-ГОФ/14-03-2024/328393241ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1», ИНН 7203000249 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
PROCARE мод. B40ГОФБез статуса19.05.201619.05.2017МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей В20, В40. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менде16МС/0461 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
Procare B40 ГОФБез статуса27.12.201727.12.2018МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента PROCARE моделей В20, В40. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менде17МС/7477 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
PROCAREГОФБез статуса07.02.202006.02.2021МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента Procare моделей В20, В40. Методика поверки»;20МС/с0040 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует
PROCARE В40ГОФБез статуса24.12.201823.12.2019МП 242-1457-2012 «Мониторы пациента Procare моделей В20, В40. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Мендел18МС/12662 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (PROCARE мод. B20, B40)

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

1

2

1 Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,5 до 5

Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %

± 5

Входной импеданс, МОм, не менее

50

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1

±5

Диапазон измерения смещения ST сегмента, мВ

от -0,9 до +0,9

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении смещения ST сегмента, %

±10

Допускаемая относительная погрешность неравномерности амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в диапазоне частот 0,67 до 40 Гц, %

от -10 до 5

2 Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1

±5

3 Канал артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

от 20 до 215

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, мм рт. ст.

±5

Продолжение таблицы 2

1

2

4 Канал термометрии

Диапазон измерений температуры, оС

от + 20 до +

45

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора о

при измерении температуры, С

±0,2

5 Канал частоты дыхания (импедансный метод)

Диапазон базового импеданса, кОм

от 0, 2 до 2,5

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 4 до 80

Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1

±5

6. Канал капнометрии

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 20,0 (от 0 до 150)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.)

± 0,25 (± 2)

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристик

Значение

Напряжение от сети переменного тока с частотой 50/60 Гц, В

от 100 до 240

Потребляемая сила тока, 1В А, не более

150

Масса, кг, не более

6

Габаритные размеры, мм - глубина, мм, не более

317

- ширина, мм, не более

317

- высота, мм, не более

183

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

от +5 до +40

- относительная влажность воздуха, %

от 20 до 90 (без конденсации)

- атмосферное давление, мм рт. ст.

от 525 до 800

Средний срок службы, лет

6

Средняя наработка на отказ, ч

5000


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа» (ООО «ДжиИ Хэлскеа») ИНН 7719048808
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., дом № 10
Телефон (факс): 7 495 739 69 31 / 7 495 739 6932

Испытательный центр


ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Web-сайт: http//www.vniim,ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SJF14202121WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SJF14202121WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SJF14202121WA
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №SJF14202121WA

Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53266-13
05.04.2024
Мониторы пациента , PROCARE мод. B20, B40
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies (РОССИЯ Inc.", США / GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай.)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 5066
Выдано извещений - 74
Кол-во периодических поверок - 3359
Кол-во средств измерений - 1646
Кол-во владельцев - 168
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 820 дн.

Стоимость поверки Мониторы пациента (PROCARE мод. B20, B40)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4120
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
6760 4120
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
670 4120
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область
2872 4120
ФБУ Краснодарский ЦСМ
Краснодарский край
1066 4120

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"B40"; B 20; B-20; B-40; B20; B30; B40; B40 Procare; BSM 2301K; PROCARE; PROCARE B40; PROCARE В40; PROCARE мод. B40; PROCARE B 40; PROCARE B20; PROCARE B40; PROCARE В20; PROCARE В40; PROCARE мод. B20; PROCARE мод. B40; PROCARE мод. B12; PROCARE мод. B20; PROCARE мод. B20, B40; PROCARE мод. B40; PROCARE мод. В20; Procare мод. В40; PROCARE мод.B40; PROCARE мод.В20; PROCARE мод.В40; Procare модели B40; PROCARE модель B40;  PROCARE мод. B40; Без модификации; В 40; В-40; В20; В40; мод. B20; мод. B40; мод. В20; мод. В40; мод.В20; модели B20; модели B40; модель B20; модель B40; модель В40; Монитор пациента PROCARE мод. B20; Монитор пациента PROCARE мод. B40; Монитор пациента PROCARE модели B40; Монитор пациента PROCARE, мод. B20; Мониторы пациента PROCARE мод. B40; Нет данных; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель