Технические и метрологические характеристики СИ - Мониторы церебральных функций (Энцефалан-ЦФМ)
Характеристики каналов измерения ЭЭГ АБП-5
Диапазон регистрации напряжения (от пика до пика) - от 0,005 до 8 мВ.
Абсолютная погрешность измерения переменного напряжения в каналах ЭЭГ - в пределах ±(0,05*U+1) мкВ, где U - номинальное значение измеряемой величины, мкВ;
Среднеквадратическое значение (СКЗ) уровня внутренних шумов, приведенных ко входу:
а) при коротком замыкании входов - не более 0,23 мкВ (1,4 мкВ от пика до пика);
б) при сопротивлении источника 22 кОм по каждому входу - не более 0,38 мкВ (2,3 мкВ от пика до пика).
Коэффициент подавления синфазной сетевой помехи:
а) не менее 140 дБ при батарейном питании;
б) не менее 120 дБ при питании от сетевого адаптера или от USB адаптера.
Входное сопротивление усилителей - не менее 200 МОм.
Нелинейность в каналах - в пределах ±2 %.
Коэффициент взаимовлияния между каналами на частоте 10 Гц - не более 0,1 %.
Коэффициент взаимного рассогласования любых двух каналов на любой частоте в пределах полосы пропускания - не более 0,5 %.
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов ЭЭГ в полосе частот от 0,5 до 60 Гц - в пределах от минус 10 до плюс 5 %.
Коэффициент подавления в зеркальной полосе АЦП от 0,125 до 20 кГц - не менее 60 дБ. Частоты среза фильтра нижних частот (ФНЧ): 15; 30; 70 Гц.
Частоты среза фильтра верхних частот (ФВЧ): 0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц (соответственно постоянные времени 10; 3; 1; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01 с).
В каналах предусмотрены отключаемые режекторные фильтры с переключаемой частотой подавления, принимающей значения 50 или 60 Гц и коэффициентом подавления помехи не менее 60 дБ.
Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 50 нА.
Монитор обеспечивает возможность телеметрического контроля состояния электродов на экране монитора ПК и обеспечена индикация:
-
- отрыва любого электрода;
-
- сопротивления каждого электрода, на шкальных индикаторах с граничным значением шкалы 50 кОм;
-
- напряжения смещения каждого электрода относительно референтного электрода в диапазоне от минус 300 мВ до плюс 300 мВ.
Одновременно с регистрацией ЭЭГ каналы обеспечивают непрерывную регистрацию уровней постоянного потенциала (УПП) от тех же отведений в диапазоне от минус 300 до плюс 300 мВ, а также непрерывную регистрацию межэлектродного сопротивления, в диапазоне от 0 до 100 кОм.
Проверка работоспособности каналов в условиях эксплуатации производится путем измерения на записи размаха гармонического калибровочного сигнала, поданного на вход.
Предусмотрена возможность использования любого ЭЭГ канала в качестве канала для регистрации ЭОГ, ЭМГ и ЭКГ.
Характеристики средств калибровки каналов ЭЭГ
Калибратор обеспечивает подачу на входы каналов положительного и отрицательного скачков напряжения со временем удержания (5±0,05) с, а также гармонического сигнала частотой (5±0,05) Гц.
Номинальное значение размаха гармонического калибровочного сигнала соответствует значению 50 мкВ.
Относительная погрешность установки размаха гармонического калибровочного сигнала - в пределах ±5 %.
Калибратор обеспечивает возможность подачи на входы каналов ЭЭГ сигнала внешнего генератора с коэффициентом ослабления 20000±100.
Характеристики канала положения тела АБП-5
Канал обеспечивает регистрацию сигналов со встроенного акселерометра с целью определения положений и движений тела пациента: стоит, наклон вперед, сидит, лежит на животе, лежит на левом боку, лежит на спине, лежит на правом боку, идет.
Определенное каналом положение тела отображается в виде анимационной картинки на экране монитора ПК.
Характеристики универсальных полиграфических каналов модуля ПОЛИ-4:
Характеристики канала в режиме усилителя биопотенциалов ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ: Канал обеспечивает регистрацию биопотенциалов в диапазоне от 5 до 8000 мкВ.
Среднеквадратическое значение (СКЗ) уровня внутренних шумов, приведенных ко входу:
а) при коротком замыкании входов не более 0,23 мкВ (1,4 мкВ от пика до пика);
б) при сопротивлении источника 22 кОм по каждому входу не более 0,38 мкВ (2,3 мкВ от пика до пика).
Коэффициент подавления синфазной сетевой помехи:
а) не менее 140 дБ при батарейном питании;
б) не менее 120 дБ при питании от сетевого адаптера или от USB адаптера.
Входной импеданс усилителей - не менее 200 МОм.
Канал сохраняет работоспособность при наличии на входе дифференциального напряжения смещения и напряжения смещения среднего уровня ±(300±30) мВ.
Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 50 нА.
Частоты среза ФНЧ: 15; 30; 40; 70; 100 Гц.
Частоты среза ФВЧ: 0,016; 0,05; 0,16; 0,5; 1,6; 5; 16 Гц (постоянная времени: 10; 3; 1; 0,3; 0,1; 0,03; 0,01) с.
Обеспечена возможность телеметрического контроля состояний электродов на экране монитора ПК:
а) индикация отрыва электрода;
б) индикация сопротивления каждого электрода, на шкальных индикаторах с граничным значением шкалы 50 кОм;
в) индикация напряжения смещения каждого электрода в диапазоне от минус 300 мВ до плюс 300 мВ.
Проверка работоспособности каналов в условиях эксплуатации производится с помощью внешнего имитатора сигналов.
Характеристики канала в режиме усилителя биопотенциалов КП:
Канал регистрирует кожный потенциал в диапазоне от 0,05 до 100 мВ.
Частоты среза ФНЧ: 1; 2; 5 Гц.
Частоты среза ФВЧ: 0,016; 0,05; 0,16; 0,5 Гц и имеется возможность полного отключения ФВЧ (0 Гц).
Уровень шума от пика до пика - не более 15 мкВ.
Технические характеристики канала при совместной работе с датчиками РД, ПД термисторным (ПДт), ПД давления (ПДд) и храпа:
Датчик РД обеспечивает регистрацию изменения длины пояса в диапазоне от 1 до 100 мм при СКЗ уровня шума не более 0,1 мм.
Датчик потока дыхания ПДт обеспечивает обнаружение наличия потока воздуха в двух противоположных направлениях.
Датчик потока дыхания ПДд обеспечивает обнаружение движения потока воздуха в двух противоположных направлениях.
Датчик храпа обеспечивает обнаружение механических колебаний гортани, связанных с храпом.
Частота среза фильтров ФНЧ и ФВЧ по уровню (ФНЧ) минус (3 ±0,5) дБ для режимов работы РД, ПДт, ПДд и Храп принимает значения:
- частота среза ФВЧ:
- РД - 0; 0,016; 0,05; 0,16 Гц;
-
- ПДт - 0,016; 0,05; 0,16 Гц;
-
- ПДд - 0,016; 0,05; 0,16 Гц;
-
- Храп - 16; 40 Гц;
- частота среза ФНЧ:
-
- рД, ПДт, ПДд - 5 Гц;
-
- Храп - 75 Гц
Характеристики канала в режиме КГР
Канал обеспечивает регистрацию сигнала КГР:
а) с датчиком КГР в диапазоне от 0,5 до 10 % от базового сопротивления, при изме
нении последнего от 5 до 100 кОм;
б) с датчиком КПр в диапазоне от 1 до 100 мкСм.
Частота зондирующего тока:
а) с датчиком КГР - (140±14) Гц;
б) с датчиком КПр - (120±2) Гц.
Амплитудное значение зондирующего тока:
а) с датчиком КГР не более 0,15 мкА;
б) с датчиком КПр - не более 10 мкА. Уровень шума, от пика до пика:
а) с датчиком КГР при сопротивлении источника 100 кОм - не более 0,1 %;
б) с датчиком КПр - не более 0,2 мкСм.
Характеристики канала в режиме ФПГ
Канал обеспечивает регистрацию пульсовой кривой ФПГ. Частота среза ФНЧ: 10; 15; 25; 30 Гц.
Частота среза ФВЧ: 0,05; 0,16; 0,5; 1,6 Гц.
Характеристики канала в режиме регистрации температуры Канал обеспечивает регистрацию колебаний температуры с разрешающей способностью 0,01 оС в диапазоне от 25 до 40 оС.
Время установления датчика температуры в жидкой среде - не более 10 с.
Характеристики канала в режиме ОЭМГ
Канал ОЭМГ обеспечивает регистрацию средневыпрямленного значения ЭМГ сигнала в диапазоне до 700 мкВ.
Вычисление средневыпрямленного значения ЭМГ сигнала выполняется в полосе частот от 50 до 400 Гц.
Сдвиг нуля (шумовой сдвиг) канала ОЭМГ - не более 0,5 мкВ.
Характеристики канала в режиме РЕО
Канал обеспечивает регистрацию объемного реосигнала в диапазоне от 0,05 до 1 Ом. Канал обеспечивает регистрацию базового импеданса в диапазоне от 20 до 500 Ом.
Частота зондирующего тока соответствует значениям 57 кГц и 115 кГц, при использовании тетраполярного и биполярного датчиков соответственно.
Амплитудное значение зондирующего тока - (1,8±0,5) мА.
Частоты среза ФНЧ: 15; 25; 30 Гц.
Частоты среза ФВЧ: 0,16; 0,5; 1,6 Гц.
Уровень шума, от пика до пика - не более 0,003 Ом.
Характеристики канала в режиме ПГ-ЭКГ
Канал обеспечивает регистрацию реографического сигнала дыхательной кривой в диапазоне от 0,05 до 4,0 Ом при базовом импедансе от 20 до 500 Ом.
Частота зондирующего тока в электродах - (200±20) кГц.
Зондирующий ток в электродах - не более 0,5 мА.
Характеристики канала в режиме двигательной активности
Канал обеспечивает обнаружение движений датчика двигательной активности в любых направлениях.
Характеристики по измерению параметров ЭЭГ сигнала
Мониторы обеспечивают автоматизированное измерение амплитудно-временных параметров записанных ЭЭГ сигналов, причем:
а) абсолютная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 38 до 4000 мс - в пределах ±(0,01xt + 4) мс, где t — номинальное значение измеряемого интервала, мс;
б) абсолютная погрешность измерения амплитудных параметров - в пределах ±(0,05xU+1) мкВ, где U - номинальное значение измеряемой величины, мкВ;
Мониторы обеспечивают расчет мощности1 записанных ЭЭГ сигналов в частотных диапазонах, определенных пользователем, а также измерение частоты спектральных составляющих в диапазоне от 0,5 до 60 Гц с абсолютной погрешностью в пределах ±(0,015xf+0,25) Гц, где f -номинальное значение частоты, Гц.
Характеристики по регистрации сигналов в телеметрическом и автономном режиме
Мониторы при помощи информационной сети технологии BlueTooth обеспечивают возможность наблюдения в реальном времени на экране монитора ПК сигналов, регистрируемых блоком пациента с собственных каналов, включая каналы УПП и каналы регистрации по-дэлекродного импеданса, а также сигналов с беспроводных устройств расширения (на расстоянии до 10 м) и возможность длительной записи регистрируемых сигналов на жесткий диск ПК. Возможная продолжительность записи ограничена емкостью жесткого диска ПК и может составлять несколько суток.
Мониторы при помощи информационной сети технологии BlueTooth обеспечивают управление беспроводными стимуляторами, входящими в комплект поставки.
Блок пациента в автономном и автономно-телеметрическом режиме обеспечивает запись сигналов с собственных каналов, включая каналы УПП и каналы регистрации подэлек-родного импеданса, и с каналов беспроводных устройств расширения на съемную карту памяти. Длительность регистрации - не менее 24 ч при использовании карты объемом 1 Гбайт. Максимальная длительность зависит от объема карты памяти.
Прочие технические характеристики
Автономный блок пациента АБП-5 и модуль ПОЛИ-4 сохраняет работоспособность в диапазоне питающих напряжений от 1,05 до 3,0 В.
Средний потребляемый ток блока пациента АБП-5 и модуля ПОЛИ-4 от Ni-MH аккумуляторов типоразмера АА не превышает 200 мА и 180 мА соответственно.
Мощность, потребляемая каждым сетевым адаптером, при работе с блоком пациента АБП-5 и модулем ПОЛИ-4 не превышает 3 В^ А.
Время установления рабочего режима монитора - не более 5 мин.
Монитор имеет продолжительный режим работы.
Безопасность мониторов соответствует требованиям стандарта ГОСТ IEC 60601-1-12011. Автономный блок пациента АБП-5 и модуль ПОЛИ-4 соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.26-95 для изделий с внутренним источником питания и рабочей частью типа CF. При питании от сетевых адаптеров или USB адаптеров питания данные устройства соответствуют требованиям для изделий класса II с рабочей частью типа CF.
Электромагнитная совместимость (ЭМС) мониторов обеспечена выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 для оборудования группы 1 класса Б по ГОСТ Р 51318.112006.
Технические характеристики радиоэлектронных средств, встроенных в беспроводные устройства мониторов соответствуют технологии BlueTooth.
Средняя наработка на отказ То - не менее 2000 ч.
Средний срок службы Тсл мониторов - не менее 5 лет.
Габаритные размеры автономного блока пациента АБП-5 и модуля ПОЛИ-4 не превышают 90x60x25 мм.
Масса:
Условия эксплуатации:
-
- диапазон температур окружающего воздуха от 10 до 35 оС;
-
- относительная влажность воздуха от 15 до 80 % при температуре 25 оС;
-
- диапазон атмосферного давления от 68 до 106 кПа.
