Паспорт средства измерений Нейромиоанализаторы, заводской номер 030129

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

17128-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Нейромиоанализаторы (НМА-4-01 "Нейромиан")

Назначение средства измерений

Нейромиоанализаторы НМА-4-01 "Нейромиан" (в дальнейшем — нейромиоанализаторы) предназначены для исследования электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов (ВП), путем регистрации и ввода в персональный компьютер (ПК) биопотенциалов, определения амплитудно-временных характеристик ВП, скорости проведения импульсов по двигательным и чувствительным нервам, анализа нервно-мышечной передачи и потенциалов двигательных единиц (ПДЕ).

Модификация

Нет модификации

Описание типа

2016-17128-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

030129

Год производства (возраст, лет)

2012 (12)

Производитель

ООО НПКФ "Медиком МТД"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Таганрог

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Нет модификацииАШБез статуса24.09.202023.09.2021МП 17128-11КРУ20-016-00112377КГАУЗ "КМБ №5" Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Нет модификацииАШПериодическая18.06.202117.06.2022МП 17128-11C-АШ/18-06-2021/71577999КГАУЗ "КМБ № 5" Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Нет модификацииАШПериодическая08.07.202207.07.2023МП 17128-11C-АШ/08-07-2022/171181438ЮЛ Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Нет модификацииАШПериодическая15.09.202314.09.2024МП 17128-11C-АШ/15-09-2023/279020475ЮЛ Нет Нет
RA.RU.311479 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В КРАСНОЯРСКОМ КРАЕ, РЕСПУБЛИКЕ ХАКАСИЯ И РЕСПУБЛИКЕ ТЫВА"
(ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2464019742
Действует
Нет модификацииАШПериодическая31.05.202430.05.2025МП 17128-11C-АШ/31-05-2024/343151571ЮЛ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Нейромиоанализаторы (НМА-4-01 "Нейромиан")

Технические характеристики каналов регистрации биопотенциалов

Диапазон измерения напряжения (размах) - от 5 мкВ до 80 мВ.

Пределы допускаемой погрешности:

- абсолютной - ±2 мкВ в диапазоне напряжений от 5 до 40 мкВ;

- относительной - ±5 % в диапазоне напряжений от 40 мкВ до 80 мВ. Коэффициент подавления синфазной помехи на частоте 50 Гц - не менее 110 дБ. Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, в полосе частот от 10 Гц до 10 кГц, при закороченном входе - не более 0,6 мкВ; при подключенном резисторе 500 кОм - не более 20 мкВ (среднеквадратическое значение).

Входное сопротивление усилителей не менее 100 МОм.

Входная емкость - не более 20 пФ.

Коэффициент нелинейности - ±2 %.

Коэффициент взаимовлияния между каналами на частоте 600 Гц не превышает 2 %.

Входной каскад усилителя обеспечивает работоспособность при дифференциальном напряжении смещения ±(300±30) мВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 10 нА.

Частота среза ФВЧ (по уровню минус 3 дБ) выбирается из ряда: 0,01; 0,02; 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500 Гц.

Частота среза ФНЧ (по уровню минус 3 дБ) выбирается из ряда: 10; 20; 30; 50; 100; 200; 300; 500; 1000; 2000; 3000; 5000; 10000; 20000 Гц.

Чувствительность (масштаб отображения по уровню на экране монитора) устанавливается из ряда: 0,5; 1; 2; 5; 10; 20; 50; 100; 200; 500 мкВ/дел; 1; 2; 5; 10 мВ/дел.

Пределы допускаемой относительной погрешности отображения сигналов на экране монитора - ±5 %.

Размах калибровочного сигнала синусоидальной формы с частотой 10 Гц l 100 мкВ и 1 мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха калибровочного сигнала - ± 5 %.

Диапазон индикации подэлектродного импеданас на экране монитора l от 1 до 50 кОм.

Имеется возможность звукового сопровождения регистрируемых миографических сигналов.

Технические характеристики электростимулятора

Электростимулятор обеспечивает формирование положительного, отрицательного и двуполярного импульса тока со следующими характеристиками:

  • - длительность фронтов на нагрузке 1 кОм - не более 10 мкс;

  • - диапазон установки значения тока от 0 до 100 мА;

  • - дискретность установки значения тока 0,1 мА в диапазоне от 0 до 10 мА и 1 мА в остальной части диапазона;

  • - пределы допускаемой абсолютной погрешности установки амплитуды импульса тока l ±(0,1xI+0,5) мА, где I - номинальное значение измеряемой величины, мА.

Длительность импульса тока устанавливается из ряда: 0,05; 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 0,7; 1; 1,5; 2 мс.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки длительности импульса тока - +20 %.

Максимальное значение напряжения на выходе электростимулятора l (330 ± 30) В. Режимы стимуляции:

-периодические одиночные импульсы с частотой от 0,2 до 100 Гц, с пределами допускаемой относительной погрешности установки - ±10 %;

-парные импульсы, межстимульный интервал от 5 до 2000 мс, с пределами допускаемой относительной погрешности - ±10 %;

-со случайными интервалами.

Технические характеристики фотостимулятора

Количество каналов l два.

Яркость поля стимуляции импульсных светодиодов l (2250 ± 750) кД/м2.

Длительность вспышки (1 ,0 ± 0 ,1) мс.

Диапазон установки частоты повторения вспышек l от 0,2 до 1,6 Гц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты повторения вспышек - ± 10 %.

Технические характеристики видеостимулятора

Видеостимулятор обеспечивает следующий набор графических форм обращаемого паттерна:

- заполнение экрана шахматным полем;

- заполнение экрана горизонтальными полосами;

- заполнение экрана вертикальными полосами.

Видеостимулятор обеспечивает:

- возможность отображения элементов стимуляции на полном экране, в любом полуполе экрана, в любой четверти экрана;

- режим постановки и движения точки фиксации взгляда - в пределах экрана.

Яркость белых областей поля стимуляции - не менее 80 кд/м2, причем значения яркости белых полей, расположенных в периферийной области экрана, не отличаются от значения яркости центрального белого поля на величину более 20 %.

Контрастность изображения - не ниже 75 %.

Частота смены элементов паттерна l от 1 до 16 раз в секунду.

Технические характеристики фоностимулятора

Максимальная громкость звукового стимула на расстоянии 1 см от наушникаl(110 ± 2) дБ или (120 ± 2) дБ при использовании аудиометрических наушников (REF А_3150).

Длительность щелчка прямоугольной формы l (100 ± 10) мкс.

Фоностимулятор обеспечивает формирование гармонического сигнала частотой из ряда: 0,5; 1; 2; 3; 4; 6; 8 кГц.

Предел допускаемой относительной погрешности установки частоты гармонического сигнала - ± 10 %.

Длительность звукового тона устанавливается из ряда: 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 100 мс.

Предел допускаемой относительной погрешности установки длительности звукового тона 10 %.

Фоностимулятор обеспечивает контрлатеральное шумовое маскирование звукового стимула.

Нейромиоанализаторы работают от сети переменного тока напряжением (220 ± 22) В, частотой 50 Гц.

Потребляемая электрическая мощность блока пациента - не более 24 В •А.

Габаритные размеры блока пациента - не более 230x100x40 мм.

Масса блока пациента - не более 1 кг.

Время установления рабочего режима - не более 3 мин.

Время непрерывной работы в сутки - не менее 8 ч.

Общая безопасность системы обеспечена выполнением требований стандарта ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007.

Блок пациента является электромедицинским изделием класса II, тип BF по ГОСТ Р 50267.0-92.

Электромагнитная совместимость обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения l УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч.

Средний срок службы не менее 5 лет.

Соответствие нейромиоанализатора требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 52770-2007) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС RU.MM02.H17108, выданным Органом по сертификации № РОСС RU.0001.11MM02 АНО «ВНИИИМТ».


Заявитель


Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09, 129301, Москва, ул. Касаткина, д.3 тел/факс (499)187-29-71
e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО НПКФ "Медиком МТД"
Адрес: 347900, Россия, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, 99
Телефоны: (8634) 62-62-42, 62-62-43
Факс (8634) 61-54-05
Е-mail: office@medicom-mtd.com

Внешний вид средства измерений: Нейромиоанализаторы, заводской номер №030129
Внешний вид средства измерений: Нейромиоанализаторы, заводской номер №030129

Все средства измерений ООО НПКФ "Медиком МТД"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
17127-98
26.09.2018
Кардиоанализаторы, Анкар-131
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
ОТ
МП
1 год
17128-06
01.07.2011
Нейромиоанализаторы, НМА-4-01 "Нейромиан"
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
1 год
17128-11
30.05.2026
Нейромиоанализаторы, НМА-4-01 "Нейромиан"
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
ОТ
МП
1 год
17128-98
01.07.2008
Нейромиоанализаторы, НМА-4-01 "Нейромиан"
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
1 год
17829-03
01.11.2008
Электроэнцефалографы-анализаторы, ЭЭГА-21/26 "Энцефалан-131-03"
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
1 год
18112-04
01.04.2009
Реографы-полианализаторы 6-канальные для комплексного исследования параметров кровообращения, РГПА-6/12 "РЕАН-ПОЛИ"
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
1 год
27045-04
01.06.2009
Электроэнцефалографы-регистраторы компьютеризированные портативные носимые, Энцефалан-ЭЭГР-19/26
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
1 год
45572-10
24.07.2025
Мониторы церебральных функций, Энцефалан-ЦФМ
ООО НПКФ "Медиком МТД" (РОССИЯ г.Таганрог)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 366
Выдано извещений - 9
Кол-во периодических поверок - 180
Кол-во средств измерений - 177
Кол-во владельцев - 64
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 5760 дн.

Кто поверяет Нейромиоанализаторы (НМА-4-01 "Нейромиан")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)

Стоимость поверки Нейромиоанализаторы (НМА-4-01 "Нейромиан")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 5056
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
5626 5056
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область
6598 5056
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
5940 5056
ФБУ Нижегородский ЦСМ
Нижегородская область
2142 5056

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"НМА-4-01 "Нейромиан"; Без модификации; мод. 01; мод. 03; мод. 2; мод. 3; модификация 01; модификация 02; Модификация 02 (четырехканальный); модификация 02 НМА-4-01«Нейромиан»; модификация 03; Модификация 2; модификация 02; модификация 03; модификацмя 03; Нейромиан НМА-4-01; Нейромиоанализатор НМА-4-01 "Нейромиан"; нет; нет данных; Нет модификации; НМА-4-01; НМА-4-01 ""Нейромиан; НМА-4-01 "Нейромиан"; НМА-4-01 "Нейромиан" мод. 2; НМА-4-01 "Нейромиан" мод. 3; НМА-4-01 "Нейромиан" мод.03; НМА-4-01 "Нейромиан" мод.1; НМА-4-01 "Нейромиан" модификация 3; НМА-4-01 "Нейромиан", мод. 02; НМА-4-01 "Нейромиан", мод.03; НМА-4-01 "Нейромиан", мод.2; НМА-4-01 «Нейромиан 03»; НМА-4-01 «Нейромиан»; НМА-4-01 «Нейромиан» мод.03; НМА-4-01 Нейромиан; НМА-4-01"Нейромиан"мод.02; НМА-4-01«Нейромиан»;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель