Паспорт средства измерений Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер 2111

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41021-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Назначение средства измерений

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» (далее комплекс) предназначены для измерений и непрерывной регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, измерений и записи артериального давления (АД), непрерывной регистрации и записи реопневмограммы (РПГ), а также измерений и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

Модификация

Кардиотехника-07-3/12

Описание типа

2024-41021-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

2111

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
нет модификацииМАБез статуса15.10.202014.10.2021КТЛБ 9441.036МПСП3010280- Да Нет
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
Кардиотехника-07-АД-3АВГПериодическая26.07.202125.07.2022КТЛБ 9441.036 МПC-АВГ/26-07-2021/81819702ООО МЦ "Лотос" Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
"Кардиотехника-07-3/12"ДЗППериодическая12.10.202111.10.2022КТЛБ 9441.036 МПC-ДЗП/12-10-2021/101914563ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ФТС РОССИИ" Нет Да
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
Кардиотехника-07-АД-3АВГПериодическая16.09.202215.09.2023КТЛБ 9441.036 МПC-АВГ/16-09-2022/186666853Университетская набережная, 28 Нет Нет
0140 от
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕМОНТНО-МОНТАЖНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7734191827
Действует
Кардиотехника-07-3/12АИГПериодическая16.11.202215.11.2023КТЛБ 9441.036 МПC-АИГ/16-11-2022/206576850Центральный клинический госпиталь ФТС России Нет Нет
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
Кардиотехника-07-АД-3АВГПериодическая17.07.202316.07.2024КТЛБ 9441.036 МПC-АВГ/17-07-2023/262078413ООО Медицинский центр "Лотос" (Университетская набережная, 28), ИНН 7452039662 Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
Кардиотехника-07-3/12МАПериодическая17.11.202316.11.2024КТЛБ.9441.036МПC-МА/17-11-2023/300649103Владелец Нет Нет
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
Кардиотехника-07-АД-3АВГПериодическая18.07.202417.07.2025КТЛБ 9441.036 МПC-АВГ/18-07-2024/355555107ООО Медицинский центр "Лотос" (Университетская набережная, 28), ИНН 7452039662 Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
"Кардиотехника-07-АД3/12"ДЛЖПериодическая19.11.202418.11.2025МП 244-040-2023C-ДЛЖ/19-11-2024/390516943юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса19.09.201819.09.2019КТЛБ 9441.036 МПб/н Нет Нет
RA.RU.311341 от 2015-09-25
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. МОСКВЕ И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА")
ИНН: 7727061249
Действует
МАБез статуса12.11.201911.11.2020КТЛБ 9441.036МПСП2856000 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографические каналы

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,03 до 10,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 10,0 мВ, %

±15

±7

Диапазон измерений интервалов времени, c

от 0,1 до 2,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

±7

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Диапазон измерений интервалов R -R, мc

от 250 до 2000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

±5

Диапазон измерений напряжения смещения ST -сегмента, мВ

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

±15

±10

Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

±1

Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Канал реопневмограммы

Диапазон измерений сопротивлений:

  • - постоянной составляю щей импеданса, кОм

  • - переменной составляющей импеданса, Ом

от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

±15

Уровень внутренних шумов, Ом, не более

0,1

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений сатурации SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

±2

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота) регистратора носимого, мм, не более

140x90x40

Масса регистратора носимого, кг, не более

0,3

Потребляемая мощность, В^А, не более

500

Напряжение питания:

  • - постоянного тока, В

  • - переменного тока, В

от 3,2 до 4,2

220±22

Частота сети питания переменного тока, Гц

50±1

Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

24, 48, 72

Время передачи в ПК накопленной за 24 ч, мин, не более

3, 5, 10

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, %

не более 98 при

25 °С

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Инкарт»
Адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, Чапыгина ул., д. 6, строение П, оф. 24.
Телефон (812) 956-47-81,
Факс (812) 495-55-36.
e-mail: ooo@incart.ru
ИНН 7802395405

Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №2111
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №2111
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №2111
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №2111

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41021-09
15.07.2029
Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, "Кардиотехника-07"
Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 25622
Выдано извещений - 466
Кол-во периодических поверок - 14922
Кол-во средств измерений - 9971
Кол-во владельцев - 967
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 1838 дн.

Кто поверяет Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3238
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3238
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4462 3238
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3238
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
2928 3238

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиотехника-07"; " Кардиотехника-07-3/12"; " Кардиотехника-07-АД-1"; " Кардиотехника-07-АД-3"; " Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника -07-АД-3"; "Кардиотехника 07-АД-3"; "Кардиотехника- 07"; "Кардиотехника--07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-07"; "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р", канал ЭКГ); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07", мод. "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07", модификация "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3/12; "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07-А3/12"; "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07-АД-3/12"; "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07-АД3"; "Кардиотехника-07-З/12Р"; (Кардиотехника-07-3/12); (Кардиотехника-07-АД-3); (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"; (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"); 07-3; 07-3/12; 07-3/12Р; 07-АД 3; 07-АД-1; 07-АД-3; 07-АД-3/12; 07АД-3; 1324; 1338; 1339; 1818; 1819; 1820; 3945; 3946; 3948; 3949; 3950; 826; 827; 828; AД-1; M-ER 326 AFU; «Кардиотехника-07- 3»; «Кардиотехника-07- АД-3»; «Кардиотехника-07-3/; «Кардиотехника-07-3/12; «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07-3/12Р»; «Кардиотехника-07-3» ; «Кардиотехника-07-AD-3»; «Кардиотехника-07-АД; «Кардиотехника-07-АД-1; «Кардиотехника-07-АД-1»; «Кардиотехника-07-АД-3; «Кардиотехника-07-АД-3 »; «Кардиотехника-07-АД-3/12-Р»; «Кардиотехника-07-АД-3/12Р»; «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07-АД-З; «Кардиотехника-07-АД-З /12Р »; «Кардиотехника-07-АД-З »; «Кардиотехника-07-АД-З»; «Кардиотехника-07-З /12»; «Кардиотехника-07-З/12»; «Кардиотехника-07»; «Кардиотехника-07» КТ-07-АД-3; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3"; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3/12"; АД-3; Без модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель