Паспорт средства измерений Импедансометры (тимпанометры), заводской номер GS43176

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

71028-18

Наименование типа СИ (обозначение)

Импедансометры (тимпанометры) (GSI 39)

Назначение средства измерений

Импедансометры (тимпанометры) GSI 39 (далее - импедансометры) предназначены для измерений импеданса (податливости) слухового прохода и барабанной перепонки с целью диагностики патологии среднего уха у пациентов, а также для определения потерь слуха при воздушном звукопроведении.

Модификация

GSI 39

Описание типа

2018-71028-18.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

GS43176

Год производства (возраст, лет)

2019 (6)

Производитель

Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
GSI 39АЕЯПериодическая02.12.202101.12.2022340-0708-17 МП "Импедансометры (тимпанометры) GSI 39. Методика поверки"C-АЕЯ/02-12-2021/149198747ГБУЗ «ВОКБ № 1» Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
GSI 39АЕЯПериодическая30.11.202229.11.2023340-0708-17 МП "Импедансометры (тимпанометры) GSI 39. Методика поверки"C-АЕЯ/30-11-2022/204713181ГБУЗ «ВОКБ № 1» Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
GSI 39АЕЯПериодическая18.10.202317.10.2024340-0708-17 МП "Импедансометры (тимпанометры) GSI 39. Методика поверки"C-АЕЯ/18-10-2023/287497955ГБУЗ «ВОКБ № 1» Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
GSI 39АЕЯПериодическая04.10.202403.10.2025340-0708-17 МП "Импедансометры (тимпанометры) GSI 39. Методика поверки"C-АЕЯ/04-10-2024/379015000ГБУЗ «ВОКБ № 1» Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Импедансометры (тимпанометры) (GSI 39)

приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Режим аудиометрии

Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц

от 125 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном звукопроведении, %

±2,0

Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для наушников DD 45 на частотах, дБ:

125 Гц

от -10 до +50

250 Гц

от -10 до +70

от 500 до 4000 Гц включ.

от -10 до +90

6000 Гц

от -10 до +85

8000 Гц

от -10 до +70

Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* для наушников EAR 3A на частотах, дБ:

125 Гц

от -10 до +40

250 Гц

от -10 до +60

от 500 до 4000 Гц включ.

от -10 до +80

6000 Гц

от -10 до +70

8000 Гц

от -10 до +60

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки максимальных уровней прослушивания тестового тонального сигнала на частотах, дБ:

от 125 до 4000 Гц включ.

±3,7

св. 4000 до 8000 Гц

±6,2

Коэффициент нелинейных искажений, %, не более

2,5

Режим рефлексометрии

Диапазон частот контралатеральной стимуляции, Гц: для частоты тона 226 Гц

500, 1000, 2000, 4000

для частоты тона 1000 Гц

500, 2000, 4000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты контралатеральной стимуляции, %

±3,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при контралатеральном прослушивании, дБ

±3,0

Коэффициент нелинейных искажений стимула при контралатеральном прослушивании, %, не более

5,0

Диапазон частот ипсилатеральной стимуляции, Гц для частоты тона 226 Гц

500 , 1000, 2000, 4000

для частоты тона 1000 Гц

500, 2000, 4000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты ипсилатеральной стимуляции, %

±3,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня звукового давления стимула при ипсилатеральном прослушивании, дБ

±3,0

Коэффициент нелинейных искажений стимула при испсилатеральном прослушивании, %, не более

5,0

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение характеристики

Режим тимпанометрии

Частота зондирующего сигнала, Гц

226, 1000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты зондирующего сигнала, %

±2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности уровня звукового давления зондирующего сигнала, дБ отн. 2405 Па:

для уровня 85,5 дБ (для частоты 226 Гц)

для уровня 75,0 дБ (для частоты 1000 Гц)

±2,0

±2,0

Коэффициент нелинейных искажений зондирующего сигнала, %, не более

3,0

Диапазон воспроизведения избыточного статического давления Ризб, даПа**

от -400 до +200

Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения избыточного статического давления в диапазоне, даПа:

от -400 до -66,7 даПа включ.

св. -66,7 даПа до +66,7 даПа включ.

св. +66,7 до +200 даПа включ.

±0,15-Ризб

±10 даПа

±0,15-Ризб

Диапазон измерений эквивалентного объема V3KB, мл

от 0,2 до 5,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений эквивалентного объема:

от 0,2 до 2,0 мл включ.

св. 2,0 до 5,0 мл

±0,1 мл ±0,05^VaKB

*Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 240"5 Па

** 1 даПа = 10 Па = 1,02 мм вод.ст.

Таблица 4 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более

318х368х119

Масса (с зондом), кг, не более

2,3

Напряжение питания, В

от 100 до 240

Частота питающей сети, Гц

от 47,0 до 63,0

Рабочие условия эксплуатации:

температура окружающего воздуха, °С относительная влажность окружающего воздуха, % атмосферное давление, кПа

от 15 до 40 от 15 до 95 без конденсации

от 98 до 104


Заявитель


Закрытое акционерное общество «Медицинские системы» (ЗАО «Медицинские системы») ИНН 7825700581
Адрес: 199178, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит А, пом. 1Н
Телефон: +7(812) 327-26-86, +7(812) 448-57-75, +7(495) 651- 39-220
Web-сайт: medsystems.ru
E-mail: info@medsystems.ru

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский  институт  физико-технических  и  радиотехнических  измерений»
(ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Телефон/факс: (495) 526-63-00
E-mail: office@vniiftri.ru

Правообладатель


Изготовитель


Фирма «Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler», США
Адрес: 10395 West 70th St. Eden Prairie, MN 55344, USA
Телефон: +1-800-700-2282
Е-mail: info@grason-stadler.com

Внешний вид средства измерений: Импедансометры (тимпанометры), заводской номер №GS43176
Внешний вид средства измерений: Импедансометры (тимпанометры), заводской номер №GS43176
Внешний вид средства измерений: Импедансометры (тимпанометры), заводской номер №GS43176
Внешний вид средства измерений: Импедансометры (тимпанометры), заводской номер №GS43176

Все средства измерений Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
67951-17
07.07.2022
Аудиометры медицинские, GSI-61
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
71028-18
11.05.2024
Импедансометры (тимпанометры), GSI 39
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
71054-18
11.05.2024
Аудиометры медицинские, GSI 18
Фирма "Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 35
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 30
Кол-во средств измерений - 19
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Стоимость поверки Импедансометры (тимпанометры) (GSI 39)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
9294 7237
ФБУ Красноярский ЦСМ
Красноярский край
5179 7237

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

GSI 39; GSI-39; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель