Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер 5515527272

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

38255-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Назначение средства измерений

 Мониторы пациента серии Infinity, моделей "Infinity Kappa", "Infinity Gamma", "Infinity Gamma XL", "Infinity Gamma XXL", "Infinity Delta", "Infinity Delta XL", "Infinity Vista", "Infinity Vista XL" (в дальнейшем - мониторы) предназначены для наблюдения за состоянием пациентов и имеют в своем составе в стандартной конфигурации каналы регистрации ЭКГ, измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивного измерения артериального давления (NIBP), температуры (TEMP), пульсоксиметрии (измерения насыщения крови кислородом - SpO2) и частоты дыхания (RESP). По сигналу ЭКГ осуществляется анализ аритмий и измерение смещения ST сегмента. Значение ЧСС вычисляется или по сигналу ЭКГ или по сигналу пульсоксиметрического датчика.

Модификация

Infinity Vista

Описание типа

2018-38255-08.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

5515527272

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Infinity VistaСППериодическая16.09.202215.09.2023МП 38255-08C-СП/16-09-2022/190039213ФГБУ "НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена" Минздрава России Да Да
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует		Infinity VistaСППериодическая21.09.202220.09.2023МП 38255-08C-СП/21-09-2022/196504838ФГБУ "НМИЦ ТО им.Р.Р.Вредена" Минздрава России Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует		Infinity VistaДЗППериодическая25.09.202324.09.2024МП ВНИИИМТC-ДЗП/25-09-2023/285137295ФГБУ «НМИЦ ТО им. Р.Р. Вредена» Минздрава России Нет Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует		модель Infinity VistaАЕЯПериодическая12.09.202411.09.2025МП 38255-08 «Мониторы пациента серии Infinity, моделей Infinity, моделей «Infinity Kappa», «Infinity Gamma», «Infinity Gamma XLC-АЕЯ/12-09-2024/375356159ФГБУ «НМИЦ ТО ИМ. Р.Р. ВРЕДЕНА» МИНЗДРАВА РОССИИ Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Канал

Параметр

Значение

1

2

3

ЭКГ

Количество отведений

6 (стандартные, усиленные,

1 грудное)

Масштаб отображения, мВ/мм

0,25; 0,5; 1;2; 4; 8

Полоса пропускания, Гц

0,05 - 40

Калибровочный сигнал, мВ

1±5 %

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и установки сигнала тревоги, уд./мин

15-350

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±1 % или ±2 уд./мин, что больше

Анализ смещени я ST сегмента

Диапазон измерений, мВ

±1,5

Погрешность установки сигнала тревоги, мВ

±0,2

RESP

Порог обнаружения, Ом

0,15 - 4,0 в режиме ручного управления

0,2 - 10,5 в автоматическом режиме

Диапазон измерений частоты дыхания и установки сигнала тревоги, вд. уд./мин

0- 155

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧД вд.уд/мин

±1 вд. уд./мин или ±2 %, что больше

NIBP

(неинвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД) и установки сигнала тревоги, мм рт.ст.

10-250

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Разрешение, мм рт.ст.

1

Интервал измерений в режиме AUTO, мин

1; 2; 2,5; 3; 5; 10; 15; 20; 25; 45; 60;

120;240

Защита от избыточного давления, мм рт. ст.

взрослые 273 ±3, дети 175 ±3, новорожденные 153 ±3

1

2

3

IBP (инвазивное измерение артериального давления)

Диапазон измерений артериального давления (АД), мм рт. ст.

от минус 50 до 400

Разрешение, мм рт.ст.

1

Пределы допускаемой погрешности измерения

±1 мм рт.ст. или ±3%, что больше

SpO2 (пульсокси-метрия)

Диапазон измерений и установки сигнала тревоги, %

0-100

Разрешение, %

1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений , %

в диапазоне от 70 до 100 %: 2 в диапазоне от 0 до 69 % не определено

Диапазон измерений ЧСС и установки сигнала тревоги, уд/мин

30-250

Разрешение, уд./мин

1

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС

±3 % или ±3 уд./мин, что больше

TEMP (измерение температуры)

Диапазон наблюдений температуры и установки сигнала тревоги, °С

от минус 5 до 50

Разрешение, °С

0,1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений в диапазоне от 0 до 50 °С, °С

±0,1

Капнография

Диапазон измерений парциального давления СО2, мм рт.ст.

0-99

Пределы допускаемой погрешности измерения

в диапазоне 0-40 мм рт.ст.: ±2 мм рт.ст.

41-70 мм рт.ст.: ±5 %,

71-99 мм рт.ст. :±5 %

По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88), класс I, тип защиты CF, с защитой от импульса дефибриллятора.

Массы и габаритные размеры мониторов:

Модель

Масса, кг

Г абаритные размеры,

мм

Infinity Kappa

8,4

102x368x368

Infinity Gamma

2,9

215x301 х131

Infinity Gamma XL

3,3

215x301 х131

Infinity Gamma XXL

5,8

196 х 267 х 147

Infinity Delta

5,8

253 х 365 х 190

Infinity Delta XL

6,8

272 х 384 х 190

Infinity Vista

3,3

196 х 267 х 147

Infinity Vista XL

7,0

224 х 330 х 102

Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха от 0 до 40 °С;

  • - относительная влажность воздуха: не более 85 %;

  • - диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа.

Условия транспортирования и хранения:

  • - температура от минус 20 до 60 °С,

  • - относительная влажность: не более 93 %.

Средний срок службы - 5 лет.

Лист № 5 Всего листов 7 

Заявитель

ООО «Дрегер», Москва
107076, г. Москва, ул.Электрозаводская, 33, стр.4,Тел/факс: (495)775-15-21, e-mail: n.n@draeger. com.

Испытательный центр

ГЦИ СИ «ВНИИИМТ»

Правообладатель


Изготовитель

Фирма "Draeger Medical Systems, Inc", США.
16 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1079 USA.

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №5515527272
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №5515527272

Все средства измерений Фирма "Draeger Medical Systems, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
38255-08
09.07.2024
 Мониторы пациента , Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL
Фирма "Draeger Medical Systems, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
МП 		1 год

Статистика

Кол-во поверок - 16477
Выдано извещений - 283
Кол-во периодических поверок - 9559
Кол-во средств измерений - 4897
Кол-во владельцев - 379
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 2972 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)		 РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)		 РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)

Стоимость поверки Мониторы пациента (Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		4220 4063
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		5064 4063
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		5419 4063
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		1733 4063
ФБУ Ивановский ЦСМ
Ивановская область 		2214 4063

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Infinity Delta; Infinity Gamma; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; "Infinity Delta XL"; "Infinity Delta"; "Infinity Gamma XL"; "Infinity Vista XL"; "Infinity vista"; "Infinity XL"; 38255-08; B30; BeneView T5; Beneview Т8; Delta; Delta XL; Delta XL; Drager Infinity Vista; Gamma XL; Gamma XL; Infiniti Карра; Infiniti Delta; Infiniti Delta XL; Infiniti Gamma XL; Infiniti Kappa; Infiniti Vista; Infiniti Vista XL; Infinity; Infinity Delta; Infinity Gamma XL; Infinity Vista XL; Infinity Delta; Infinity Delta XL; Infinity Delta MS 18597; Infinity Delta XL; Infinity Delta XXL; Infinity Delta,; Infinity Detta; Infinity Gamma; Infinity Gamma X XL; Infinity Gamma XL; Infinity Gamma XL,; Infinity Gamma XL, Infinity Vista XL; Infinity Gamma XXL; Infinity GammaXL; Infinity Gramma XL; Infinity Kappa; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infini; Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinity Vista, Infinity Vista XL; Infinity Vista; Infinity Vista XL; Infinity Vista VL; Infinity Vista XL; Infinity Vistа; Infinity XL; Infinity мод. Delta; Infinity мод. Delta XL; Infinity мод. Gamma XXL; Infinity мод. Infinity Gamma XL; Infinity мод. «Infinity Gamma XL»; Infinity мод. «Infinity Vista XL»; Infinity мод. «Infinity Vista»; Infinity модель Gamma XL; Infinity, мод Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinitiy Gamma XL,; Infinity, мод. Infinitiy Vista XL,; Infinity, мод. Infinity Delta; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Delta XL; Infinity, мод. Infinity Gamma XL; Infinity, мод. Infinity Kappa, Infinity Gamma, Infinity Gamma XL, Infinity Gamma XXL, Infinity Delta, Infinity Delta XL, Infinit; Infinity, мод. Infinity Vista; Infinity, мод. Infinity Vista XL; Infinity, мод. Infinity XL; Infinity, мод. InfinityDelta XL; Infinity, мод. InfinityVista; Infinity, мод. InfinityVista XL; Infinity, мод. XL; Infinity, мод.Infinity Delta XL; Infinity, мод.Infinity Gamma XL; Infinity, мод.Infinity Vista; Infinity, мод.Infinity Vista XL; Intfinity Delta XL; Intfinity Gamma XL; MS 18854; PC-900s; Scio Four Oxi; VISTA; Vista XL; Vista XL; Visty XL; YM 6000;  Infinity, мод. Infinity Gamma;  Infinity, мод. Infinity Gamma XL; «Infinity Delta XL»; «Infinity Delta»; «Infinity Gamma XL»;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #28252836
  2. #65030043
  3. #263028145
  4. #147548159
  5. #26345486
  6. #239560320
  7. #97106018
  8. #231657852
  9. #120841357
  10. #186861472
  11. #73930565
  12. #253611728
  13. #180080211
  14. #260875827
  15. #28746190
  16. #33921316
  17. #161961840
  18. #207245287
  19. #236762270
  20. #268678502
  21. #79044492
  22. #182895598
  23. #177200170
  24. #35896246
  25. #79673513
  26. #32665740
  27. #240122715
  28. #198814619
  29. #221619586
  30. #34162676
  31. #222263124
  32. #153575509
  33. #142098547
  34. #182427995
  35. #157021368
  36. #69293681
  37. #227286617
  38. #37341527
  39. #247947367
  40. #224736027
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель