Паспорт средства измерений Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер 4058.12

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

36779-08

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД (Валента)

Назначение средства измерений

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента» (далее - комплекс) предназначен для автоматической записи и хранения электрокардиосигнала (ЭКС) по Холтеру и измерений неинвазивного артериального давления (АД) у пациента в течение не менее 24 часов с последующим вводом данных в компьютер для автоматизированной обработки результатов измерений и формирования заключения. Комплекс позволяет осуществлять мониторинг АД в условиях выполнения нагрузочных проб на сердечнососудистую систему (стресс-тестовые исследования на велоэргометре, беговой дорожке и т.п.). Область применения - отделения функциональной диагностики поликлиник и больниц, санатории, физкультурно-оздоровительные и научно - исследовательские медицинские учреждения.

Модификация

-

Описание типа

2008-36779-08.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

4058.12

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Компания Нео"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
-АГБПериодическая27.09.202126.09.2022СМ МПC-АГБ/27-09-2021/101125625ГУЗ «ЛОПТД», ИНН 4826010458 Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
-АГБПериодическая16.09.202215.09.2023СМ МПC-АГБ/16-09-2022/190645822ГУЗ «ЛОПТД», ИНН 4826010458 Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
-АГБПериодическая02.09.202201.09.2023СМ МПC-АГБ/02-09-2022/190748859ГУЗ «ЛОПТД», ИНН 4826010458 Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
-АГБПериодическая06.07.202305.07.2024СМ МПC-АГБ/06-07-2023/262674657ГУЗ «ЛОПТД», ИНН 4826010458 Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
-АГБПериодическая08.07.202407.07.2025СМ МПC-АГБ/08-07-2024/356152977ГУЗ «ЛОПТД», ИНН 4826010458 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД (Валента)

Канал ЭКГ

Количество каналов ЭКС

от 1 до 3

Диапазон входных напряжений, мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазоне:

от 0,1 до 5,0

  • - от 0,2 до 1 мВ вкл.

  • - свыше 1 до 4 мВ

Диапазон измерения интервалов RR, мс

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов RR, мс

Диапазон измеряемых напряжений смещения сегмента ST, мВ Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения смещения сегмента ST, мВ

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в полосе частот от 0,1 до 30 Гц, %

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с, %

Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, мкВ, не более

±20

±10

от 250 до 2000

±20

±1

±0,025

от минус 30 ДО 10

±5

25

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

Входной импеданс, МОм, не менее

Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1 мВ, %

70

10

±5

Канал АД

Диапазон измерения давления в манжете (далее ДМ), кПа (мм рт.ст.)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ДМ, кПа (мм рт.ст.)

Скорость спада ДМ в режиме декомпрессии, кПа/с (мм рт.ст./с)

от 2,67 до 38,7

(от 20 до 290)

±0,4 (±3)

от 0,3 до 0,7

(от 2 до 5)

Время быстрого сброса ДМ от уровня 34,7 до 2 кПа (от 260 до 15 мм рт.ст.), с, не более

Электропитание:

10

  • - напряжение переменного тока, В

  • - частота, Гц

Потребляемая мощность, ВА, не более

Напряжение постоянного тока (в режиме суточной записи), В:

220 ± 22

50 ±0,5

500

МН-02-5, МН-02-8

ИАД-01-1

от 1,1 до 1,7 от 2,2 до 3,4

Время непрерывной работы комплекса, ч, не менее

Время непрерывной работы регистраторов, ч, не менее

Время установления рабочего режима, мин., не более

Время передачи суточной записи из регистратора в ПК, мин., не более

Габаритные размеры, мм, не более

  • - регистраторы МН-02-5, МН-02-8

  • - регистратор ИАД-01-1

Масса, кг, не более

  • - регистраторы МН-02-5, МН-02-8

  • - регистратор НАД- 01-1

Условия эксплуатации регистраторов:

90x70x25

135x70x25

0,09

0,250

  • - температура окружающего воздуха, °C

  • - относительная влажность, без конденсации, %

Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее

Средний срок службы, лет, не менее

от 10 до 45

от 10 до 95

2000

5


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

ООО «Компания Нео», Санкт-Петербург
Адрес: ул. Лужская, д. 16, лит. А, пом. 9Н, г. Санкт-Петербург, 195265.

Все средства измерений ООО "Компания Нео"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36778-08
01.02.2013
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
36778-13
26.01.2023
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
МП
1 год
36779-08
01.02.2013
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
36778-13
28.02.2018
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, Валента
ООО "Компания Нео" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3676
Выдано извещений - 148
Кол-во периодических поверок - 1401
Кол-во средств измерений - 946
Кол-во владельцев - 302
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 6417 дн.

Кто поверяет Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД (Валента)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)

Стоимость поверки Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД (Валента)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 4158
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4158
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 4158
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 4158
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 4158

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Валента"; "Валента" (регистратор ИАД-01-); "Валента" (регистратор МН-02-8); "Валента" в комплекте с регистратором ИАД-01-1; "Валента" в комплекте с регистратором МН-02-8; "Валента" в комплекте с регистратором МН-02-8.2; "Валента" в составе ИАД-01-1; "Валента" в составе МН-02-8; "Валента" в составе:; "Валента" в составе: МН-02-5; МН-02-8, ИАД-01-1; "ВАЛЕНТА" МН-08; "Валента" регистратор ИАД-01-1; "Валента" регистратор ИАД-01-2; "Валента" регистратор МН-02-8; "Валента", ИАД-01-1; "Валента", МН-02-5; "Валента", МН-02-8; (регистратор ИАД-01-1); (регистратор МН-02-8); «Валента» мод. МН-02-8; «Валента», регистратор ИАД-01-1; «Валента», регистратор МН-02-8.2; «Валента»регистратор МН-02-8; Без модификации; Блок ЭКГ МН-02-8; Валента ; Валента; Валента ИАД-01-1; Валента (МН-02 ПС); Валента (МН-02-8); Валента (ЭКГ); ВАЛЕНТА АД, мод. "ВАЛЕНТА АД-МК.АД-01", "ВАЛЕНТА А; Валента ИАД-01-1; Валента ИАД-01-2; Валента МН-02-08; Валента МН-02-5; Валента МН-02-5, МН-02-8, ИАД-01; Валента МН-02-5; МН-02-8; ИАД-01; Валента МН-02-8; Валента МН-02-8.2; Валента МН-02-8.5; Валента МН-08; Валента МН-08-МН-02-8; Валента мод.ИАД-01-1; Валента регистратор МН-02-8; Валента Холтер; Валента, МН-02-8; Валента, мод.МН-02-8; Валента-ИАД-01-1; Валента-ИАД-01-2; Валента-МН-02-5; Валента-МН-02-8; Валента-МН-02-8 .2; ИАД-01; ИАД-01-1; ИАД-01-1 Валента; ИАД-01-2; ИАД-01.1; ИН-02-8; Исп. МН-02-8; исполнение ИАД-01-1; исполнение МН-02-8.5; исполнение МП-02-8; исполнения ИАД-01-1; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента"; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента»; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента в составе с регистратором ЭКГ типа МН-02-8; Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента в составе с регистратором ЭКГ типа МН-02-8 (№1); Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента в составе с регистратором ЭКГ типа МН-02-8 (№2); Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД; Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента; МН-02; МН-02--8; МН-02--8.2; МН-02-05; МН-02-08; МН-02-5; МН-02-8; МН-02-8.2; МН-08; МН-8; мод. YX300; мод. ИАД-01-1; мод. ИАД-01-2; мод. МН-02-5; мод. МН-02-8; мод. МН-02-8 (в режиме ЭКГ); мод. МН-02-8.2; мод. МН-02-8.2.; мод. МН02-8; мод. регистратор МН-02-8; мод. регистратор МН-02-8.2; мод.ИАД-01-1; мод.ИАД-01-2; мод.МН-02-8; мод.МН-02-8.2;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель